- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06381180
Warrior CARE: поведенческое здоровье каннабиса (CBH)
4 августа 2026 г. обновлено: Leslie Lundahl, Wayne State University
Уэйн Уорриор Исследования и образование в области каннабиса: каннабис и поведенческое здоровье
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению терапевтического потенциала каннабиноидов для лечения ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и суицидальными мыслями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом исследовании мы наберем ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые сообщают об употреблении каннабиса или заинтересованы в том, чтобы попробовать каннабис для облегчения симптомов.
Ветераны будут рандомизированы в одну из четырех различных групп: ТГК (∆9-тетрагидроканнабинол), КБД (каннабидиол), ТГК+КБД и плацебо, и пройдут 12-недельную фазу лечения, на которой их попросят испарить назначенную им дозу каннабиса. каждый день в течение 12 недель.
Участники будут заполнять еженедельные анкеты относительно своего настроения, поведения и употребления наркотиков.
Кроме того, существует лабораторный компонент, который будет оценивать когнитивные способности, обусловленность страхом и другие показатели, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leslie Lundahl, PhD
- Номер телефона: 3139931374
- Электронная почта: llundahl@wayne.med.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula Qefaliaj, B.S.
- Номер телефона: 2486881251
- Электронная почта: paulaq@wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne State University
-
Контакт:
- Paula Qefaliaj, B.S.
- Номер телефона: 2486881251
- Электронная почта: paulaq@wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- способен дать информированное согласие, показатель IQ >80,
- служил в вооруженных силах США, сообщил об употреблении каннабиса,
- сообщить об употреблении каннабиса (не более 2 раз за последний месяц и не более 100 эпизодов употребления в течение всей жизни)
- соответствуют критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства с Sx продолжительностью не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- анализ мочи на наркотики положительный на любые другие наркотики
- систолическое/диастолическое АД >140/90 мм рт. ст.?
- любые клинически значимые медицинские проблемы,
- любой текущий или прошлый диагноз серьезного психотического или биполярного расстройства, определенный SCID-5
- с непосредственным высоким риском самоубийства по данным C-SSRS
- текущий SUD, кроме расстройства, связанного с употреблением никотина и расстройства, связанного с употреблением алкоголя (легкой или умеренной степени тяжести)
- беременность, кормление грудью
- не в состоянии дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Плацебо
Каннабис с <1 мг ТГК и <1 мг КБД; максимум до 5 доз в день (максимальная доза = <5 мг ТГК и <5 мг КБД)
|
Растение будет копчено.
|
|
Экспериментальный: THC Group
Каннабис с 5 мг ТГК; максимум до 5 доз в день (максимальная доза = 25 мг ТГК)
|
Сажать каннабис, которая будет копчена
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CBD Group
Каннабис с 5 мг CBD; максимум до 5 доз в день (максимальная доза = 25 мг CBD)
|
Сажать каннабидиол, который будет копчен
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: THC & CBD Group
Каннабис с 5 мг ТГК и 5 мг КБД; максимум до 5 доз в день (максимальные дозы = 25 мг ТГК и 25 мг КБД)
|
Сажать каннабис, которая будет копчена
Другие имена:
Сажать каннабидиол, который будет копчен
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения диагноза посттравматического стрессового расстройства и тяжести его симптомов от периода до лечения до периода после лечения с использованием оценки CAPS-5.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Диагностика посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с использованием шкалы посттравматического стрессового расстройства, проводимой врачом (CAPS-5) для оценки общей тяжести DSM-5, хорошо проверенного полуструктурированного интервью с врачом, которое определяет наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства и диагноз, соответствующий DSM. -5 и позволяет оценить изменения тяжести симптомов с течением времени.
|
Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оценка изменения диагноза ПТСР и тяжести его симптомов на протяжении всего исследования с использованием оценки PCL-5.
Временное ограничение: Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
PCL-5 представляет собой тест самоотчета из 20 пунктов, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5.
PCL-5 используется для мониторинга изменения симптомов во время и после лечения, проверки пациентов на посттравматическое стрессовое расстройство и постановки предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
Эта оценка также будет использоваться в качестве меры безопасности при всех посещениях путем оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
|
Оценка суицидальности с течением времени с использованием оценки C-SSRS.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) — это интервью, проводимое врачом, позволяющее оценить суицидальные мысли и поведение с течением времени.
Базовая форма используется для оценки суицидальных мыслей, интенсивности и поведения в течение всей жизни и может сравниваться с текущими суицидальными мыслями и интенсивностью, оцененными в ходе клинического исследования.
|
Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оценка суицидальности на протяжении всего исследования с использованием оценки SBQ-R.
Временное ограничение: Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
Пересмотренный опросник суицидального поведения (SBQ-R) представляет собой краткий (4 пункта) опросник для самостоятельного заполнения, который затрагивает четыре измерения суицидального поведения (мысли/попытки в течение всей жизни, частота недавних мыслей, риск суицидальных попыток и самооценки). вероятность суицидального поведения в будущем).
Эта оценка также будет использоваться в качестве меры безопасности при всех посещениях при оценке суицидальной активности.
|
Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
|
Оценка настроения и симптомов тревоги на протяжении всего исследования с использованием опросников BDI-II и STAI-Y.
Временное ограничение: Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) представляет собой контрольный список депрессии для самостоятельной оценки, который оценивает нейровегетативные депрессивные симптомы.
Один вопрос конкретно посвящен суицидальным мыслям и также будет проверяться при каждом учебном визите в качестве меры безопасности.
Форма Y опросника государственной личностной тревожности (STAI-Y) представляет собой опросник из 40 пунктов с двумя шкалами, оценивающими состояние и личностную тревожность (соматические и когнитивные симптомы).
|
Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эмоциональное состояние до и после лечения с помощью опросника PANAS.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (во время базового визита); и во время первого визита после лечения (через одну неделю после лечения).
|
Таблица положительных и отрицательных аффектов (PANAS) представляет собой опросник для самоотчета из 20 пунктов, широко используемый показатель эмоционального состояния, который имеет превосходные психометрические свойства.
|
Применяется во время визита перед лечением (во время базового визита); и во время первого визита после лечения (через одну неделю после лечения).
|
|
Оцените чувство одиночества до и после лечения, используя оценку 3-ILS Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время первого визита после лечения (через одну неделю после лечения).
|
Трехпунктовая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (3-ILS) оценивает социальную изоляцию и чувство одиночества.
|
Применяется во время визита перед лечением (при первом скрининговом визите); и во время первого визита после лечения (через одну неделю после лечения).
|
|
Оцените действие препарата, симпатию и симптомы после приема каннабиса с помощью визуальных аналоговых шкал SCERF и SES.
Временное ограничение: Применяется после приема каннабиса; поэтому его вводят во время исходного визита и в электронном виде в течение 12-недельной фазы лечения (при всех двенадцати еженедельных визитах).
|
В форме оценки субъективных эффектов каннабиса (SCERF) участникам будет предложено заполнить визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) «хороший эффект препарата», «плохой эффект наркотика», «сила эффекта наркотика», симпатия, «седативный эффект» и «седативный эффект». желание принять еще раз» и указать, думали ли они, что получили активный препарат или плацебо.
Шкала субъективных эффектов (SES) VAS представляет собой шкалу из 33 пунктов, которая включает фразу «Я чувствую…», за которой следуют прилагательные, описывающие настроение (например, «тревожный», «дружелюбный», «упадок» и т. д.), наркотик эффект (например, «кайф», «стимулированный», «хороший эффект лекарства») или физический симптом (например, «голод», «усталость», «беспокойство»).
|
Применяется после приема каннабиса; поэтому его вводят во время исходного визита и в электронном виде в течение 12-недельной фазы лечения (при всех двенадцати еженедельных визитах).
|
|
Оцените демографические данные, используя самооценку
Временное ограничение: Вводится один раз во время визита перед лечением, особенно во время первоначального скринингового визита.
|
Участникам будет предложено заполнить форму личной истории, чтобы оценить возраст, пол, пол, гендерную идентичность, семейное положение, расу / этническую принадлежность, образование, статус занятости и годовой доход.
|
Вводится один раз во время визита перед лечением, особенно во время первоначального скринингового визита.
|
|
Оцените воздействие токсических веществ, обычно возникающее во время войны, используя оценки KGWIC и BPE.
Временное ограничение: Применяется один раз во время визита перед лечением, особенно во время базового визита.
|
Критерии заболеваемости войны в Персидском заливе в Канзасе (KGWIC) и воздействие на ожоговые ямы (BPE) представляют собой анкеты для самоотчета, которые содержат данные о токсических веществах, с которыми обычно сталкиваются, а также о воздействии на ожоговые ямы во время войны.
|
Применяется один раз во время визита перед лечением, особенно во время базового визита.
|
|
Оцените привычки и историю курения с помощью теста FTND.
Временное ограничение: Применяется один раз во время визита перед лечением, особенно во время базового визита.
|
Субъекты, курящие сигареты, также пройдут тест Фагерстрома на никотиновую зависимость (FTND), чтобы оценить историю курения и привычки.
|
Применяется один раз во время визита перед лечением, особенно во время базового визита.
|
|
Оцените общее состояние здоровья и анамнез до и после лечения, используя оценку SF-36.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой краткий показатель общего состояния здоровья, о котором сообщают сами пациенты, который связан с другими объективными показателями здоровья.
Результаты будут анализироваться для оценки изменений общих показателей здоровья с течением времени.
|
Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оцените боль до и после лечения с помощью оценки BPI.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Краткий опросник боли (BPI) предлагает участникам определить области на теле, вызывающие боль, и оценить ее тяжесть.
|
Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оцените сонливость до и после лечения с помощью опросника ESS.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) — это анкета для самоотчета, которая будет использоваться для оценки дневной сонливости, которая указывает на проблемы со сном.
|
Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оцените общее качество жизни до и после лечения с помощью опросника QOL.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Опрос «Качество жизни» (QOL) оценивает удовлетворенность в 17 сферах жизни (работа, здоровье, отдых, цели и т. д.) и будет использоваться для оценки изменений качества жизни.
|
Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оцените употребление психоактивных веществ на протяжении всего исследования, используя оценку TLFB.
Временное ограничение: Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
Timeline Follow-Back (TLFB) будет использоваться для регистрации времени употребления каннабиса и пути его введения, а также любого употребления алкоголя и других наркотиков.
|
Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
|
Оцените нейрокогнитивные и исполнительные функции до и после лечения с помощью задач WCST, WMS, CVLT, HMDD, WCS, IGT.
Временное ограничение: Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
Рабочая память будет оцениваться с использованием шкалы памяти Векслера (WMS) и Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT).
Задача сортировки карточек Висконсина (WCST) оценивает абстракцию и способность изменять или поддерживать когнитивный набор.
Гипотетическая денежная задержка дисконтирования (HMDD) и Задача по азартным играм штата Айова (IGT) измеряют процесс принятия решений.
Наконец, задача Word Color Stroop (WCS) оценивает способность и навыки избирательного внимания.
|
Применяется во время визита перед лечением (базовый визит); и во время четырех визитов после лечения (через неделю после лечения и визиты через 3, 6 и 9 месяцев после лечения).
|
|
Оценивайте физиологические показатели на протяжении всего исследования в качестве проверки безопасности.
Временное ограничение: Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
Физиологические измерения включают проверку артериального давления, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и температуры кожи во время всех исследовательских визитов.
|
Применяется при каждом исследовательском визите: оба визита перед лечением (начальный скрининг и базовый визит); во время 12-недельной фазы лечения (все двенадцать посещений в неделю); и четыре визита после лечения (через неделю после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев).
|
|
Оцените диссоциативные симптомы до и после лечения с использованием оценки MDI и DSS.
Временное ограничение: Управляется при посещении перед лечением (при базовом визите); и во время четырех посещений после лечения (одна неделя после лечения и 3-, 6- и 9-месячные после лечения).
|
Многомасштабная инвентаризация диссоциации (MDI) представляет собой анкету самоотчеты о диссоциативной симптоматике за последний месяц.
Шкала натяжения диссоциации (DSS) представляет собой самоотчеты, мера диссоциативных симптомов, чувствительных к еженедельным изменениям.
|
Управляется при посещении перед лечением (при базовом визите); и во время четырех посещений после лечения (одна неделя после лечения и 3-, 6- и 9-месячные после лечения).
|
|
Оценить использование здравоохранения на протяжении всего исследования.
Временное ограничение: Вводится при обоих посещениях предварительной обработки (первоначальный скрининг и базовый посещение); и при двух посещениях после лечения (одна неделя после лечения и 3-месячные посещения после лечения).
|
Обследование использования здравоохранения (HU) также оценит количество участников, которые участники используют отделение неотложной помощи, неотложную помощь, специализированные и врачи общей практики.
|
Вводится при обоих посещениях предварительной обработки (первоначальный скрининг и базовый посещение); и при двух посещениях после лечения (одна неделя после лечения и 3-месячные посещения после лечения).
|
|
Оцените биологические образцы для генетических маркеров, связанных с эндоканнабиноидной системой и другими биомаркерами (например, кортизол) и измеряйте THC и CBD.
Временное ограничение: Биологические образцы могут быть собраны при предварительной обработке (при базовом визите); Во время 12-недельной фазы лечения; и во время четырех посещений после лечения (одна неделя после лечения и 3-, 6- и 9-месячных посещений после лечения)
|
Биологические меры включают в себя сбор мочи, слюны и крови.
Слюна будет использоваться для измерения биомаркеров, таких как кортизол и тестирование уровней эндоканнабиноидов.
Моча будет использоваться для измерения THC и CBD и их метаболитов.
Плазма крови будет использоваться для измерения концентраций эндоканнабиноидов, каннабиноидов и метаболитов ПУФА.
|
Биологические образцы могут быть собраны при предварительной обработке (при базовом визите); Во время 12-недельной фазы лечения; и во время четырех посещений после лечения (одна неделя после лечения и 3-, 6- и 9-месячных посещений после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Steele L. Prevalence and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):992-1002. doi: 10.1093/aje/152.10.992.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Olenick M, Flowers M, Diaz VJ. US veterans and their unique issues: enhancing health care professional awareness. Adv Med Educ Pract. 2015 Dec 1;6:635-9. doi: 10.2147/AMEP.S89479. eCollection 2015.
- Boden MT, Babson KA, Vujanovic AA, Short NA, Bonn-Miller MO. Posttraumatic stress disorder and cannabis use characteristics among military veterans with cannabis dependence. Am J Addict. 2013 May-Jun;22(3):277-84. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.12018.x.
- Adkisson K, Cunningham KC, Dedert EA, Dennis MF, Calhoun PS, Elbogen EB, Beckham JC, Kimbrel NA. Cannabis Use Disorder and Post-Deployment Suicide Attempts in Iraq/Afghanistan-Era Veterans. Arch Suicide Res. 2019 Oct-Dec;23(4):678-687. doi: 10.1080/13811118.2018.1488638. Epub 2018 Nov 17.
- Hill MN, Bierer LM, Makotkine I, Golier JA, Galea S, McEwen BS, Hillard CJ, Yehuda R. Reductions in circulating endocannabinoid levels in individuals with post-traumatic stress disorder following exposure to the World Trade Center attacks. Psychoneuroendocrinology. 2013 Dec;38(12):2952-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.08.004. Epub 2013 Sep 10.
- Hill MN, Miller GE, Ho WS, Gorzalka BB, Hillard CJ. Serum endocannabinoid content is altered in females with depressive disorders: a preliminary report. Pharmacopsychiatry. 2008 Mar;41(2):48-53. doi: 10.1055/s-2007-993211.
- deRoon-Cassini TA, Stollenwerk TM, Beatka M, Hillard CJ. Meet Your Stress Management Professionals: The Endocannabinoids. Trends Mol Med. 2020 Oct;26(10):953-968. doi: 10.1016/j.molmed.2020.07.002. Epub 2020 Aug 28.
- Abizaid A, Merali Z, Anisman H. Cannabis: A potential efficacious intervention for PTSD or simply snake oil? J Psychiatry Neurosci. 2019 Mar 1;44(2):75-78. doi: 10.1503/jpn.190021. No abstract available.
- Zachary RA (1991) Shipley Institute of Living Scale: revised manual. Los Angeles: Western Psychological Services
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL (2015) User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2013, Washington DC: National Center for PTSD.
- Wechsler, D. (2009). Wechsler Memory Scale - 4th Edition. Pearson Assessments.
- Milner, B. (1963). Effects of different brain lesions on card sorting. Archives of Neurology, 9, 90-100.
- Bechara A, Damasio H, Tranel D, Damasio AR. Deciding advantageously before knowing the advantageous strategy. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1293-5. doi: 10.1126/science.275.5304.1293.
- Marczylo TH, Lam PM, Nallendran V, Taylor AH, Konje JC. A solid-phase method for the extraction and measurement of anandamide from multiple human biomatrices. Anal Biochem. 2009 Jan 1;384(1):106-13. doi: 10.1016/j.ab.2008.08.040. Epub 2008 Sep 18.
- Haney M, Ward AS, Comer SD, Foltin RW, Fischman MW. Abstinence symptoms following smoked marijuana in humans. Psychopharmacology (Berl). 1999 Feb;141(4):395-404. doi: 10.1007/s002130050849.
- Haney M, Hart CL, Ward AS, Foltin RW. Nefazodone decreases anxiety during marijuana withdrawal in humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):157-65. doi: 10.1007/s00213-002-1210-3. Epub 2002 Nov 19.
- Bilgin M, Bindila L, Graessler J, Shevchenko A. Quantitative profiling of endocannabinoids in lipoproteins by LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2015 Jul;407(17):5125-31. doi: 10.1007/s00216-015-8559-8. Epub 2015 Mar 18.
- Gachet MS, Rhyn P, Bosch OG, Quednow BB, Gertsch J. A quantitiative LC-MS/MS method for the measurement of arachidonic acid, prostanoids, endocannabinoids, N-acylethanolamines and steroids in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2015 Jan 22;976-977:6-18. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.11.001. Epub 2014 Nov 18.
- Marczylo TH, Lam PM, Amoako AA, Konje JC. Anandamide levels in human female reproductive tissues: solid-phase extraction and measurement by ultraperformance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2010 May 15;400(2):155-62. doi: 10.1016/j.ab.2009.12.025. Epub 2009 Dec 22.
- Watkins BA, Kim J, Kenny A, Pedersen TL, Pappan KL, Newman JW. Circulating levels of endocannabinoids and oxylipins altered by dietary lipids in older women are likely associated with previously identified gene targets. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1693-1704. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.07.007. Epub 2016 Jul 22.
- Heishman SJ, Evans RJ, Singleton EG, Levin KH, Copersino ML, Gorelick DA. Reliability and validity of a short form of the Marijuana Craving Questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2009 Jun 1;102(1-3):35-40. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.12.010. Epub 2009 Feb 13.
- Tashkin DP, Roth MD. Pulmonary effects of inhaled cannabis smoke. Am J Drug Alcohol Abuse. 2019;45(6):596-609. doi: 10.1080/00952990.2019.1627366. Epub 2019 Jul 12.
- Huang YH, Zhang ZF, Tashkin DP, Feng B, Straif K, Hashibe M. An epidemiologic review of marijuana and cancer: an update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):15-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1026.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
- Tashkin DP, Simmons MS, Sherrill DL, Coulson AH. Heavy habitual marijuana smoking does not cause an accelerated decline in FEV1 with age. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jan;155(1):141-8. doi: 10.1164/ajrccm.155.1.9001303.
- Baldwin GC, Tashkin DP, Buckley DM, Park AN, Dubinett SM, Roth MD. Marijuana and cocaine impair alveolar macrophage function and cytokine production. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1606-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.9704146.
- Tetrault JM, Crothers K, Moore BA, Mehra R, Concato J, Fiellin DA. Effects of marijuana smoking on pulmonary function and respiratory complications: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Feb 12;167(3):221-8. doi: 10.1001/archinte.167.3.221.
- Tashkin DP, Fligiel S, Wu TC, Gong H Jr, Barbers RG, Coulson AH, Simmons MS, Beals TF. Effects of habitual use of marijuana and/or cocaine on the lung. NIDA Res Monogr. 1990;99:63-87. No abstract available.
- Stiglmayr C, Schimke P, Wagner T, Braakmann D, Schweiger U, Sipos V, Fydrich T, Schmahl C, Ebner-Priemer U, Kleindienst N, Bischkopf J, Auckenthaler A, Kienast T. Development and psychometric characteristics of the Dissociation Tension Scale. J Pers Assess. 2010 May;92(3):269-77. doi: 10.1080/00223891003670232.
- Briere, J. (2002). Multiscale Dissociation Inventory Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Delis DC, Freeland J, Kramer JH, Kaplan E. Integrating clinical assessment with cognitive neuroscience: construct validation of the California Verbal Learning Test. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):123-30. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.123. No abstract available.
- Budney AJ, Novy PL, Hughes JR. Marijuana withdrawal among adults seeking treatment for marijuana dependence. Addiction. 1999 Sep;94(9):1311-22. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94913114.x.
- Woskie SR, Bello A, Rennix C, Jiang L, Trivedi AN, Savitz DA. Burn Pit Exposure Assessment to Support a Cohort Study of US Veterans of the Wars in Iraq and Afghanistan. J Occup Environ Med. 2023 Jun 1;65(6):449-457. doi: 10.1097/JOM.0000000000002788. Epub 2023 Jan 11.
- Knopf, Alison. (2021). NIDA sets 5 mg of THC as standard cannabis unit for research. Alcoholism & Drug Abuse Weekly. 33. 6-7. 10.1002/adaw.33068.
- Lake S, Kerr T, Buxton J, Walsh Z, Marshall BD, Wood E, Milloy MJ. Does cannabis use modify the effect of post-traumatic stress disorder on severe depression and suicidal ideation? Evidence from a population-based cross-sectional study of Canadians. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):181-188. doi: 10.1177/0269881119882806. Epub 2019 Nov 5.
- Kimbrel NA, Newins AR, Dedert EA, Van Voorhees EE, Elbogen EB, Naylor JC, Ryan Wagner H, Brancu M; VA Mid-Atlantic MIRECC Workgroup; Beckham JC, Calhoun PS. Cannabis use disorder and suicide attempts in Iraq/Afghanistan-era veterans. J Psychiatr Res. 2017 Jun;89:1-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.01.002. Epub 2017 Jan 5.
- Americ, I.a.A.V.o. 2019 Member Survey. Perceptions and views of Iraq and Afghanistan veterans on the challenges and successes of the next greatest generation of veterans. . 2019; Available from: https://iava.org/iavas-2019-member-survey-results/.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Самоповреждающее поведение
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Самоубийство
- Злоупотребление марихуаной
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Терпена
- Каннабиноиды
- Каннабидиол
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- Warrior CARE: CBH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .