Terapia di mantenimento dell'HMA nei pazienti con leucemia mieloide acuta a rischio favorevole

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥16 anni;
2. Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta e classificati nel gruppo a rischio favorevole secondo ELN 2022;
3. I pazienti hanno raggiunto la remissione dopo la terapia di induzione e hanno terminato almeno 3 cicli di terapia di consolidamento basata su Aar-C ad alte dosi, rimanendo in uno stato di remissione MRD negativo (per NPM1-mutato e CBF-AML, MRD negativo è definito come <2%, CEBPA- LMA mutata, la MRD negativa è definita come <0,1%).
4. Pazienti che non hanno ricevuto trapianto di cellule staminali emopoietiche prima dell'arruolamento;
5. Punteggio del performance status ECOG pari a 0-2;
6. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
7. Nessuna malattia grave al cuore, ai polmoni, al fegato o ai reni;
8. Avere la capacità di comprendere ed essere disposto a firmare il modulo di consenso informato per questa sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno manifestato una recidiva ematologica prima del reclutamento.
2. Pazienti allergici al farmaco in studio o a farmaci con strutture chimiche simili.
3. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non desiderano praticare metodi contraccettivi efficaci.
4. Infezione attiva.
5. Sanguinamento attivo.
6. Pazienti con nuova trombosi, embolia, emorragia cerebrale o altre malattie o con anamnesi medica entro un anno prima dell'arruolamento.
7. Pazienti con disturbi mentali o altre condizioni per le quali non è possibile ottenere il consenso informato e per cui non è possibile soddisfare i requisiti del trattamento e delle procedure dello studio.
8. Anomalie della funzionalità epatica (bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore del range normale, ALT/AST > 2,5 volte il limite superiore del range normale o pazienti con coinvolgimento epatico il cui ALT/AST > 1,5 volte il limite superiore del range normale) o anomalie renali (creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale).
9. Pazienti con una storia clinicamente significativa di prolungamento dell'intervallo QTc (maschi > 450 ms; donne > 470 ms), tachicardia cardiaca ventricolare e fibrillazione atriale, blocco cardiaco di II grado, attacco di infarto miocardico entro un anno prima dell'arruolamento e insufficienza cardiaca congestizia e pazienti con malattia coronarica che presentano sintomi clinici e necessitano di trattamento farmacologico.
10. Intervento chirurgico sugli organi principali nelle ultime sei settimane.
11. Abuso di droghe o abuso di alcol a lungo termine che potrebbero influenzare i risultati della valutazione. Pazienti che hanno ricevuto trapianti di organi (ad eccezione del trapianto di midollo osseo).
12. Pazienti non idonei allo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.