Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PIELĘGNACJA Wojownika: Zdrowie behawioralne konopi indyjskich (CBH)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Leslie Lundahl, Wayne State University

Wayne Warrior Badania i edukacja nad konopiami indyjskimi: konopie indyjskie i zdrowie behawioralne

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym mającym na celu zbadanie potencjału terapeutycznego kannabinoidów w leczeniu weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i myślami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania klinicznego zrekrutujemy weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego, którzy zgłaszają używanie konopi indyjskich lub są zainteresowani wypróbowaniem konopi indyjskich w celu złagodzenia objawów. Weterani zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech różnych grup: THC (∆9-tetrahydrokannabinol), CBD (kannabidiol), THC+CBD i Placebo i przejdą 12-tygodniową fazę leczenia, podczas której zostaną poproszeni o waporyzację przypisanej im dawki konopi indyjskich codziennie przez 12 tygodni. Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe kwestionariusze dotyczące ich nastroju, zachowania i spożycia narkotyków. Ponadto istnieje komponent laboratoryjny, który oceni funkcje poznawcze, warunkowanie strachowe i inne pomiary związane z PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Paula Qefaliaj, B.S.
  • Numer telefonu: 2486881251
  • E-mail: paulaq@wayne.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi wyrazić świadomą zgodę, IQ Score >80,
  • służył w oddziale sił zbrojnych USA, zeznał zażywanie konopi indyjskich,
  • zgłosić używanie konopi indyjskich (nie więcej niż 2 razy w ostatnim miesiącu i nie więcej niż 100 epizodów zażywania w ciągu całego życia)
  • spełniają kryteria DSM-5 dla PTSD z Sx trwające co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • wynik badania moczu na obecność innych leków pozytywny
  • skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg?
  • wszelkie klinicznie istotne problemy zdrowotne,
  • jakakolwiek obecna lub przebyta poważna diagnoza choroby psychotycznej lub choroby afektywnej dwubiegunowej, określona na podstawie SCID-5
  • z grupy bezpośredniego wysokiego ryzyka samobójstwa na podstawie C-SSRS
  • aktualne SUD inne niż zaburzenie związane z używaniem nikotyny i zaburzenie związane z używaniem alkoholu (łagodne lub umiarkowane)
  • ciąża, laktacja
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Placebo
Konopie indyjskie zawierające <1 mg THC i <1 mg CBD; do maksymalnie 5 dawek/dzień (dawka max = <5 mg THC i <5 mg CBD)
Lek: Placebo
Roślina zostanie wędzona.
Eksperymentalny: Grupa THC
Konopie z 5 mg thc; maksymalnie 5 dawek/dzień (maks. dawka = 25 mg THC)
Lek: Tetrahydrokannabinol
Roślina marihuana, która zostanie wędzona
Inne nazwy:
  • THC
Eksperymentalny: Grupa CBD
Konopie z 5 mg CBD; maksymalnie 5 dawek dziennie (maks. dawka = 25 mg CBD)
Lek: Cannabidiol
Roślina kannabidiol, która zostanie wędzona
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: Grupa THC i CBD
Konopie z 5 mg THC i 5 mg CBD; maksymalnie 5 dawek dziennie (maks. Dawki = 25 mg THC i 25 mg CBD)
Lek: Tetrahydrokannabinol
Roślina marihuana, która zostanie wędzona
Inne nazwy:
  • THC
Lek: Cannabidiol
Roślina kannabidiol, która zostanie wędzona
Inne nazwy:
  • CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w diagnozie PTSD i nasileniu jego objawów od momentu przed leczeniem do po leczeniu za pomocą oceny CAPS-5.
Ramy czasowe: Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Rozpoznanie PTSD będzie oceniane przy użyciu skali PTSD administrowanej przez klinicystę (CAPS-5) dla DSM-5 Total Severity Score, dobrze potwierdzonego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z klinicystą, który określa obecność i nasilenie objawów PTSD oraz diagnozę zgodną z DSM -5 i pozwala na ocenę zmian w nasileniu objawów w czasie.
Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Ocena zmian w diagnozie PTSD i nasileniu jego objawów w trakcie badania za pomocą oceny PCL-5
Ramy czasowe: Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy PTSD według DSM-5. PCL-5 służy do monitorowania zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badania przesiewowego pacjentów pod kątem PTSD i stawiania tymczasowej diagnozy PTSD. Ocena ta będzie również stosowana jako środek bezpieczeństwa podczas wszystkich wizyt, poprzez ocenę nasilenia objawów PTSD.
Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Ocena samobójstwa w czasie za pomocą oceny C-SSRS.
Ramy czasowe: Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Skala Oceny Ciężkości Samobójstwa (C-SSRS) firmy Columbia to wywiad przeprowadzany przez klinicystę, oceniający myśli i zachowania samobójcze na przestrzeni czasu. Formularz wyjściowy służy do oceny myśli samobójczych, intensywności i zachowań w ciągu całego życia i można go porównać z obecnymi myślami samobójczymi i intensywnością ocenianą w badaniu klinicznym.
Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Ocena samobójstwa w trakcie badania za pomocą oceny SBQ-R.
Ramy czasowe: Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Kwestionariusz zachowań samobójczych w wersji poprawionej (SBQ-R) to krótki (4-elementowy) kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który uwzględnia cztery wymiary samobójstwa (myśle/próby samobójcze w ciągu całego życia, częstotliwość niedawnych myśli, ryzyko próby samobójczej i zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo wystąpienia w przyszłości zachowań samobójczych). Ocena ta będzie również stosowana jako środek bezpieczeństwa podczas wszystkich wizyt w celu oceny skłonności samobójczych.
Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Ocena nastroju i objawów lękowych w trakcie badania za pomocą kwestionariuszy BDI-II i STAI-Y.
Ramy czasowe: Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) to samoopisowa lista kontrolna depresji, która ocenia objawy depresji neurowegetatywnej. Jedna pozycja dotyczy konkretnie myśli samobójczych i będzie również sprawdzana podczas każdej wizyty studyjnej ze względów bezpieczeństwa. Stanowy Inwentarz Cech Lęku Y (STAI-Y) to 40-elementowy kwestionariusz zawierający dwie skale oceniające lęk jako stan i cechę (objawy somatyczne i poznawcze).
Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń stan emocjonalny przed i po leczeniu za pomocą kwestionariusza PANAS.
Ramy czasowe: Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas wizyty początkowej); oraz podczas pierwszej wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu).
Harmonogram Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS) to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowana miara stanu emocjonalnego, która ma doskonałe właściwości psychometryczne.
Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas wizyty początkowej); oraz podczas pierwszej wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu).
Oceń poczucie samotności przed i po leczeniu, korzystając z oceny 3-ILS przeprowadzonej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.
Ramy czasowe: Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas pierwszej wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu).
Trzypunktowa skala samotności UCLA (3-ILS) ocenia izolację społeczną i poczucie samotności.
Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas pierwszej wizyty przesiewowej); oraz podczas pierwszej wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu).
Oceń działanie leku, upodobanie i objawy po podaniu konopi indyjskich, korzystając z wizualnych skal analogowych SCERF i SES.
Ramy czasowe: Podawany po podaniu konopi indyjskich; w związku z tym podawany podczas wizyty początkowej oraz drogą elektroniczną podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (podczas wszystkich dwunastu cotygodniowych wizyt).
Formularz subiektywnej oceny skutków konopi indyjskich (SCERF) poprosi uczestników o wypełnienie wizualnej skali analogowej (VAS) obejmującej „dobry efekt leku”, „zły efekt leku”, „siłę działania leku”, „upodobanie”, „uspokojenie” i „ chęć zażycia ponownie” i wskazali, czy myśleli, że otrzymali aktywny lek, czy placebo. Skala Efektów Subiektywnych (SES) VAS to 33-punktowa skala zawierająca frazę „Czuję się…”, po której następują przymiotniki opisujące nastrój (np. „niespokojny”, „przyjazny”, „przygnębiony” itp.), lek efekt (np. „wysoki”, „pobudzony”, „dobry efekt leku”) lub objaw fizyczny (np. „głodny”, „zmęczony”, „niespokojny”).
Podawany po podaniu konopi indyjskich; w związku z tym podawany podczas wizyty początkowej oraz drogą elektroniczną podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (podczas wszystkich dwunastu cotygodniowych wizyt).
Oceń dane demograficzne za pomocą oceny samoopisowej
Ramy czasowe: Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas pierwszej wizyty przesiewowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza historii osobistej, aby ocenić wiek, płeć, płeć, tożsamość płciową, stan cywilny, rasę/pochodzenie etniczne, wykształcenie, status zatrudnienia i roczny dochód.
Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas pierwszej wizyty przesiewowej.
Oceń narażenie na substancje toksyczne powszechnie występujące podczas wojny, korzystając z ocen KGWIC i BPE.
Ramy czasowe: Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas wizyty początkowej.
Kryteria chorób wojennych w Zatoce Kansas (KGWIC) i narażenie na oparzenia (BPE) to kwestionariusze samoopisowe zawierające pozycje dotyczące powszechnie występujących substancji toksycznych, a także narażenia na oparzenia podczas wojny.
Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas wizyty początkowej.
Oceń nawyki i historię palenia za pomocą oceny FTND
Ramy czasowe: Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas wizyty początkowej.
Osoby palące papierosy wypełnią także test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND), aby ocenić historię palenia i nawyki.
Podawać jednorazowo podczas wizyty poprzedzającej leczenie, szczególnie podczas wizyty początkowej.
Oceń ogólny stan zdrowia i historię przed i po leczeniu za pomocą oceny SF-36.
Ramy czasowe: Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Krótki formularz 36 (SF-36) to krótki formularz ogólnego stanu zdrowia zgłaszany przez pacjenta, powiązany z innymi obiektywnymi pomiarami stanu zdrowia. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian w ogólnych wynikach zdrowotnych w czasie.
Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Ocenić ból przed i po leczeniu za pomocą oceny BPI.
Ramy czasowe: Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) prosi uczestników o zidentyfikowanie obszarów na ciele powodujących ból i ocenę jego nasilenia.
Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Ocenić senność przed i po leczeniu za pomocą kwestionariusza ESS.
Ramy czasowe: Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Skala Senności Epworth (ESS) to kwestionariusz samoopisowy, który będzie używany do oceny senności w ciągu dnia, która wskazuje na problemy ze snem.
Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Ocenić ogólną jakość życia przed i po leczeniu za pomocą kwestionariusza QOL.
Ramy czasowe: Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Inwentarz Jakości Życia (QOL) ocenia satysfakcję w 17 obszarach życia (praca, zdrowie, rekreacja, cele itp.) i będzie wykorzystywany do oceny zmian jakości życia.
Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Oceń używanie substancji w trakcie badania, korzystając z oceny TLFB.
Ramy czasowe: Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Rejestracja osi czasu (TLFB) będzie wykorzystywana do rejestrowania czasu i drogi podawania konopi indyjskich, a także używania alkoholu i innych narkotyków.
Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Ocena funkcji neurokognitywnych i wykonawczych przed i po leczeniu za pomocą zadań WCST, WMS, CVLT, HMDD, WCS, IGT
Ramy czasowe: Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Pamięć robocza będzie oceniana za pomocą skali pamięci Wechslera (WMS) i kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (CVLT). Zadanie sortowania kart Wisconsin (WCST) ocenia abstrakcję i zdolność do zmiany lub utrzymania zestawu poznawczego. Hipotetyczne dyskontowanie opóźnienia monetarnego (HMDD) i zadanie hazardowe stanu Iowa (IGT) mierzą proces decyzyjny. Na koniec zadanie Word Color Stroop (WCS) ocenia zdolność i umiejętności selektywnej uwagi.
Podawany podczas wizyty przed leczeniem (wizyta wyjściowa); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (wizyty po tygodniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu).
Oceniaj parametry fizjologiczne w trakcie badania w ramach kontroli bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Pomiary fizjologiczne obejmują kontrolę ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem i temperatury skóry podczas wszystkich wizyt badawczych
Podawane podczas każdej wizyty studyjnej: obie wizyty przed leczeniem (wstępna wizyta przesiewowa i wizyta wyjściowa); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia (wszystkie dwanaście cotygodniowych wizyt); oraz cztery wizyty po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Oceń objawy dysocjacyjne przed i po leczeniu za pomocą ocen MDI i DSS.
Ramy czasowe: Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas wizyty podstawowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz 3-, 6- i 9 miesięcy po leczeniu).
Multisela Dissocjaciation Inventory (MDI) to w ciągu ostatniego miesiąca kwestionariusz samooceny objawów dysocjacyjnych. Skala napięcia dysocjacji (DSS) jest miarą zgłaszania objawów dysocjacyjnych wrażliwych na zmiany cotygodniowe.
Podawane podczas wizyty przed leczeniem (podczas wizyty podstawowej); oraz podczas czterech wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu oraz 3-, 6- i 9 miesięcy po leczeniu).
Oceń wykorzystanie opieki zdrowotnej podczas badania.
Ramy czasowe: Podawane zarówno podczas wizyt przed leczeniem (początkowe badanie przesiewowe i wizytę wyjściową); oraz podczas dwóch wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu i 3-miesięczne wizyty po leczeniu).
Badanie wykorzystania opieki zdrowotnej (HU) oceni również liczbę usług na pogotowiu, pilnej opiece, specjalisty i usług lekarzy ogólnych.
Podawane zarówno podczas wizyt przed leczeniem (początkowe badanie przesiewowe i wizytę wyjściową); oraz podczas dwóch wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu i 3-miesięczne wizyty po leczeniu).
Oceń próbki biologiczne dla markerów genetycznych związanych z układem endokannabinoidowym i innymi biomarkerami (np. Kortyzolu) i mierz THC i CBD.
Ramy czasowe: Próbki biologiczne można pobierać podczas leczenia wstępnego (podczas wizyty podstawowej); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia; a podczas czterech wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu i wizyt 3-, 6- i 9 miesięcy)
Miary biologiczne obejmują zbieranie moczu, śliny i krwi. Ślina zostanie wykorzystana do pomiaru biomarkerów, takich jak kortyzol i test na poziomy endokannabinoidów. Mocz zostanie użyty do pomiaru THC i CBD oraz ich metabolitów. Do pomiaru stężenia endokannabinoidów, kannabinoidów i metabolitów PUFA zostanie zastosowane w osoczu krwi.
Próbki biologiczne można pobierać podczas leczenia wstępnego (podczas wizyty podstawowej); podczas 12-tygodniowej fazy leczenia; a podczas czterech wizyt po leczeniu (tydzień po leczeniu i wizyt 3-, 6- i 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Warrior CARE: CBH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj