Terapia de manutenção de HMA em pacientes com LMA de risco favorável

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade ≥16 anos;
2. Pacientes com diagnóstico de LMA e categorizados em grupo de risco favorável de acordo com ELN 2022;
3. Os pacientes alcançaram remissão após terapia de indução e terminaram pelo menos 3 ciclos de terapia de consolidação baseada em altas doses de Aar-C, permanecendo em status de remissão negativo para MRD (para mutação NPM1 e CBF-AML, MRD negativo é definido como <2%, CEBPA- LMA mutada, MRD negativo é definido como <0,1%).
4. Pacientes que não receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas antes da inscrição;
5. Pontuação de status de desempenho ECOG de 0-2;
6. Tempo de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
7. Nenhuma doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave;
8. Ter a capacidade de compreender e estar disposto a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes apresentaram recidiva hematológica antes do recrutamento.
2. Pacientes alérgicos ao medicamento do estudo ou medicamentos com estruturas químicas semelhantes.
3. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não desejam praticar métodos contraceptivos eficazes.
4. Infecção ativa.
5. Sangramento ativo.
6. Pacientes com nova trombose, embolia, hemorragia cerebral ou outras doenças ou histórico médico no período de um ano antes da inscrição.
7. Pacientes com transtornos mentais ou outras condições em que o consentimento informado não pode ser obtido e onde os requisitos do tratamento e procedimentos do estudo não podem ser atendidos.
8. Anormalidades da função hepática (bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal, ALT/AST > 2,5 vezes o limite superior da faixa normal ou pacientes com envolvimento hepático cuja ALT/AST > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal) ou anomalias renais (creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do valor normal).
9. Pacientes com história de prolongamento do intervalo QTc clinicamente significativo (homens > 450 ms; mulheres > 470 ms), taquicardia cardíaca ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de grau II, ataque de infarto do miocárdio no período de um ano antes da inscrição e insuficiência cardíaca congestiva, e pacientes com doença coronariana que apresentam sintomas clínicos e necessitam de tratamento medicamentoso.
10. Cirurgia nos principais órgãos nas últimas seis semanas.
11. Abuso de drogas ou abuso de álcool a longo prazo que afetaria os resultados da avaliação. Pacientes que receberam transplantes de órgãos (exceto transplante de medula óssea).
12. Pacientes não adequados para o estudo de acordo com a avaliação do investigador.