Warrior CARE: Cannabis Behavioral Health (CBH)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Leslie Lundahl, Wayne State University
Wayne Warrior Kannabiksen tutkimus ja koulutus: Kannabis ja käyttäytymisterveys
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kannabinoidien terapeuttista potentiaalia PTSD- ja itsemurha-ajatuksia sairastavien veteraanien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa rekrytoimme PTSD-veteraaneja, jotka ilmoittavat käyttävänsä kannabista tai ovat kiinnostuneita kokeilemaan kannabista oireiden lievittämiseksi.
Veteraanit satunnaistetaan yhteen neljästä eri ryhmästä: THC (∆9-tetrahydrokannabinoli), CBD (kannabidioli), THC+CBD ja lumelääke, ja he käyvät läpi 12 viikon hoitovaiheen, jossa heitä pyydetään höyrystämään heille määrätty kannabisannos. joka päivä 12 viikon ajan.
Osallistujat täyttävät viikoittain mielialaansa, käyttäytymistään ja huumeidenkulutustaan koskevat kyselylomakkeet.
Lisäksi on laboratoriokomponentti, joka arvioi kognitiota, pelon hoitoa ja muita PTSD:hen liittyviä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie Lundahl, PhD
- Puhelinnumero: 3139931374
- Sähköposti: llundahl@wayne.med.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Qefaliaj, B.S.
- Puhelinnumero: 2486881251
- Sähköposti: paulaq@wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Qefaliaj, B.S.
- Puhelinnumero: 2486881251
- Sähköposti: paulaq@wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, älykkyysosamäärä >80,
- palveli Yhdysvaltain armeijan haaratoimistossa, raportoi kannabiksen käytöstä,
- ilmoita kannabiksen käytöstä (enintään 2 kertaa viime kuussa ja enintään 100 käyttöjaksoa eliniän aikana)
- täyttää DSM-5-kriteerit PTSD:lle, jonka kesto on vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- virtsan lääkeseulonta positiivinen muille lääkkeille
- systolinen/diastolinen verenpaine >140/90 mmHg?
- kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia,
- mikä tahansa nykyinen tai mennyt vakava psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnoosi, joka on määritetty SCID-5:llä
- välittömässä korkeassa itsemurhariskissä C-SSRS:n perusteella
- nykyinen SUD, muu kuin nikotiinin käyttöhäiriö ja alkoholinkäyttöhäiriö (lievä tai kohtalainen)
- raskaus, imetys
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo ryhmä
Kannabis < 1 mg THC:tä ja < 1 mg CBD:tä; enintään 5 annosta/päivä (maksimiannos = <5 mg THC:tä ja <5 mg CBD:tä)
|
Kasvi tupakoidaan.
|
|
Kokeellinen: THC -ryhmä
Kannabis 5 mg THC; enintään 5 annosta/päivä (enimmäisannos = 25 mg THC)
|
Istuttaa kannabis, joka savustetaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBD -ryhmä
Kannabis 5 mg: n CBD: llä; enintään 5 annosta/päivä (maksimiannoksen = 25 mg CBD)
|
Istuttaa kannabidiolia, joka savustetaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: THC- ja CBD -ryhmä
Kannabis 5 mg THC ja 5 mg CBD; enintään 5 annosta/päivä (maksimiannokset = 25 mg THC ja 25 mg CBD)
|
Istuttaa kannabis, joka savustetaan
Muut nimet:
Istuttaa kannabidiolia, joka savustetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-diagnoosin muutoksen ja sen oireiden vakavuuden arvioiminen esihoidosta hoidon jälkeen CAPS-5-arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
PTSD-diagnoosi arvioidaan käyttämällä Kliinikon antamaa PTSD-asteikkoa (CAPS-5) DSM-5 Total Severity Score -pistemäärälle, joka on hyvin validoitu, puolistrukturoitu kliinikkohaastattelu, joka määrittää PTSD-oireiden olemassaolon ja vakavuuden sekä DSM:n mukaisen diagnoosin. -5 ja mahdollistaa oireiden vakavuuden muutosten arvioinnin ajan myötä.
|
Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
PTSD-diagnoosin muutoksen ja sen oireiden vakavuuden arvioiminen koko tutkimuksen ajan PCL-5-arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n DSM-5-oireita.
PCL-5:tä käytetään oireiden muutosten seuraamiseen hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulomiseen PTSD:n varalta ja väliaikaisen PTSD-diagnoosin tekemiseen.
Tätä arviointia käytetään myös turvatoimenpiteenä kaikilla käynneillä arvioimalla PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Itsetuhoisuuden arviointi ajan mittaan C-SSRS-arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on kliinikkojen antama haastattelu, jossa arvioidaan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä ajan mittaan.
Perusmuotoa käytetään arvioimaan elinikäisiä itsemurha-ajatuksia, intensiteettiä ja käyttäytymistä, ja sitä voidaan verrata kliinisen tutkimuksen aikana arvioituun nykyiseen itsemurha-ajatukseen ja intensiteettiin.
|
Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Itsetuhoisuuden arviointi koko tutkimuksen ajan käyttämällä SBQ-R-arviointia.
Aikaikkuna: Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) on lyhyt (4 kohtaa) itsetehtävä kyselylomake, joka koskettaa neljää itsemurha-ajattelua (elinikäinen ajatus/yritys, äskettäisten ajatusten esiintymistiheys, itsemurhayrityksen riski ja itseraportointi). tulevan itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyys).
Tätä arviointia käytetään myös turvatoimena kaikilla käynneillä arvioimalla itsemurhaa.
|
Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Mielialan ja ahdistuneisuusoireiden arviointi koko tutkimuksen ajan käyttämällä BDI-II- ja STAI-Y-kyselylomakkeita.
Aikaikkuna: Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on itseraportoitu masennuksen tarkistuslista, joka arvioi neurovegetatiivisia masennuksen oireita.
Yksi kohta kysyy nimenomaan itsemurha-ajatuksista ja se tarkistetaan myös jokaisella opintokäynnillä turvallisuussyistä.
State Trait Anxiety Inventory-lomake Y (STAI-Y) on 40 kohdan kyselylomake, jossa on kaksi asteikkoa, jotka arvioivat tilaa ja piirteitä (somaattiset ja kognitiiviset oireet).
|
Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi emotionaalinen tila ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä PANAS-kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (peruskäynnillä); ja ensimmäisellä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen).
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, laajalti käytetty tunnetilan mitta, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (peruskäynnillä); ja ensimmäisellä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi yksinäisyyden tunnetta ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä UCLA:n 3-ILS-arviointia.
Aikaikkuna: Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja ensimmäisellä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen).
|
UCLA:n kolmipisteinen yksinäisyysasteikko (3-ILS) arvioi sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunteita.
|
Annettu esihoitokäynnillä (ensimmäisellä seulontakäynnillä); ja ensimmäisellä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi huumeiden vaikutuksia, mieltymystä ja oireita kannabiksen annon jälkeen käyttämällä SCERF- ja SES-visuaalisia analogisia asteikkoja.
Aikaikkuna: Annettu kannabiksen antamisen jälkeen; siksi se annetaan lähtötilanteessa ja sähköisesti 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikilla kahdellatoista viikoittaisella käynnillä).
|
Subjektiivinen kannabiksen vaikutusten arviointilomake (SCERF) pyytää osallistujia täyttämään Visual Analog Scale (VAS) "hyvän lääkkeen vaikutuksen", "huonon lääkkeen vaikutuksen", "lääkkeen vaikutuksen vahvuuden", mieltymyksen, "rauhoittamisen" ja " halua ottaa uudelleen" ja ilmoittaa, luulivatko he saaneensa aktiivista lääkettä vai lumelääkettä.
Subjective Effects Scale (SES) VAS on 33 pisteen asteikko, joka sisältää ilmauksen "minä tunnen..." ja sen jälkeen mielialaa kuvaavia adjektiiveja (esim. "levoton", "ystävällinen", "alhainen" jne.), huume. vaikutus (esim. "korkea", "stimuloitu", "hyvä lääkevaikutus") tai fyysinen oire (esim. "nälkä", "väsynyt", "levoton").
|
Annettu kannabiksen antamisen jälkeen; siksi se annetaan lähtötilanteessa ja sähköisesti 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikilla kahdellatoista viikoittaisella käynnillä).
|
|
Arvioi väestötiedot itsearviointiarvioinnin avulla
Aikaikkuna: Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti ensimmäisellä seulontakäynnillä.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään henkilökohtainen historialomake iän, sukupuolen, sukupuolen, sukupuoli-identiteetin, siviilisäädyn, rodun/etnisen taustan, koulutuksen, työllisyystilanteen ja vuositulojen arvioimiseksi.
|
Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti ensimmäisellä seulontakäynnillä.
|
|
Arvioi sodan aikana yleisesti koettu myrkkyaltistus käyttämällä KGWIC- ja BPE-arviointeja.
Aikaikkuna: Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti peruskäynnillä.
|
Kansas Gulf War Illness Criteria (KGWIC) ja Burn Pit Exposure (BPE) ovat itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka sisältävät tietoja yleisesti koetuista myrkyllisistä aineista sekä palokuoppaan altistumisesta sodan aikana.
|
Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti peruskäynnillä.
|
|
Arvioi tupakointitottumukset ja -historia FTND-arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti peruskäynnillä.
|
Tupakkaa polttavat tutkittavat suorittavat myös Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) -tutkimuksen, jossa arvioidaan tupakointihistoriaa ja -tottumuksia.
|
Annetaan kerran esihoitokäynnillä, erityisesti peruskäynnillä.
|
|
Arvioi yleinen terveys ja historia ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä SF-36-arviointia.
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on lyhyt mittari itse ilmoittamasta terveydestä, joka liittyy muihin objektiivisiin terveysmittauksiin.
Pisteitä tarkastellaan yleisten terveysvaikutusten muutoksen arvioimiseksi ajan myötä.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi kipu ennen hoitoa ja sen jälkeen BPI-arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Brief Pain Inventory (BPI) pyytää osallistujia tunnistamaan kehonsa alueet, jotka aiheuttavat kipua, ja arvioimaan sen vaikeusastetta.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi uneliaisuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä ESS-kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan päiväsaikaan uneliaisuutta, joka viittaa unihäiriöihin.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi yleistä elämänlaatua ennen hoitoa ja sen jälkeen QOL-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Elämänlaatukartalla (QOL) arvioidaan tyytyväisyyttä 17 elämänalueella (työ, terveys, virkistys, tavoitteet jne.) ja sitä käytetään arvioimaan elämänlaadun muutoksia.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi aineiden käyttöä koko tutkimuksen ajan käyttämällä TLFB-arviointia.
Aikaikkuna: Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Timeline Follow-Back (TLFB) -ohjelmaa käytetään kannabiksen käytön ajan ja antoreitin sekä alkoholin ja muiden huumeiden käytön kirjaamiseen.
|
Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Arvioi neurokognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja ennen hoitoa ja jälkihoitoa käyttämällä WCST-, WMS-, CVLT-, HMDD-, WCS- ja IGT-tehtäviä
Aikaikkuna: Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Työskentelymuistia arvioidaan Wechsler-muistiasteikolla (WMS) ja Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -testillä.
Wisconsin Card Sort Task (WCST) arvioi abstraktiota ja kykyä siirtää tai ylläpitää kognitiivista joukkoa.
Päätöksentekoa mittaavat hypoteettinen rahan viivästysalennus (HMDD) ja Iowa Gambling Task (IGT).
Lopuksi Word Color Stroop (WCS) -tehtävä arvioi valikoivaa huomiokykyä ja -taitoja.
|
Annettu hoitoa edeltävällä käynnillä (perustilan käynti); ja neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen).
|
|
Arvioi fysiologisia toimenpiteitä koko tutkimuksen ajan turvallisuustarkastuksena
Aikaikkuna: Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Fysiologisia toimenpiteitä ovat verenpaine, syke, happisaturaatio ja ihon lämpötilan tarkastukset kaikilla opintokäynneillä
|
Annetaan jokaisella tutkimuskäynnillä: molemmat hoitoa edeltävät käynnit (alkuseulonta ja peruskäynti); 12 viikon hoitovaiheen aikana (kaikki kaksitoista viikoittaista käyntiä); ja neljä hoidon jälkeistä käyntiä (viikko hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Arvioi dissosiatiiviset oireet ennen ja jälkeen hoitoa käyttämällä MDI- ja DSS-arvioita.
Aikaikkuna: Annetaan esikäsittelyvierailulla (lähtövierailulla); ja neljässä hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeen ja 3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeinen käsittely).
|
Monisarjainen dissosiaatioluettelo (MDI) on itseraportointikysely dissosiatiivisesta oireesta viimeisen kuukauden aikana.
Dissosiaatiojännitysasteikko (DSS) on itseraportointi dissosiatiivisten oireiden mitattu viikoittaisille muutoksille.
|
Annetaan esikäsittelyvierailulla (lähtövierailulla); ja neljässä hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeen ja 3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeinen käsittely).
|
|
Arvioi terveydenhuollon käyttö koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Annettu molemmilla esikäsittelyvierailuilla (alkuperäinen seulonta ja lähtövierailu); ja kahdessa hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden jälkeinen käynti).
|
Terveydenhuollon hyödyntämisessä (HU) arvioidaan myös, kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät hätätilan, kiireellistä hoitoa, asiantuntijaa ja yleislääkäripalveluita.
|
Annettu molemmilla esikäsittelyvierailuilla (alkuperäinen seulonta ja lähtövierailu); ja kahdessa hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden jälkeinen käynti).
|
|
Arvioi endokannabinoidijärjestelmään ja muihin biomarkkereihin (esim. Kortisoliin) liittyviin geneettisiin markkereihin ja mittaa THC ja CBD.
Aikaikkuna: Biologiset näytteet voidaan kerätä esikäsittelyssä (lähtövierailussa); 12 viikon hoitovaiheen aikana; ja neljässä hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeinen ja 3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeiset käyntejä)
|
Biologisiin toimenpiteisiin sisältyy virtsan, syljen ja veren kerääminen.
Sylkiä käytetään mittaamaan biomarkkereita, kuten kortisolia ja testaamaan endokannabinoiditasoja.
Virtsaa käytetään THC: n ja CBD: n ja niiden metaboliittien mittaamiseen.
Veriplasmaa käytetään endokannabinoidien, kannabinoidien ja PUFA -metaboliittien plasmapitoisuuksien mittaamiseen.
|
Biologiset näytteet voidaan kerätä esikäsittelyssä (lähtövierailussa); 12 viikon hoitovaiheen aikana; ja neljässä hoidon jälkeisessä vierailussa (yksi viikko hoidon jälkeinen ja 3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeiset käyntejä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Steele L. Prevalence and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):992-1002. doi: 10.1093/aje/152.10.992.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Olenick M, Flowers M, Diaz VJ. US veterans and their unique issues: enhancing health care professional awareness. Adv Med Educ Pract. 2015 Dec 1;6:635-9. doi: 10.2147/AMEP.S89479. eCollection 2015.
- Boden MT, Babson KA, Vujanovic AA, Short NA, Bonn-Miller MO. Posttraumatic stress disorder and cannabis use characteristics among military veterans with cannabis dependence. Am J Addict. 2013 May-Jun;22(3):277-84. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.12018.x.
- Adkisson K, Cunningham KC, Dedert EA, Dennis MF, Calhoun PS, Elbogen EB, Beckham JC, Kimbrel NA. Cannabis Use Disorder and Post-Deployment Suicide Attempts in Iraq/Afghanistan-Era Veterans. Arch Suicide Res. 2019 Oct-Dec;23(4):678-687. doi: 10.1080/13811118.2018.1488638. Epub 2018 Nov 17.
- Hill MN, Bierer LM, Makotkine I, Golier JA, Galea S, McEwen BS, Hillard CJ, Yehuda R. Reductions in circulating endocannabinoid levels in individuals with post-traumatic stress disorder following exposure to the World Trade Center attacks. Psychoneuroendocrinology. 2013 Dec;38(12):2952-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.08.004. Epub 2013 Sep 10.
- Hill MN, Miller GE, Ho WS, Gorzalka BB, Hillard CJ. Serum endocannabinoid content is altered in females with depressive disorders: a preliminary report. Pharmacopsychiatry. 2008 Mar;41(2):48-53. doi: 10.1055/s-2007-993211.
- deRoon-Cassini TA, Stollenwerk TM, Beatka M, Hillard CJ. Meet Your Stress Management Professionals: The Endocannabinoids. Trends Mol Med. 2020 Oct;26(10):953-968. doi: 10.1016/j.molmed.2020.07.002. Epub 2020 Aug 28.
- Abizaid A, Merali Z, Anisman H. Cannabis: A potential efficacious intervention for PTSD or simply snake oil? J Psychiatry Neurosci. 2019 Mar 1;44(2):75-78. doi: 10.1503/jpn.190021. No abstract available.
- Zachary RA (1991) Shipley Institute of Living Scale: revised manual. Los Angeles: Western Psychological Services
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL (2015) User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2013, Washington DC: National Center for PTSD.
- Wechsler, D. (2009). Wechsler Memory Scale - 4th Edition. Pearson Assessments.
- Milner, B. (1963). Effects of different brain lesions on card sorting. Archives of Neurology, 9, 90-100.
- Bechara A, Damasio H, Tranel D, Damasio AR. Deciding advantageously before knowing the advantageous strategy. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1293-5. doi: 10.1126/science.275.5304.1293.
- Marczylo TH, Lam PM, Nallendran V, Taylor AH, Konje JC. A solid-phase method for the extraction and measurement of anandamide from multiple human biomatrices. Anal Biochem. 2009 Jan 1;384(1):106-13. doi: 10.1016/j.ab.2008.08.040. Epub 2008 Sep 18.
- Haney M, Ward AS, Comer SD, Foltin RW, Fischman MW. Abstinence symptoms following smoked marijuana in humans. Psychopharmacology (Berl). 1999 Feb;141(4):395-404. doi: 10.1007/s002130050849.
- Haney M, Hart CL, Ward AS, Foltin RW. Nefazodone decreases anxiety during marijuana withdrawal in humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):157-65. doi: 10.1007/s00213-002-1210-3. Epub 2002 Nov 19.
- Bilgin M, Bindila L, Graessler J, Shevchenko A. Quantitative profiling of endocannabinoids in lipoproteins by LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2015 Jul;407(17):5125-31. doi: 10.1007/s00216-015-8559-8. Epub 2015 Mar 18.
- Gachet MS, Rhyn P, Bosch OG, Quednow BB, Gertsch J. A quantitiative LC-MS/MS method for the measurement of arachidonic acid, prostanoids, endocannabinoids, N-acylethanolamines and steroids in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2015 Jan 22;976-977:6-18. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.11.001. Epub 2014 Nov 18.
- Marczylo TH, Lam PM, Amoako AA, Konje JC. Anandamide levels in human female reproductive tissues: solid-phase extraction and measurement by ultraperformance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2010 May 15;400(2):155-62. doi: 10.1016/j.ab.2009.12.025. Epub 2009 Dec 22.
- Watkins BA, Kim J, Kenny A, Pedersen TL, Pappan KL, Newman JW. Circulating levels of endocannabinoids and oxylipins altered by dietary lipids in older women are likely associated with previously identified gene targets. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1693-1704. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.07.007. Epub 2016 Jul 22.
- Heishman SJ, Evans RJ, Singleton EG, Levin KH, Copersino ML, Gorelick DA. Reliability and validity of a short form of the Marijuana Craving Questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2009 Jun 1;102(1-3):35-40. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.12.010. Epub 2009 Feb 13.
- Tashkin DP, Roth MD. Pulmonary effects of inhaled cannabis smoke. Am J Drug Alcohol Abuse. 2019;45(6):596-609. doi: 10.1080/00952990.2019.1627366. Epub 2019 Jul 12.
- Huang YH, Zhang ZF, Tashkin DP, Feng B, Straif K, Hashibe M. An epidemiologic review of marijuana and cancer: an update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):15-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1026.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
- Tashkin DP, Simmons MS, Sherrill DL, Coulson AH. Heavy habitual marijuana smoking does not cause an accelerated decline in FEV1 with age. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jan;155(1):141-8. doi: 10.1164/ajrccm.155.1.9001303.
- Baldwin GC, Tashkin DP, Buckley DM, Park AN, Dubinett SM, Roth MD. Marijuana and cocaine impair alveolar macrophage function and cytokine production. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1606-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.9704146.
- Tetrault JM, Crothers K, Moore BA, Mehra R, Concato J, Fiellin DA. Effects of marijuana smoking on pulmonary function and respiratory complications: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Feb 12;167(3):221-8. doi: 10.1001/archinte.167.3.221.
- Tashkin DP, Fligiel S, Wu TC, Gong H Jr, Barbers RG, Coulson AH, Simmons MS, Beals TF. Effects of habitual use of marijuana and/or cocaine on the lung. NIDA Res Monogr. 1990;99:63-87. No abstract available.
- Stiglmayr C, Schimke P, Wagner T, Braakmann D, Schweiger U, Sipos V, Fydrich T, Schmahl C, Ebner-Priemer U, Kleindienst N, Bischkopf J, Auckenthaler A, Kienast T. Development and psychometric characteristics of the Dissociation Tension Scale. J Pers Assess. 2010 May;92(3):269-77. doi: 10.1080/00223891003670232.
- Briere, J. (2002). Multiscale Dissociation Inventory Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Delis DC, Freeland J, Kramer JH, Kaplan E. Integrating clinical assessment with cognitive neuroscience: construct validation of the California Verbal Learning Test. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):123-30. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.123. No abstract available.
- Budney AJ, Novy PL, Hughes JR. Marijuana withdrawal among adults seeking treatment for marijuana dependence. Addiction. 1999 Sep;94(9):1311-22. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94913114.x.
- Woskie SR, Bello A, Rennix C, Jiang L, Trivedi AN, Savitz DA. Burn Pit Exposure Assessment to Support a Cohort Study of US Veterans of the Wars in Iraq and Afghanistan. J Occup Environ Med. 2023 Jun 1;65(6):449-457. doi: 10.1097/JOM.0000000000002788. Epub 2023 Jan 11.
- Knopf, Alison. (2021). NIDA sets 5 mg of THC as standard cannabis unit for research. Alcoholism & Drug Abuse Weekly. 33. 6-7. 10.1002/adaw.33068.
- Lake S, Kerr T, Buxton J, Walsh Z, Marshall BD, Wood E, Milloy MJ. Does cannabis use modify the effect of post-traumatic stress disorder on severe depression and suicidal ideation? Evidence from a population-based cross-sectional study of Canadians. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):181-188. doi: 10.1177/0269881119882806. Epub 2019 Nov 5.
- Kimbrel NA, Newins AR, Dedert EA, Van Voorhees EE, Elbogen EB, Naylor JC, Ryan Wagner H, Brancu M; VA Mid-Atlantic MIRECC Workgroup; Beckham JC, Calhoun PS. Cannabis use disorder and suicide attempts in Iraq/Afghanistan-era veterans. J Psychiatr Res. 2017 Jun;89:1-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.01.002. Epub 2017 Jan 5.
- Americ, I.a.A.V.o. 2019 Member Survey. Perceptions and views of Iraq and Afghanistan veterans on the challenges and successes of the next greatest generation of veterans. . 2019; Available from: https://iava.org/iavas-2019-member-survey-results/.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Itseään vahingoittava käytös
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Itsemurha
- Marihuanan väärinkäyttö
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Terpeenit
- Kannabinoidit
- Kannabidioli
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warrior CARE: CBH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .