Onderhoudstherapie van HMA bij AML-patiënten met een gunstig risico

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van ≥16 jaar;
2. Patiënten met de diagnose AML en ingedeeld in een groep met een gunstig risico volgens ELN 2022;
3. Patiënten bereikten remissie na inductietherapie en voltooiden ten minste 3 cycli van hoge dosis op Aar-C gebaseerde consolidatietherapie, waarbij ze in MRD-negatieve remissiestatus bleven (voor NPM1-gemuteerd en CBF-AML wordt MRD-negatief gedefinieerd als <2%, CEBPA- gemuteerde AML, MRD-negatief wordt gedefinieerd als <0,1%).
4. Patiënten die vóór inschrijving geen hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan;
5. ECOG-prestatiestatusscore van 0-2;
6. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
7. Geen ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte;
8. Het vermogen hebben om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten ondervonden een hematologische terugval vóór rekrutering.
2. Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of voor geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren.
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden willen toepassen.
4. Actieve infectie.
5. Actieve bloeding.
6. Patiënten met nieuwe trombose, embolie, hersenbloeding of andere ziekten of een medische voorgeschiedenis binnen één jaar vóór inschrijving.
7. Patiënten met psychische stoornissen of andere aandoeningen waarbij geïnformeerde toestemming niet kan worden verkregen en waarbij niet kan worden voldaan aan de vereisten van de onderzoeksbehandeling en -procedures.
8. Leverfunctieafwijkingen (totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik, ALT/AST > 2,5 maal de bovengrens van het normale bereik of patiënten met leverbetrokkenheid bij wie ALT/AST > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik) of nierafwijkingen (serumcreatinine > 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde).
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante verlenging van het QTc-interval (mannen > 450 ms; vrouwen > 470 ms), ventriculaire harttachycardie en atriumfibrilleren, II-graads hartblok, myocardinfarct binnen één jaar vóór inschrijving, en congestief hartfalen, en patiënten met coronaire hartziekte die klinische symptomen hebben en behandeling met medicijnen nodig hebben.
10. Operatie aan de belangrijkste organen in de afgelopen zes weken.
11. Drugsmisbruik of langdurig alcoholmisbruik dat de evaluatieresultaten zou kunnen beïnvloeden. Patiënten die orgaantransplantaties hebben ondergaan (met uitzondering van beenmergtransplantaties).
12. Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek.