Vedlikeholdsterapi av HMA hos AML-pasienter med gunstig risiko

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen ≥16 år;
2. Pasienter diagnostisert med AML og kategorisert i gunstig risikogruppe i henhold til ELN 2022;
3. Pasientene oppnådde remisjon etter induksjonsterapi og fullførte minst 3 sykluser med høydose Aar-C-basert konsolideringsterapi, forble i MRD negativ remisjonsstatus (For NPM1-mutert og CBF-AML er MRD negativ definert som <2 %, CEBPA- mutert AML, MRD negativ er definert som <0,1 %).
4. Pasienter som ikke mottar hematopoetisk stamcelletransplantasjon før påmelding;
5. ECOG ytelsesstatusscore på 0-2;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
7. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom;
8. Ha evnen til å forstå og være villig til å signere skjemaet for informert samtykke for denne utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter opplevde hematologisk tilbakefall før rekruttering.
2. Pasienter som er allergiske mot studiemedisinen eller legemidler med lignende kjemiske strukturer.
3. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å praktisere effektive prevensjonsmetoder.
4. Aktiv infeksjon.
5. Aktiv blødning.
6. Pasienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sykdommer eller sykehistorie innen ett år før innskrivning.
7. Pasienter med psykiske lidelser eller andre forhold der informert samtykke ikke kan innhentes og hvor kravene til studiebehandlingen og prosedyrene ikke kan oppfylles.
8. Leverfunksjonsavvik (total bilirubin > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet, ALAT/AST > 2,5 ganger øvre grense for normalområdet eller pasienter med leverpåvirkning hvis ALAT/ASAT > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet) , eller nyreanomalier (serumkreatinin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdien).
9. Pasienter med en historie med klinisk signifikant QTc-intervallforlengelse (mann > 450 ms; kvinner > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimmer, II-grads hjerteblokk, hjerteinfarktanfall innen ett år før innmelding, og kongestiv hjertesvikt, og pasienter med koronar hjertesykdom som har kliniske symptomer og som trenger medikamentell behandling.
10. Kirurgi på hovedorganene de siste seks ukene.
11. Narkotikamisbruk eller langvarig alkoholmisbruk som vil påvirke evalueringsresultatene. Pasienter som har fått organtransplantasjoner (unntatt benmargstransplantasjon).
12. Pasienter som ikke er egnet for studien ifølge utrederens vurdering.