Vedligeholdelsesterapi af HMA hos AML-patienter med gunstig risiko

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen ≥16 år;
2. Patienter diagnosticeret med AML og kategoriseret i gunstige risikogrupper i henhold til ELN 2022;
3. Patienterne opnåede remission efter induktionsterapi og afsluttede mindst 3 cyklusser af højdosis Aar-C-baseret konsolideringsterapi, forblev i MRD negativ remissionsstatus (For NPM1-muteret og CBF-AML er MRD negativ defineret som <2 %, CEBPA- muteret AML, MRD negativ er defineret som <0,1 %).
4. Patienter, der ikke modtager hæmatopoietisk stamcelletransplantation før indskrivning;
5. ECOG præstationsstatusscore på 0-2;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
7. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom;
8. Har evnen til at forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne oplevede hæmatologisk tilbagefald før rekruttering.
2. Patienter, der er allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller lægemidler med lignende kemiske strukturer.
3. Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at praktisere effektive præventionsmetoder.
4. Aktiv infektion.
5. Aktiv blødning.
6. Patienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sygdomme eller en sygehistorie inden for et år før indskrivning.
7. Patienter med psykiske lidelser eller andre forhold, hvorved informeret samtykke ikke kan opnås, og hvor kravene til undersøgelsesbehandlingen og procedurerne ikke kan opfyldes.
8. Leverfunktionsabnormiteter (total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet, ALAT/AST > 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet eller patienter med leverpåvirkning, hvis ALAT/AST > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet) , eller nyreanomalier (serumkreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien).
9. Patienter med en anamnese med klinisk signifikant forlængelse af QTc-intervallet (mænd > 450 ms; kvinder > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimren, II-grad hjerteblok, myokardieinfarkt angreb inden for et år før indskrivning og kongestiv hjertesvigt, og patienter med koronar hjertesygdom, som har kliniske symptomer og kræver lægemiddelbehandling.
10. Kirurgi på hovedorganerne inden for de seneste seks uger.
11. Stofmisbrug eller langvarigt alkoholmisbrug, der ville påvirke evalueringsresultaterne. Patienter, der har modtaget organtransplantationer (undtagen knoglemarvstransplantation).
12. Patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen ifølge investigators vurdering.