Terapia de mantenimiento de HMA en pacientes con leucemia mieloide aguda de riesgo favorable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥16 años;
2. Pacientes diagnosticados con AML y categorizados en grupo de riesgo favorable según ELN 2022;
3. Los pacientes lograron la remisión después de la terapia de inducción y terminaron al menos 3 ciclos de terapia de consolidación basada en dosis altas de Aar-C, permaneciendo en estado de remisión negativa para ERM (para NPM1 mutado y CBF-AML, ERM negativa se define como <2%, CEBPA- AML mutada, MRD negativa se define como <0,1%).
4. Pacientes que no recibieron un trasplante de células madre hematopoyéticas antes de la inscripción;
5. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-2;
6. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
7. Ninguna enfermedad grave del corazón, los pulmones, el hígado o los riñones;
8. Tener la capacidad de comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado para este ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes experimentaron una recaída hematológica antes del reclutamiento.
2. Pacientes que sean alérgicos al fármaco del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y mujeres en edad fértil que no quieran practicar métodos anticonceptivos eficaces.
4. Infección activa.
5. Sangrado activo.
6. Pacientes con trombosis nueva, embolia, hemorragia cerebral u otras enfermedades o antecedentes médicos dentro del año anterior a la inscripción.
7. Pacientes con trastornos mentales u otras condiciones por las cuales no se puede obtener el consentimiento informado y donde no se pueden cumplir los requisitos del tratamiento y los procedimientos del estudio.
8. Anomalías de la función hepática (bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior del rango normal, ALT/AST > 2,5 veces el límite superior del rango normal o pacientes con afectación hepática cuyo ALT/AST > 1,5 veces el límite superior del rango normal) o anomalías renales (creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior del valor normal).
9. Pacientes con antecedentes de prolongación clínicamente significativa del intervalo QTc (hombres > 450 ms; mujeres > 470 ms), taquicardia ventricular y fibrilación auricular, bloqueo cardíaco de grado II, ataque de infarto de miocardio dentro del año anterior a la inscripción e insuficiencia cardíaca congestiva, y pacientes con enfermedad coronaria que presentan síntomas clínicos y requieren tratamiento farmacológico.
10. Cirugía de los órganos principales en las últimas seis semanas.
11. Abuso de drogas o abuso de alcohol a largo plazo que afectaría los resultados de la evaluación. Pacientes que hayan recibido trasplantes de órganos (excepto trasplante de médula ósea).
12. Pacientes no aptos para el estudio según valoración del investigador.