Underhållsterapi av HMA hos AML-patienter med gynnsam risk

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥16 år;
2. Patienter diagnostiserade med AML och kategoriserade i gynnsamma riskgrupper enligt ELN 2022;
3. Patienterna uppnådde remission efter induktionsterapi och avslutade minst 3 cykler av högdos Aar-C-baserad konsolideringsterapi, kvar i MRD-negativ remissionsstatus (För NPM1-muterad och CBF-AML definieras MRD-negativ som <2 %, CEBPA- muterad AML, MRD-negativ definieras som <0,1 %).
4. Patienter som inte får hematopoetisk stamcellstransplantation före inskrivningen;
5. ECOG prestandastatuspoäng på 0-2;
6. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
7. Ingen allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom;
8. Ha förmågan att förstå och vara villig att underteckna formuläret för informerat samtycke för denna prövning.

Exklusions kriterier:

1. Patienterna upplevde hematologiskt återfall före rekryteringen.
2. Patienter som är allergiska mot studieläkemedlet eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
3. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda effektiva preventivmetoder.
4. Aktiv infektion.
5. Aktiv blödning.
6. Patienter med ny trombos, emboli, hjärnblödning eller andra sjukdomar eller en anamnes inom ett år före inskrivning.
7. Patienter med psykiska störningar eller andra tillstånd där informerat samtycke inte kan erhållas och där kraven för studiens behandling och rutiner inte kan uppfyllas.
8. Leverfunktionsavvikelser (totalt bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, ALAT/ASAT > 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet eller patienter med leverpåverkan vars ALAT/ASAT > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet) , eller renala anomalier (serumkreatinin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet).
9. Patienter med en anamnes på kliniskt signifikant förlängning av QTc-intervallet (man > 450 ms; kvinna > 470 ms), ventrikulär hjärttakykardi och förmaksflimmer, II-gradigt hjärtblock, hjärtinfarktattack inom ett år före inskrivning, och kongestiv hjärtsvikt, och patienter med kranskärlssjukdom som har kliniska symtom och som kräver läkemedelsbehandling.
10. Operation på huvudorganen under de senaste sex veckorna.
11. Narkotikamissbruk eller långvarigt alkoholmissbruk som skulle påverka utvärderingsresultaten. Patienter som har fått organtransplantationer (förutom benmärgstransplantation).
12. Patienter som inte lämpar sig för studien enligt utredarens bedömning.