- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381180
CUIDADO del guerrero: Salud conductual del cannabis (CBH)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Leslie Lundahl, Wayne State University
Wayne Warrior Investigación y educación sobre el cannabis: cannabis y salud conductual
Este estudio es un ensayo clínico controlado y aleatorizado para examinar el potencial terapéutico de los cannabinoides para el tratamiento de veteranos con trastorno de estrés postraumático e ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico, reclutaremos a veteranos con trastorno de estrés postraumático que informen que consumen cannabis o que tengan interés en probar el cannabis para aliviar los síntomas.
Los veteranos serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos diferentes: THC (∆9-tetrahidrocannabinol), CBD (cannabidiol), THC+CBD y Placebo, y se someterán a una fase de tratamiento de 12 semanas en la que se les pedirá que vaporicen su dosis de cannabis asignada. todos los días durante 12 semanas.
Los participantes completarán cuestionarios semanales sobre su estado de ánimo, comportamiento y consumo de drogas.
Además, hay un componente de laboratorio que evaluará la cognición, el condicionamiento del miedo y otras medidas relacionadas con el PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leslie Lundahl, PhD
- Número de teléfono: 3139931374
- Correo electrónico: llundahl@wayne.med.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula Qefaliaj, B.S.
- Número de teléfono: 2486881251
- Correo electrónico: paulaq@wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne State University
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Contacto:
- Paula Qefaliaj, B.S.
- Número de teléfono: 2486881251
- Correo electrónico: paulaq@wayne.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar consentimiento informado, puntuación de coeficiente intelectual >80,
- sirvió en una rama de las fuerzas armadas de EE. UU., reporta haber consumido cannabis,
- informar haber consumido cannabis (no más de 2 veces en el último mes y no más de 100 episodios de consumo durante toda la vida)
- cumplir con los criterios del DSM-5 para PTSD con Sx de al menos 6 meses de duración
Criterio de exclusión:
- prueba de drogas en orina positiva para cualquier otra droga
- ¿PA sistólica/diastólica >140/90 mmHg?
- cualquier problema médico clínicamente significativo,
- cualquier diagnóstico actual o pasado de trastorno psicótico o bipolar grave según lo determinado por SCID-5
- en alto riesgo inmediato de suicidio según el C-SSRS
- TUS actual distinto del trastorno por consumo de nicotina y el trastorno por consumo de alcohol (leve o moderado)
- embarazo, lactancia
- incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo placebo
Cannabis con <1 mg de THC y <1 mg de CBD; hasta un máximo de 5 dosis/día (dosis máxima = <5 mg de THC y <5 mg de CBD)
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La planta será fumada.
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Experimental: Grupo THC
Cannabis con 5 mg THC; hasta un máximo de 5 dosis/día (dosis máxima = 25 mg THC)
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Planta cannabis que se fumará
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de CBD
Cannabis con 5 mg de CBD; hasta un máximo de 5 dosis/día (dosis máxima = 25 mg de CBD)
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Planta cannabidiol que será fumado
Otros nombres:
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Experimental: Grupo THC y CBD
Cannabis con 5 mg de THC y 5 mg de CBD; hasta un máximo de 5 dosis/día (dosis máximas = 25 mg THC y 25 mg de CBD)
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Planta cannabis que se fumará
Otros nombres:
Planta cannabidiol que será fumado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el cambio en el diagnóstico de PTSD y la gravedad de sus síntomas desde el pretratamiento hasta el postratamiento mediante la evaluación CAPS-5.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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El diagnóstico de PTSD se evaluará utilizando la escala de PTSD administrada por un médico (CAPS-5) para la puntuación de gravedad total del DSM-5, una entrevista médica semiestructurada y bien validada que determina la presencia y gravedad de los síntomas de PTSD y el diagnóstico consistente con el DSM. -5 y permite evaluar cambios en la gravedad de los síntomas a lo largo del tiempo.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evaluar el cambio en el diagnóstico de PTSD y la gravedad de sus síntomas a lo largo del estudio utilizando la evaluación PCL-5
Periodo de tiempo: Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas de trastorno de estrés postraumático del DSM-5.
El PCL-5 se utiliza para monitorear los cambios en los síntomas durante y después del tratamiento, evaluar a las personas para detectar PTSD y realizar un diagnóstico provisional de PTSD.
Esta evaluación también se utilizará como medida de seguridad en todas las visitas al evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD.
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Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Evaluación del suicidio a lo largo del tiempo mediante la evaluación C-SSRS.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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La Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) es una entrevista realizada por un médico que evalúa los pensamientos y comportamientos suicidas a lo largo del tiempo.
Se utiliza un formulario de referencia para evaluar la ideación, la intensidad y el comportamiento suicidas durante la vida, y se puede comparar con la ideación y la intensidad suicidas actuales evaluadas durante el ensayo clínico.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evaluación del suicidio a lo largo del estudio mediante la evaluación SBQ-R.
Periodo de tiempo: Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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El Cuestionario de Comportamiento Suicida Revisado (SBQ-R) es un breve cuestionario autoadministrado (de 4 ítems) que aborda cuatro dimensiones de la tendencia suicida (ideación/intento a lo largo de la vida, frecuencia de ideación reciente, riesgo de intento de suicidio y autoinforme). probabilidad de comportamiento suicida futuro).
Esta evaluación también se utilizará como medida de seguridad en todas las visitas mediante la evaluación del suicidio.
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Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Evaluar los síntomas del estado de ánimo y la ansiedad durante todo el estudio utilizando los cuestionarios BDI-II y STAI-Y.
Periodo de tiempo: Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es una lista de verificación de depresión de autoinforme que evalúa los síntomas depresivos neurovegetativos.
Un ítem pregunta específicamente sobre pensamientos suicidas y también se verificará en cada visita del estudio como medida de seguridad.
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Forma Y (STAI-Y) es un cuestionario de 40 ítems con dos escalas que evalúan el estado y el rasgo de ansiedad (síntomas somáticos y cognitivos).
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Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe el estado emocional antes y después del tratamiento mediante el cuestionario PANAS.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita inicial); y en la primera visita posterior al tratamiento (una semana después del tratamiento).
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems, una medida del estado emocional ampliamente utilizada, que tiene excelentes propiedades psicométricas.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita inicial); y en la primera visita posterior al tratamiento (una semana después del tratamiento).
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Evalúe los sentimientos de soledad antes y después del tratamiento utilizando la evaluación 3-ILS de UCLA.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en la primera visita posterior al tratamiento (una semana después del tratamiento).
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La Escala de Soledad de Tres Ítems de UCLA (3-ILS) evalúa el aislamiento social y los sentimientos de soledad.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de selección inicial); y en la primera visita posterior al tratamiento (una semana después del tratamiento).
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Evalúe los efectos, el gusto y los síntomas de las drogas después de la administración de cannabis utilizando las escalas analógicas visuales SCERF y SES.
Periodo de tiempo: Administrado después de la administración de cannabis; por lo tanto, se administra en la visita inicial y electrónicamente durante la fase de tratamiento de 12 semanas (en las doce visitas semanales).
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El Formulario de Calificación de Efectos Subjetivos del Cannabis (SCERF) pedirá a los participantes que completen una Escala Visual Analógica (EVA) de "buen efecto de la droga", "malo efecto de la droga", "fuerza del efecto de la droga", agrado", "sedado" y " deseo de volver a tomar" e indicar si pensaban que habían recibido fármaco activo o placebo.
La Escala de Efectos Subjetivos (SES) VAS es una escala de 33 ítems que incluye la frase "Me siento..." seguida de adjetivos que describen un estado de ánimo (p. ej., "ansioso", "amigable", "deprimido", etc.), una droga efecto (por ejemplo, "euforia", "estimulado", "un buen efecto de droga") o un síntoma físico (por ejemplo, "hambre", "cansado", "inquieto").
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Administrado después de la administración de cannabis; por lo tanto, se administra en la visita inicial y electrónicamente durante la fase de tratamiento de 12 semanas (en las doce visitas semanales).
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Evaluar la demografía mediante una evaluación de autoinforme
Periodo de tiempo: Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita de selección inicial.
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Se pedirá a los participantes que completen un formulario de antecedentes personales para evaluar la edad, el sexo, la identidad de género, el estado civil, la raza/etnicidad, la educación, la situación laboral y los ingresos anuales.
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Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita de selección inicial.
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Evalúe la exposición a sustancias tóxicas que se experimenta comúnmente durante la guerra utilizando las evaluaciones KGWIC y BPE.
Periodo de tiempo: Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita inicial.
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Los Criterios de Enfermedades de la Guerra del Golfo de Kansas (KGWIC) y el Burn Pit Exposure (BPE) son cuestionarios de autoinforme que contienen elementos sobre los tóxicos comúnmente experimentados, así como la exposición a los pozos de quema durante la guerra.
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Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita inicial.
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Evaluar los hábitos y el historial de tabaquismo mediante la evaluación FTND
Periodo de tiempo: Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita inicial.
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Los sujetos que fuman cigarrillos también completarán la encuesta de la prueba de Fagerstrom para la Dependencia de la Nicotina (FTND) para evaluar sus antecedentes y hábitos de tabaquismo.
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Administrado una vez en una visita previa al tratamiento, específicamente en la visita inicial.
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Evalúe la salud general y los antecedentes antes y después del tratamiento mediante la evaluación SF-36.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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El Formulario Corto 36 (SF-36) es una medida breve de la salud general autoinformada que está asociada con otras medidas de salud objetivas.
Las puntuaciones se examinarán para evaluar los cambios en los resultados de salud generales a lo largo del tiempo.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evalúe el dolor antes y después del tratamiento mediante la evaluación BPI.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) pide a los participantes que identifiquen áreas de su cuerpo que causan dolor y califiquen la gravedad.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evalúe la somnolencia antes y después del tratamiento mediante el cuestionario ESS.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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La Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) es un cuestionario de autoinforme que se utilizará para evaluar la somnolencia diurna, que es indicativa de problemas de sueño.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evaluar la calidad de vida general antes y después del tratamiento mediante el cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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El inventario de Calidad de Vida (QOL) evalúa la satisfacción en 17 áreas de la vida (trabajo, salud, recreación, metas, etc.) y se utilizará para evaluar los cambios en la calidad de vida.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evalúe el uso de sustancias a lo largo del estudio utilizando la evaluación TLFB.
Periodo de tiempo: Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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El Timeline Follow-Back (TLFB) se utilizará para registrar el tiempo de consumo de cannabis y la vía de administración, así como cualquier consumo de alcohol y otras drogas.
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Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Evaluar la función neurocognitiva y ejecutiva antes y después del tratamiento utilizando las tareas WCST, WMS, CVLT, HMDD, WCS, IGT
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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La memoria de trabajo se evaluará mediante la Escala de memoria de Wechsler (WMS) y la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT).
La Wisconsin Card Sort Task (WCST) evalúa la abstracción y la capacidad de cambiar o mantener el conjunto cognitivo.
El descuento por demora monetaria hipotética (HMDD) y la Iowa Gambling Task (IGT) miden la toma de decisiones.
Por último, la tarea Word Color Stroop (WCS) evalúa la capacidad y las habilidades de atención selectiva.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (la visita inicial); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 9 meses).
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Evaluar las medidas fisiológicas durante todo el estudio como control de seguridad.
Periodo de tiempo: Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Las medidas fisiológicas incluyen controles de presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y temperatura de la piel en todas las visitas del estudio.
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Administrado en cada visita del estudio: ambas visitas previas al tratamiento (la visita de selección inicial y la visita inicial); durante la fase de tratamiento de 12 semanas (las doce visitas semanales); y las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses)
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Evalúe los síntomas disociativos previos y posteriores al tratamiento utilizando las evaluaciones MDI y DSS.
Periodo de tiempo: Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de referencia); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento, y después del tratamiento de 3, 6 y 9 meses).
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El inventario de disociación multiescala (MDI) es un cuestionario de autoinforme de sintomatología disociativa durante el último mes.
La escala de tensión de disociación (DSS) es una medida de autoinforme de síntomas disociativos sensibles a los cambios semanales.
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Administrado en una visita previa al tratamiento (en la visita de referencia); y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento, y después del tratamiento de 3, 6 y 9 meses).
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Evaluar la utilización de la atención médica durante todo el estudio.
Periodo de tiempo: Administrado en ambas visitas previas al tratamiento (el examen inicial y la visita de referencia); y a dos visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas de 3 meses después del tratamiento).
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La encuesta de utilización de atención médica (HU) también evaluará la cantidad de veces que los participantes utilizan la sala de emergencias, la atención urgente, el especialista y los servicios de profesionales generales.
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Administrado en ambas visitas previas al tratamiento (el examen inicial y la visita de referencia); y a dos visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas de 3 meses después del tratamiento).
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Evalúe las muestras biológicas para los marcadores genéticos asociados con el sistema endocannabinoide y otros biomarcadores (por ejemplo, cortisol) y mida THC y CBD.
Periodo de tiempo: Las muestras biológicas se pueden recolectar en un pretratamiento (en la visita de referencia); durante la fase de tratamiento de 12 semanas; y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas de 3, 6 y 9 meses después del tratamiento)
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Las medidas biológicas incluyen la recolección de orina, saliva y sangre.
La saliva se utilizará para medir biomarcadores como el cortisol y probar los niveles de endocannabinoides.
La orina se utilizará para medir el THC y el CBD y sus metabolitos.
El plasma sanguíneo se utilizará para medir las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides, cannabinoides y metabolitos de PUFA.
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Las muestras biológicas se pueden recolectar en un pretratamiento (en la visita de referencia); durante la fase de tratamiento de 12 semanas; y en las cuatro visitas posteriores al tratamiento (una semana después del tratamiento y visitas de 3, 6 y 9 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Steele L. Prevalence and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):992-1002. doi: 10.1093/aje/152.10.992.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Olenick M, Flowers M, Diaz VJ. US veterans and their unique issues: enhancing health care professional awareness. Adv Med Educ Pract. 2015 Dec 1;6:635-9. doi: 10.2147/AMEP.S89479. eCollection 2015.
- Boden MT, Babson KA, Vujanovic AA, Short NA, Bonn-Miller MO. Posttraumatic stress disorder and cannabis use characteristics among military veterans with cannabis dependence. Am J Addict. 2013 May-Jun;22(3):277-84. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.12018.x.
- Adkisson K, Cunningham KC, Dedert EA, Dennis MF, Calhoun PS, Elbogen EB, Beckham JC, Kimbrel NA. Cannabis Use Disorder and Post-Deployment Suicide Attempts in Iraq/Afghanistan-Era Veterans. Arch Suicide Res. 2019 Oct-Dec;23(4):678-687. doi: 10.1080/13811118.2018.1488638. Epub 2018 Nov 17.
- Hill MN, Bierer LM, Makotkine I, Golier JA, Galea S, McEwen BS, Hillard CJ, Yehuda R. Reductions in circulating endocannabinoid levels in individuals with post-traumatic stress disorder following exposure to the World Trade Center attacks. Psychoneuroendocrinology. 2013 Dec;38(12):2952-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.08.004. Epub 2013 Sep 10.
- Hill MN, Miller GE, Ho WS, Gorzalka BB, Hillard CJ. Serum endocannabinoid content is altered in females with depressive disorders: a preliminary report. Pharmacopsychiatry. 2008 Mar;41(2):48-53. doi: 10.1055/s-2007-993211.
- deRoon-Cassini TA, Stollenwerk TM, Beatka M, Hillard CJ. Meet Your Stress Management Professionals: The Endocannabinoids. Trends Mol Med. 2020 Oct;26(10):953-968. doi: 10.1016/j.molmed.2020.07.002. Epub 2020 Aug 28.
- Abizaid A, Merali Z, Anisman H. Cannabis: A potential efficacious intervention for PTSD or simply snake oil? J Psychiatry Neurosci. 2019 Mar 1;44(2):75-78. doi: 10.1503/jpn.190021. No abstract available.
- Zachary RA (1991) Shipley Institute of Living Scale: revised manual. Los Angeles: Western Psychological Services
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL (2015) User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2013, Washington DC: National Center for PTSD.
- Wechsler, D. (2009). Wechsler Memory Scale - 4th Edition. Pearson Assessments.
- Milner, B. (1963). Effects of different brain lesions on card sorting. Archives of Neurology, 9, 90-100.
- Bechara A, Damasio H, Tranel D, Damasio AR. Deciding advantageously before knowing the advantageous strategy. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1293-5. doi: 10.1126/science.275.5304.1293.
- Marczylo TH, Lam PM, Nallendran V, Taylor AH, Konje JC. A solid-phase method for the extraction and measurement of anandamide from multiple human biomatrices. Anal Biochem. 2009 Jan 1;384(1):106-13. doi: 10.1016/j.ab.2008.08.040. Epub 2008 Sep 18.
- Haney M, Ward AS, Comer SD, Foltin RW, Fischman MW. Abstinence symptoms following smoked marijuana in humans. Psychopharmacology (Berl). 1999 Feb;141(4):395-404. doi: 10.1007/s002130050849.
- Haney M, Hart CL, Ward AS, Foltin RW. Nefazodone decreases anxiety during marijuana withdrawal in humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):157-65. doi: 10.1007/s00213-002-1210-3. Epub 2002 Nov 19.
- Bilgin M, Bindila L, Graessler J, Shevchenko A. Quantitative profiling of endocannabinoids in lipoproteins by LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2015 Jul;407(17):5125-31. doi: 10.1007/s00216-015-8559-8. Epub 2015 Mar 18.
- Gachet MS, Rhyn P, Bosch OG, Quednow BB, Gertsch J. A quantitiative LC-MS/MS method for the measurement of arachidonic acid, prostanoids, endocannabinoids, N-acylethanolamines and steroids in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2015 Jan 22;976-977:6-18. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.11.001. Epub 2014 Nov 18.
- Marczylo TH, Lam PM, Amoako AA, Konje JC. Anandamide levels in human female reproductive tissues: solid-phase extraction and measurement by ultraperformance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2010 May 15;400(2):155-62. doi: 10.1016/j.ab.2009.12.025. Epub 2009 Dec 22.
- Watkins BA, Kim J, Kenny A, Pedersen TL, Pappan KL, Newman JW. Circulating levels of endocannabinoids and oxylipins altered by dietary lipids in older women are likely associated with previously identified gene targets. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1693-1704. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.07.007. Epub 2016 Jul 22.
- Heishman SJ, Evans RJ, Singleton EG, Levin KH, Copersino ML, Gorelick DA. Reliability and validity of a short form of the Marijuana Craving Questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2009 Jun 1;102(1-3):35-40. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.12.010. Epub 2009 Feb 13.
- Tashkin DP, Roth MD. Pulmonary effects of inhaled cannabis smoke. Am J Drug Alcohol Abuse. 2019;45(6):596-609. doi: 10.1080/00952990.2019.1627366. Epub 2019 Jul 12.
- Huang YH, Zhang ZF, Tashkin DP, Feng B, Straif K, Hashibe M. An epidemiologic review of marijuana and cancer: an update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):15-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1026.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
- Tashkin DP, Simmons MS, Sherrill DL, Coulson AH. Heavy habitual marijuana smoking does not cause an accelerated decline in FEV1 with age. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jan;155(1):141-8. doi: 10.1164/ajrccm.155.1.9001303.
- Baldwin GC, Tashkin DP, Buckley DM, Park AN, Dubinett SM, Roth MD. Marijuana and cocaine impair alveolar macrophage function and cytokine production. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1606-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.9704146.
- Tetrault JM, Crothers K, Moore BA, Mehra R, Concato J, Fiellin DA. Effects of marijuana smoking on pulmonary function and respiratory complications: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Feb 12;167(3):221-8. doi: 10.1001/archinte.167.3.221.
- Tashkin DP, Fligiel S, Wu TC, Gong H Jr, Barbers RG, Coulson AH, Simmons MS, Beals TF. Effects of habitual use of marijuana and/or cocaine on the lung. NIDA Res Monogr. 1990;99:63-87. No abstract available.
- Stiglmayr C, Schimke P, Wagner T, Braakmann D, Schweiger U, Sipos V, Fydrich T, Schmahl C, Ebner-Priemer U, Kleindienst N, Bischkopf J, Auckenthaler A, Kienast T. Development and psychometric characteristics of the Dissociation Tension Scale. J Pers Assess. 2010 May;92(3):269-77. doi: 10.1080/00223891003670232.
- Briere, J. (2002). Multiscale Dissociation Inventory Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Delis DC, Freeland J, Kramer JH, Kaplan E. Integrating clinical assessment with cognitive neuroscience: construct validation of the California Verbal Learning Test. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):123-30. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.123. No abstract available.
- Budney AJ, Novy PL, Hughes JR. Marijuana withdrawal among adults seeking treatment for marijuana dependence. Addiction. 1999 Sep;94(9):1311-22. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.94913114.x.
- Woskie SR, Bello A, Rennix C, Jiang L, Trivedi AN, Savitz DA. Burn Pit Exposure Assessment to Support a Cohort Study of US Veterans of the Wars in Iraq and Afghanistan. J Occup Environ Med. 2023 Jun 1;65(6):449-457. doi: 10.1097/JOM.0000000000002788. Epub 2023 Jan 11.
- Knopf, Alison. (2021). NIDA sets 5 mg of THC as standard cannabis unit for research. Alcoholism & Drug Abuse Weekly. 33. 6-7. 10.1002/adaw.33068.
- Lake S, Kerr T, Buxton J, Walsh Z, Marshall BD, Wood E, Milloy MJ. Does cannabis use modify the effect of post-traumatic stress disorder on severe depression and suicidal ideation? Evidence from a population-based cross-sectional study of Canadians. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):181-188. doi: 10.1177/0269881119882806. Epub 2019 Nov 5.
- Kimbrel NA, Newins AR, Dedert EA, Van Voorhees EE, Elbogen EB, Naylor JC, Ryan Wagner H, Brancu M; VA Mid-Atlantic MIRECC Workgroup; Beckham JC, Calhoun PS. Cannabis use disorder and suicide attempts in Iraq/Afghanistan-era veterans. J Psychiatr Res. 2017 Jun;89:1-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.01.002. Epub 2017 Jan 5.
- Americ, I.a.A.V.o. 2019 Member Survey. Perceptions and views of Iraq and Afghanistan veterans on the challenges and successes of the next greatest generation of veterans. . 2019; Available from: https://iava.org/iavas-2019-member-survey-results/.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Suicidio
- Abuso de marihuana
- Trastornos de estrés postraumático
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Terpenos
- Cannabinoides
- Cannabidiol
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- Warrior CARE: CBH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .