Traitement d'entretien de l'HMA chez les patients atteints de LAM à risque favorable

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de ≥16 ans ;
2. Patients diagnostiqués avec AML et classés dans un groupe à risque favorable selon l'ELN 2022 ;
3. Les patients ont obtenu une rémission après le traitement d'induction et ont terminé au moins 3 cycles de traitement de consolidation à haute dose basé sur Aar-C, restant en statut de rémission MRD négatif (pour NPM1 muté et CBF-AML, MRD négatif est défini comme <2 %, CEBPA- AML muté, MRD négatif est défini comme <0,1 %).
4. Patients ne recevant pas de greffe de cellules souches hématopoïétiques avant l'inscription ;
5. Score de statut de performance ECOG de 0 à 2 ;
6. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
7. Aucune maladie grave du cœur, des poumons, du foie ou des reins ;
8. Avoir la capacité de comprendre et être prêt à signer le formulaire de consentement éclairé pour cet essai.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont présenté une rechute hématologique avant le recrutement.
2. Patients allergiques au médicament à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
3. Les femmes enceintes ou allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas pratiquer de méthodes de contraception efficaces.
4. Infection active.
5. Saignement actif.
6. Patients présentant une nouvelle thrombose, une embolie, une hémorragie cérébrale ou d'autres maladies ou antécédents médicaux dans l'année précédant l'inscription.
7. Patients souffrant de troubles mentaux ou d'autres conditions pour lesquelles le consentement éclairé ne peut pas être obtenu et où les exigences du traitement et des procédures de l'étude ne peuvent pas être satisfaites.
8. Anomalies de la fonction hépatique (bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale, ALT/AST > 2,5 fois la limite supérieure de la plage normale ou patients présentant une atteinte hépatique dont l'ALT/AST > 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale) , ou des anomalies rénales (créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale).
9. Patients ayant des antécédents d'allongement cliniquement significatif de l'intervalle QTc (homme > 450 ms ; femme > 470 ms), de tachycardie cardiaque ventriculaire et de fibrillation auriculaire, de bloc cardiaque de degré II, de crise d'infarctus du myocarde dans l'année précédant l'inscription et d'insuffisance cardiaque congestive, et les patients atteints d'une maladie coronarienne qui présentent des symptômes cliniques et nécessitent un traitement médicamenteux.
10. Chirurgie des principaux organes au cours des six dernières semaines.
11. Abus de drogues ou abus d’alcool à long terme qui pourraient affecter les résultats de l’évaluation. Patients ayant reçu une greffe d'organe (à l'exception d'une greffe de moelle osseuse).
12. Patients non adaptés à l'étude selon l'évaluation de l'investigateur.