- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06381180
Warrior CARE: Cannabis Behavioural Health (CBH)
23. september 2025 opdateret af: Leslie Lundahl, Wayne State University
Wayne Warrior Cannabis forskning og uddannelse: Cannabis og adfærdsmæssig sundhed
Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge det terapeutiske potentiale af cannabinoider til behandling af veteraner med PTSD og selvmordstanker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette kliniske forsøg vil vi rekruttere veteraner med PTSD, som rapporterer, at de bruger cannabis eller har interesse i at prøve cannabis til symptomlindring.
Veteraner vil blive randomiseret i en af fire forskellige grupper: THC (∆9-tetrahydrocannabinol), CBD (cannabidiol), THC+CBD og Placebo, og gennemgå en 12-ugers behandlingsfase, hvor de vil blive bedt om at fordampe deres tildelte cannabisdosis hver dag i 12 uger.
Deltagerne vil udfylde ugentlige spørgeskemaer vedrørende deres humør, adfærd og stofforbrug.
Desuden er der en laboratoriekomponent, der vil vurdere kognition, frygtkonditionering og andre PTSD-relaterede tiltag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leslie Lundahl, PhD
- Telefonnummer: 3139931374
- E-mail: llundahl@wayne.med.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paula Qefaliaj, B.S.
- Telefonnummer: 2487168321
- E-mail: paulaq@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Nareen Sadik, B.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at give informeret samtykke, IQ Score >80,
- tjente i en afdeling af de amerikanske væbnede styrker, rapporterer brug af cannabis,
- rapportere brug af cannabis (ikke mere end 2 gange i sidste måned og ikke mere end 100 livstidsbrug episoder)
- opfylde DSM-5-kriterierne for PTSD m/Sx af mindst 6 måneders varighed
Ekskluderingskriterier:
- urin stof screening positiv for alle andre lægemidler
- systolisk/diastolisk BP >140/90 mmHg?
- eventuelle klinisk signifikante medicinske problemer,
- enhver nuværende eller tidligere alvorlig psykotisk eller bipolar lidelse diagnose som bestemt af SCID-5
- med umiddelbar høj risiko for selvmord baseret på C-SSRS
- nuværende SUD andet end nikotinbrugsforstyrrelse og alkoholforbrugsforstyrrelse (mild eller moderat)
- graviditet, amning
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Cannabis med <1mg THC og <1mg CBD; op til et maksimum på 5 doser/dag (maks. dosis = <5 mg THC og <5 mg CBD)
|
Plante vil blive røget.
|
|
Eksperimentel: THC -gruppe
Cannabis med 5 mg THC; op til maksimalt 5 doser/dag (max dosis = 25 mg THC)
|
Plante cannabis, der vil blive røget
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CBD -gruppe
Cannabis med 5 mg CBD; op til maksimalt 5 doser/dag (max dosis = 25 mg CBD)
|
Plante cannabidiol, der vil blive røget
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: THC & CBD Group
Cannabis med 5 mg THC og 5 mg CBD; op til maksimalt 5 doser/dag (max doser = 25 mg THC og 25 mg CBD)
|
Plante cannabis, der vil blive røget
Andre navne:
Plante cannabidiol, der vil blive røget
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i PTSD-diagnose og dens symptomsværhedsgrad fra før- til efterbehandling ved hjælp af CAPS-5-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
PTSD-diagnose vil blive vurderet ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) for DSM-5 Total Severity Score, et velvalideret, semistruktureret klinikerinterview, der bestemmer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer og diagnose i overensstemmelse med DSM -5 og giver mulighed for at vurdere ændringer i symptomsværhedsgrad over tid.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurdering af ændring i PTSD-diagnose og dens symptomsværhedsgrad gennem hele undersøgelsen ved hjælp af PCL-5-vurderingen
Tidsramme: Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
PCL-5 er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer DSM-5-symptomer på PTSD.
PCL-5 bruges til at overvåge symptomændring under og efter behandling, screene individer for PTSD og stille en foreløbig PTSD-diagnose.
Denne vurdering vil også blive brugt som en sikkerhedsforanstaltning ved alle besøg ved at vurdere sværhedsgraden af PTSD-symptomer.
|
Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
|
Vurdering af suicidalitet over tid ved hjælp af C-SSRS-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er et kliniker-administreret interview, der vurderer selvmordstanker og -adfærd over tid.
En baseline-formular bruges til at vurdere livstids selvmordstanker, intensitet og adfærd og kan sammenlignes med nuværende selvmordstanker og intensitet vurderet i løbet af det kliniske forsøg.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurdering af suicidalitet gennem hele undersøgelsen ved hjælp af SBQ-R-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
The Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) er et kort (4-element), selvadministreret spørgeskema, der benytter sig af fire dimensioner af suicidalitet (livstidstanker/forsøg, hyppighed af nylige idéer, risiko for selvmordsforsøg og selvrapportering sandsynlighed for fremtidig selvmordsadfærd).
Denne vurdering vil også blive brugt som en sikkerhedsforanstaltning ved alle besøg ved at vurdere suicidalitet.
|
Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
|
Vurdering af humør og angstsymptomer gennem hele undersøgelsen ved hjælp af BDI-II og STAI-Y spørgeskemaer.
Tidsramme: Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er en selvrapporterende depressionstjekliste, som vurderer neurovegetative depressive symptomer.
Et punkt spørger specifikt om selvmordstanker og vil også blive tjekket ved hvert studiebesøg som en sikkerhedsforanstaltning.
State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) er et spørgeskema på 40 punkter med to skalaer, der vurderer tilstands- og egenskabsangst (somatiske og kognitive symptomer).
|
Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder følelsesmæssig tilstand før og efter behandling ved hjælp af PANAS-spørgeskemaet.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved baselinebesøget); og ved det første besøg efter behandling (en uge efter behandling).
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 punkter, et udbredt mål for følelsesmæssig tilstand, som har fremragende psykometriske egenskaber.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved baselinebesøget); og ved det første besøg efter behandling (en uge efter behandling).
|
|
Vurder følelsen af ensomhed før og efter behandling ved hjælp af UCLA's 3-ILS vurdering.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved det første besøg efter behandling (en uge efter behandling).
|
UCLA Three-Item Loneliness Scale (3-ILS) vurderer social isolation og følelser af ensomhed.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (ved det indledende screeningsbesøg); og ved det første besøg efter behandling (en uge efter behandling).
|
|
Vurder lægemiddeleffekter, smag og symptomer efter cannabisadministration ved hjælp af SCERF og SES visuelle analoge skalaer.
Tidsramme: Indgivet efter cannabisadministration; administreres derfor ved baseline-besøget og elektronisk i den 12-ugers behandlingsfase (ved alle 12 ugentlige besøg).
|
Den Subjective Cannabis Effects Rating Form (SCERF) vil bede deltagerne om at udfylde en Visual Analog Scale (VAS) af "god medicineffekt", "dårlig medicineffekt", "styrke af stofeffekt", at kunne lide," "bedøvet" og " ønske om at tage igen" og angive, om de troede, de fik aktivt stof eller placebo.
The Subjective Effects Scale (SES) VAS er en skala med 33 punkter, som inkluderer sætningen "Jeg føler..." efterfulgt af adjektiver, der beskriver en stemning (f.eks. "angstelig", "venlig", "ned" osv.), et stof effekt (f.eks. "høj", "stimuleret", "en god lægemiddeleffekt") eller et fysisk symptom (f.eks. "sulten", "træt", "rastløs").
|
Indgivet efter cannabisadministration; administreres derfor ved baseline-besøget og elektronisk i den 12-ugers behandlingsfase (ved alle 12 ugentlige besøg).
|
|
Vurder demografi ved hjælp af en selvrapporteringsvurdering
Tidsramme: Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved det indledende screeningsbesøg.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en personlig historieformular for at vurdere alder, køn, køn, kønsidentitet, civilstand, race/etnicitet, uddannelse, beskæftigelsesstatus og årlig indkomst.
|
Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved det indledende screeningsbesøg.
|
|
Vurder eksponering for toksiske stoffer, der ofte opleves under krig, ved hjælp af KGWIC- og BPE-vurderingerne.
Tidsramme: Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved baselinebesøget.
|
Kansas Gulf War Illness Criteria (KGWIC) og Burn Pit Exposure (BPE) er selvrapporterende spørgeskemaer, der indeholder emner om giftige stoffer, der almindeligvis opleves, samt eksponering for forbrændinger under krig.
|
Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved baselinebesøget.
|
|
Vurder rygevaner og historie ved hjælp af FTND-vurderingen
Tidsramme: Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved baselinebesøget.
|
Forsøgspersoner, der ryger cigaretter, vil også gennemføre undersøgelsen Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) for at vurdere rygehistorie og -vaner.
|
Indgivet én gang ved et forbehandlingsbesøg, specifikt ved baselinebesøget.
|
|
Vurder generel helbred og historie før og efter behandling ved hjælp af SF-36-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
Short Form 36 (SF-36) er et kort mål for overordnet selvrapporteret helbred, der er forbundet med andre objektive sundhedsforanstaltninger.
Scores vil blive undersøgt for at vurdere ændringer i generelle sundhedsresultater over tid.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurder smerte før og efter behandling ved hjælp af BPI-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
The Brief Pain Inventory (BPI) beder deltagerne om at identificere områder på deres krop, der forårsager smerte, og vurdere sværhedsgraden.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurder søvnighed før og efter behandling ved hjælp af ESS-spørgeskemaet.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vil blive brugt til at vurdere søvnighed i dagtimerne, hvilket er tegn på søvnproblemer.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurder den overordnede livskvalitet før og efter behandling ved hjælp af QOL-spørgeskemaet.
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
Livskvalitetsopgørelsen (QOL) vurderer tilfredshed på 17 livsområder (arbejde, sundhed, rekreation, mål osv.) og vil blive brugt til at vurdere ændringer i livskvaliteten.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurder stofbrug gennem hele undersøgelsen ved hjælp af TLFB-vurderingen.
Tidsramme: Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive brugt til at registrere tidspunktet for cannabisbrug og administrationsvej samt eventuelt alkohol- og anden stofbrug.
|
Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
|
Vurder neurokognitiv og eksekutiv funktion før og efter behandling ved hjælp af WCST, WMS, CVLT, HMDD, WCS, IGT opgaver
Tidsramme: Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Wechsler Memory Scale (WMS) og California Verbal Learning Test (CVLT).
Wisconsin Card Sort Task (WCST) vurderer abstraktion og evnen til at skifte eller opretholde kognitivt sæt.
The Hypotetical Monetary Delay Discounting (HMDD) og Iowa Gambling Task (IGT) måler beslutningstagning.
Til sidst vurderer opgaven Word Color Stroop (WCS) selektiv opmærksomhedskapacitet og færdigheder.
|
Indgivet ved et før-behandlingsbesøg (baselinebesøget); og ved de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandlingsbesøg).
|
|
Vurder fysiologiske foranstaltninger gennem hele undersøgelsen som et sikkerhedstjek
Tidsramme: Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
Fysiologiske mål omfatter blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og hudtemperaturkontrol ved alle studiebesøg
|
Indgivet ved hvert studiebesøg: både førbehandlingsbesøg (den indledende screening og baselinebesøget); under den 12-ugers behandlingsfase (alle tolv ugentlige besøg); og de fire efterbehandlingsbesøg (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9 måneder
|
|
Vurder dissociative symptomer før og efter behandling ved hjælp af MDI- og DSS-vurderinger.
Tidsramme: Administreret ved et forbehandlingsbesøg (ved basisbesøget); og ved de fire besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandling).
|
Multiscale Dissociation Inventory (MDI) er et selvrapporteringsspørgeskema om dissociativ symptomatologi i løbet af den sidste måned.
Dissociation Spension Scale (DSS) er et selvrapportmål for dissociative symptomer, der er følsomme over for ugentlige ændringer.
|
Administreret ved et forbehandlingsbesøg (ved basisbesøget); og ved de fire besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders efterbehandling).
|
|
Evaluer sundhedsudnyttelse i hele undersøgelsen.
Tidsramme: Administreret ved både forbehandlingsbesøg (det indledende screening og basislinjebesøg); og ved to besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-måneders besøg efter behandlingen).
|
Undersøgelsen af sundhedsudnyttelsen (HU) vil også vurdere antallet af gange, at deltagerne bruger akuttrum, presserende pleje, specialist og praktiserende tjenester.
|
Administreret ved både forbehandlingsbesøg (det indledende screening og basislinjebesøg); og ved to besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-måneders besøg efter behandlingen).
|
|
Evaluer biologiske prøver for genetiske markører, der er forbundet med endocannabinoid -systemet og andre biomarkører (f.eks. Cortisol) og måler THC og CBD.
Tidsramme: Biologiske prøver kan indsamles ved en forbehandling (ved basisbesøget); i den 12-ugers behandlingsfase; og ved de fire besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders besøg efter behandling)
|
Biologiske foranstaltninger inkluderer opsamling af urin, spyt og blod.
Spyt vil blive brugt til at måle biomarkører som cortisol og test for endocannabinoidniveauer.
Urin vil blive brugt til at måle THC og CBD og deres metabolitter.
Blodplasma vil blive anvendt til at måle plasmakoncentrationer af endocannabinoider, cannabinoider og PUFA -metabolitter.
|
Biologiske prøver kan indsamles ved en forbehandling (ved basisbesøget); i den 12-ugers behandlingsfase; og ved de fire besøg efter behandling (en uge efter behandling og 3-, 6- og 9-måneders besøg efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Steele L. Prevalence and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):992-1002. doi: 10.1093/aje/152.10.992.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Olenick M, Flowers M, Diaz VJ. US veterans and their unique issues: enhancing health care professional awareness. Adv Med Educ Pract. 2015 Dec 1;6:635-9. doi: 10.2147/AMEP.S89479. eCollection 2015.
- Boden MT, Babson KA, Vujanovic AA, Short NA, Bonn-Miller MO. Posttraumatic stress disorder and cannabis use characteristics among military veterans with cannabis dependence. Am J Addict. 2013 May-Jun;22(3):277-84. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.12018.x.
- Adkisson K, Cunningham KC, Dedert EA, Dennis MF, Calhoun PS, Elbogen EB, Beckham JC, Kimbrel NA. Cannabis Use Disorder and Post-Deployment Suicide Attempts in Iraq/Afghanistan-Era Veterans. Arch Suicide Res. 2019 Oct-Dec;23(4):678-687. doi: 10.1080/13811118.2018.1488638. Epub 2018 Nov 17.
- Hill MN, Bierer LM, Makotkine I, Golier JA, Galea S, McEwen BS, Hillard CJ, Yehuda R. Reductions in circulating endocannabinoid levels in individuals with post-traumatic stress disorder following exposure to the World Trade Center attacks. Psychoneuroendocrinology. 2013 Dec;38(12):2952-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.08.004. Epub 2013 Sep 10.
- Hill MN, Miller GE, Ho WS, Gorzalka BB, Hillard CJ. Serum endocannabinoid content is altered in females with depressive disorders: a preliminary report. Pharmacopsychiatry. 2008 Mar;41(2):48-53. doi: 10.1055/s-2007-993211.
- deRoon-Cassini TA, Stollenwerk TM, Beatka M, Hillard CJ. Meet Your Stress Management Professionals: The Endocannabinoids. Trends Mol Med. 2020 Oct;26(10):953-968. doi: 10.1016/j.molmed.2020.07.002. Epub 2020 Aug 28.
- Abizaid A, Merali Z, Anisman H. Cannabis: A potential efficacious intervention for PTSD or simply snake oil? J Psychiatry Neurosci. 2019 Mar 1;44(2):75-78. doi: 10.1503/jpn.190021. No abstract available.
- Zachary RA (1991) Shipley Institute of Living Scale: revised manual. Los Angeles: Western Psychological Services
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL (2015) User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2013, Washington DC: National Center for PTSD.
- Wechsler, D. (2009). Wechsler Memory Scale - 4th Edition. Pearson Assessments.
- Milner, B. (1963). Effects of different brain lesions on card sorting. Archives of Neurology, 9, 90-100.
- Bechara A, Damasio H, Tranel D, Damasio AR. Deciding advantageously before knowing the advantageous strategy. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1293-5. doi: 10.1126/science.275.5304.1293.
- Marczylo TH, Lam PM, Nallendran V, Taylor AH, Konje JC. A solid-phase method for the extraction and measurement of anandamide from multiple human biomatrices. Anal Biochem. 2009 Jan 1;384(1):106-13. doi: 10.1016/j.ab.2008.08.040. Epub 2008 Sep 18.
- Haney M, Ward AS, Comer SD, Foltin RW, Fischman MW. Abstinence symptoms following smoked marijuana in humans. Psychopharmacology (Berl). 1999 Feb;141(4):395-404. doi: 10.1007/s002130050849.
- Haney M, Hart CL, Ward AS, Foltin RW. Nefazodone decreases anxiety during marijuana withdrawal in humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):157-65. doi: 10.1007/s00213-002-1210-3. Epub 2002 Nov 19.
- Bilgin M, Bindila L, Graessler J, Shevchenko A. Quantitative profiling of endocannabinoids in lipoproteins by LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2015 Jul;407(17):5125-31. doi: 10.1007/s00216-015-8559-8. Epub 2015 Mar 18.
- Gachet MS, Rhyn P, Bosch OG, Quednow BB, Gertsch J. A quantitiative LC-MS/MS method for the measurement of arachidonic acid, prostanoids, endocannabinoids, N-acylethanolamines and steroids in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2015 Jan 22;976-977:6-18. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.11.001. Epub 2014 Nov 18.
- Marczylo TH, Lam PM, Amoako AA, Konje JC. Anandamide levels in human female reproductive tissues: solid-phase extraction and measurement by ultraperformance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2010 May 15;400(2):155-62. doi: 10.1016/j.ab.2009.12.025. Epub 2009 Dec 22.
- Watkins BA, Kim J, Kenny A, Pedersen TL, Pappan KL, Newman JW. Circulating levels of endocannabinoids and oxylipins altered by dietary lipids in older women are likely associated with previously identified gene targets. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1693-1704. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.07.007. Epub 2016 Jul 22.
- Heishman SJ, Evans RJ, Singleton EG, Levin KH, Copersino ML, Gorelick DA. Reliability and validity of a short form of the Marijuana Craving Questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2009 Jun 1;102(1-3):35-40. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.12.010. Epub 2009 Feb 13.
- Tashkin DP, Roth MD. Pulmonary effects of inhaled cannabis smoke. Am J Drug Alcohol Abuse. 2019;45(6):596-609. doi: 10.1080/00952990.2019.1627366. Epub 2019 Jul 12.
- Huang YH, Zhang ZF, Tashkin DP, Feng B, Straif K, Hashibe M. An epidemiologic review of marijuana and cancer: an update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):15-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1026.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
- Tashkin DP, Simmons MS, Sherrill DL, Coulson AH. Heavy habitual marijuana smoking does not cause an accelerated decline in FEV1 with age. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jan;155(1):141-8. doi: 10.1164/ajrccm.155.1.9001303.
- Brauer RW, Dutcher JA, Vorus WS. Effects of prolonged simultaneous exposure of CD-1 mice to high pressures and inert gas narcosis. J Appl Physiol (1985). 1986 Dec;61(6):2129-35. doi: 10.1152/jappl.1986.61.6.2129.
- Baldwin GC, Tashkin DP, Buckley DM, Park AN, Dubinett SM, Roth MD. Marijuana and cocaine impair alveolar macrophage function and cytokine production. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1606-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.9704146.
- Tetrault JM, Crothers K, Moore BA, Mehra R, Concato J, Fiellin DA. Effects of marijuana smoking on pulmonary function and respiratory complications: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Feb 12;167(3):221-8. doi: 10.1001/archinte.167.3.221.
- Tashkin DP, Fligiel S, Wu TC, Gong H Jr, Barbers RG, Coulson AH, Simmons MS, Beals TF. Effects of habitual use of marijuana and/or cocaine on the lung. NIDA Res Monogr. 1990;99:63-87. No abstract available.
- Stiglmayr C, Schimke P, Wagner T, Braakmann D, Schweiger U, Sipos V, Fydrich T, Schmahl C, Ebner-Priemer U, Kleindienst N, Bischkopf J, Auckenthaler A, Kienast T. Development and psychometric characteristics of the Dissociation Tension Scale. J Pers Assess. 2010 May;92(3):269-77. doi: 10.1080/00223891003670232.
- Briere, J. (2002). Multiscale Dissociation Inventory Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Delis DC, Freeland J, Kramer JH, Kaplan E. Integrating clinical assessment with cognitive neuroscience: construct validation of the California Verbal Learning Test. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):123-30. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.123. No abstract available.
- Budney AJ, Novy PL, Hughes JR. Marijuana withdrawal among adults seeking treatment for marijuana dependence. Addiction. 1999 Sep;94(9):1311-22. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94913114.x.
- Woskie SR, Bello A, Rennix C, Jiang L, Trivedi AN, Savitz DA. Burn Pit Exposure Assessment to Support a Cohort Study of US Veterans of the Wars in Iraq and Afghanistan. J Occup Environ Med. 2023 Jun 1;65(6):449-457. doi: 10.1097/JOM.0000000000002788. Epub 2023 Jan 11.
- Knopf, Alison. (2021). NIDA sets 5 mg of THC as standard cannabis unit for research. Alcoholism & Drug Abuse Weekly. 33. 6-7. 10.1002/adaw.33068.
- Lake S, Kerr T, Buxton J, Walsh Z, Marshall BD, Wood E, Milloy MJ. Does cannabis use modify the effect of post-traumatic stress disorder on severe depression and suicidal ideation? Evidence from a population-based cross-sectional study of Canadians. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):181-188. doi: 10.1177/0269881119882806. Epub 2019 Nov 5.
- Kimbrel NA, Newins AR, Dedert EA, Van Voorhees EE, Elbogen EB, Naylor JC, Ryan Wagner H, Brancu M; VA Mid-Atlantic MIRECC Workgroup; Beckham JC, Calhoun PS. Cannabis use disorder and suicide attempts in Iraq/Afghanistan-era veterans. J Psychiatr Res. 2017 Jun;89:1-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.01.002. Epub 2017 Jan 5.
- Americ, I.a.A.V.o. 2019 Member Survey. Perceptions and views of Iraq and Afghanistan veterans on the challenges and successes of the next greatest generation of veterans. . 2019; Available from: https://iava.org/iavas-2019-member-survey-results/.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Selvskadende adfærd
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- Selvmord
- Misbrug af marihuana
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Terpenes
- Cannabinoider
- Cannabidiol
- Dronabinol
Andre undersøgelses-id-numre
- Warrior CARE: CBH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetrahydrocannabinol
-
University of California, San DiegoRekrutteringHIV | Cannabis | Mikrobiom | THC | Neuroinflammatorisk respons | Neuroinflammatorisk sygdomForenede Stater
-
MorphotekAfsluttetEpitelial ovariecancerForenede Stater, Tyskland
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | THCCanada
-
Christopher D. VerricoRekrutteringLændesmerter | Kronisk smerte | RygskaderForenede Stater
-
Pippa HawleyAfsluttet
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; Center for Human Drug Research; TI PharmaAfsluttetMR scanning | Hukommelse | Belønning | Tetrahydrocannabinol | EndocannabinoiderHolland
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbageEndometriose | Endometriose, smerter | Endometriose-relateret smerteForenede Stater
-
University of CalgaryMultiple Sclerosis Society of CanadaAktiv, ikke rekrutterende