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Warrior CARE: Verhaltensgesundheit bei Cannabis (CBH)

4. August 2026 aktualisiert von: Leslie Lundahl, Wayne State University

Wayne Warrior CAnnabis Forschung und Bildung: Cannabis und Verhaltensgesundheit

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Untersuchung des therapeutischen Potenzials von Cannabinoiden zur Behandlung von Veteranen mit PTSD und Suizidgedanken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie werden wir Veteranen mit PTBS rekrutieren, die berichten, Cannabis zu konsumieren oder Interesse daran haben, Cannabis zur Linderung der Symptome auszuprobieren. Veteranen werden in eine von vier verschiedenen Gruppen randomisiert: THC (∆9-Tetrahydrocannabinol), CBD (Cannabidiol), THC+CBD und Placebo, und durchlaufen eine 12-wöchige Behandlungsphase, in der sie gebeten werden, ihre zugewiesene Cannabisdosis zu verdampfen jeden Tag für 12 Wochen. Die Teilnehmer füllen wöchentlich Fragebögen zu ihrer Stimmung, ihrem Verhalten und ihrem Drogenkonsum aus. Darüber hinaus gibt es eine Laborkomponente, die Kognition, Angstkonditionierung und andere PTSD-bezogene Maßnahmen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, IQ-Wert >80,
  • diente in einem Zweig der US-Streitkräfte, berichtete über Cannabiskonsum,
  • berichten über Cannabiskonsum (nicht mehr als 2x im letzten Monat und nicht mehr als 100 lebenslange Konsumepisoden)
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für PTBS mit Sx von mindestens 6 Monaten Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Urin-Drogentest positiv auf andere Drogen
  • systolischer/diastolischer Blutdruck >140/90 mmHg?
  • alle klinisch bedeutsamen medizinischen Probleme,
  • jede aktuelle oder frühere Diagnose einer schweren psychotischen oder bipolaren Störung gemäß SCID-5
  • laut C-SSRS ein unmittelbar hohes Suizidrisiko
  • aktuelle SUD außer Nikotinkonsumstörung und Alkoholkonsumstörung (leicht oder mittelschwer)
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Gruppe
Cannabis mit <1 mg THC und <1 mg CBD; bis zu maximal 5 Dosen/Tag (maximale Dosis = <5 mg THC und <5 mg CBD)
Arzneimittel: Placebo
Die Pflanze wird geraucht.
Experimental: THC -Gruppe
Cannabis mit 5 mg THC; bis zu maximal 5 Dosen/Tag (maximale Dosis = 25 mg THC)
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Pflanzencannabis, der geraucht wird
Andere Namen:
  • THC
Experimental: CBD -Gruppe
Cannabis mit 5 mg CBD; bis zu maximal 5 Dosen/Tag (maximale Dosis = 25 mg CBD)
Arzneimittel: Cannabidiol
Pflanzencannabidiol, das geraucht wird
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: THC & CBD -Gruppe
Cannabis mit 5 mg THC und 5 mg CBD; bis zu maximal 5 Dosen/Tag (maximale Dosen = 25 mg THC und 25 mg CBD)
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Pflanzencannabis, der geraucht wird
Andere Namen:
  • THC
Arzneimittel: Cannabidiol
Pflanzencannabidiol, das geraucht wird
Andere Namen:
  • CBD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der PTBS-Diagnose und ihrer Symptomschwere von vor der Behandlung bis nach der Behandlung mithilfe der CAPS-5-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Die PTBS-Diagnose wird anhand der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala (CAPS-5) für den DSM-5-Gesamtschweregrad bewertet, einem gut validierten, halbstrukturierten Klinikerinterview, das das Vorhandensein und den Schweregrad von PTBS-Symptomen und die Diagnose im Einklang mit dem DSM bestimmt -5 und ermöglicht die Beurteilung von Veränderungen der Symptomschwere im Laufe der Zeit.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Beurteilung der Veränderung der PTSD-Diagnose und ihrer Symptomschwere während der Studie mithilfe der PCL-5-Bewertung
Zeitfenster: Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die DSM-5-Symptome einer PTSD bewertet. Der PCL-5 wird verwendet, um Symptomveränderungen während und nach der Behandlung zu überwachen, Personen auf PTBS zu untersuchen und eine vorläufige PTBS-Diagnose zu erstellen. Diese Beurteilung wird auch als Sicherheitsmaßnahme bei allen Besuchen verwendet, indem die Schwere der PTBS-Symptome beurteilt wird.
Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Beurteilung der Suizidalität im Zeitverlauf mithilfe der C-SSRS-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ist ein von Ärzten durchgeführtes Interview, das Selbstmordgedanken und -verhalten im Zeitverlauf bewertet. Ein Basisformular wird verwendet, um lebenslange Suizidgedanken, -intensität und -verhalten zu bewerten und kann mit den aktuellen Suizidgedanken und -intensitäten verglichen werden, die im Rahmen der klinischen Studie ermittelt wurden.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Beurteilung der Suizidalität während der gesamten Studie mithilfe der SBQ-R-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Der Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) ist ein kurzer (4 Punkte) selbst auszufüllender Fragebogen, der vier Dimensionen der Suizidalität erschließt (Lebensgedanken/-versuche, Häufigkeit neuerer Suizidgedanken, Risiko eines Suizidversuchs und Selbstberichte). Wahrscheinlichkeit eines zukünftigen suizidalen Verhaltens). Diese Beurteilung wird auch als Sicherheitsmaßnahme bei allen Besuchen zur Beurteilung der Suizidalität herangezogen.
Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Beurteilung der Stimmungs- und Angstsymptome während der gesamten Studie mithilfe der BDI-II- und STAI-Y-Fragebögen.
Zeitfenster: Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ist eine Checkliste zur Selbsteinschätzung von Depressionen, die neurovegetative depressive Symptome bewertet. Ein Item fragt gezielt nach Suizidgedanken und wird aus Sicherheitsgründen auch bei jedem Studienbesuch überprüft. Das State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) ist ein 40-Punkte-Fragebogen mit zwei Skalen zur Bewertung von Zustands- und Merkmalsangst (somatische und kognitive Symptome).
Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den emotionalen Zustand vor und nach der Behandlung mithilfe des PANAS-Fragebogens.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim Basisbesuch) verabreicht. und beim ersten Besuch nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung).
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, ein weit verbreitetes Maß für den emotionalen Zustand, der über ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften verfügt.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim Basisbesuch) verabreicht. und beim ersten Besuch nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung).
Bewerten Sie das Gefühl der Einsamkeit vor und nach der Behandlung mithilfe der 3-ILS-Bewertung der UCLA.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und beim ersten Besuch nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung).
Die UCLA Three-Item Loneliness Scale (3-ILS) bewertet soziale Isolation und Einsamkeitsgefühle.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (beim ersten Screening-Besuch) verabreicht. und beim ersten Besuch nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung).
Bewerten Sie Drogenwirkungen, Vorlieben und Symptome nach der Verabreichung von Cannabis mithilfe der visuellen Analogskalen SCERF und SES.
Zeitfenster: Wird nach der Verabreichung von Cannabis verabreicht; daher beim Basisbesuch und elektronisch während der 12-wöchigen Behandlungsphase (bei allen zwölf wöchentlichen Besuchen) verabreicht.
Beim Subjective Cannabis Effects Rating Form (SCERF) werden die Teilnehmer aufgefordert, eine visuelle Analogskala (VAS) für „gute Arzneimittelwirkung“, „schlechte Arzneimittelwirkung“, „Stärke der Arzneimittelwirkung“, „Gefällt mir“, „sediert“ und „ Wunsch nach erneuter Einnahme“ und geben Sie an, ob sie dachten, sie hätten ein aktives Medikament oder ein Placebo erhalten. Die Subjective Effects Scale (SES) VAS ist eine 33-Punkte-Skala, die den Ausdruck „Ich fühle…“ gefolgt von Adjektiven enthält, die eine Stimmung (z. B. „ängstlich“, „freundlich“, „niedergeschlagen“ usw.) oder eine Droge beschreiben Wirkung (z. B. „hoch“, „stimuliert“, „eine gute Arzneimittelwirkung“) oder ein körperliches Symptom (z. B. „hungrig“, „müde“, „unruhig“).
Wird nach der Verabreichung von Cannabis verabreicht; daher beim Basisbesuch und elektronisch während der 12-wöchigen Behandlungsphase (bei allen zwölf wöchentlichen Besuchen) verabreicht.
Bewerten Sie die demografischen Daten anhand einer Selbstauskunft
Zeitfenster: Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim ersten Screening-Besuch.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Formular zur persönlichen Anamnese auszufüllen, um Alter, Geschlecht, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Familienstand, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Beschäftigungsstatus und Jahreseinkommen zu beurteilen.
Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim ersten Screening-Besuch.
Bewerten Sie die Giftstoffexposition, die im Krieg häufig auftritt, mithilfe der KGWIC- und BPE-Bewertungen.
Zeitfenster: Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim Basisbesuch.
Bei den Kansas Gulf War Illness Criteria (KGWIC) und dem Burn Pit Exposure (BPE) handelt es sich um Fragebögen zur Selbstauskunft, die Angaben zu häufig auftretenden Giftstoffen sowie zur Exposition gegenüber Brandgruben während des Krieges enthalten.
Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim Basisbesuch.
Bewerten Sie Rauchgewohnheiten und Rauchergeschichte mithilfe der FTND-Bewertung
Zeitfenster: Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim Basisbesuch.
Personen, die Zigaretten rauchen, werden außerdem an der Umfrage zum Fagerstrom-Test zur Nikotinabhängigkeit (FTND) teilnehmen, um die Rauchergeschichte und -gewohnheiten zu beurteilen.
Wird einmalig bei einem Besuch vor der Behandlung verabreicht, insbesondere beim Basisbesuch.
Bewerten Sie den allgemeinen Gesundheitszustand und die Krankengeschichte vor und nach der Behandlung mithilfe der SF-36-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Die Kurzform 36 (SF-36) ist ein kurzes Maß für die allgemeine selbstberichtete Gesundheit, das mit anderen objektiven Gesundheitsmaßen verbunden ist. Die Ergebnisse werden untersucht, um die Veränderung der allgemeinen Gesundheitsergebnisse im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Beurteilen Sie die Schmerzen vor und nach der Behandlung mithilfe der BPI-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Beim Brief Pain Inventory (BPI) werden die Teilnehmer gebeten, die Bereiche ihres Körpers zu identifizieren, die Schmerzen verursachen, und den Schweregrad zu bewerten.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie die Schläfrigkeit vor und nach der Behandlung mithilfe des ESS-Fragebogens.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung der Tagesmüdigkeit verwendet wird, die auf Schlafprobleme hinweist.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie die allgemeine Lebensqualität vor und nach der Behandlung mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität.
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Das Quality of Life (QOL)-Inventar erfasst die Zufriedenheit in 17 Lebensbereichen (Arbeit, Gesundheit, Freizeit, Ziele usw.) und wird zur Beurteilung der Veränderungen der Lebensqualität herangezogen.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie den Substanzkonsum während der gesamten Studie mithilfe der TLFB-Bewertung.
Zeitfenster: Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Mit dem Timeline Follow-Back (TLFB) werden der Zeitpunkt des Cannabiskonsums und der Verabreichungsweg sowie etwaiger Alkohol- und anderer Drogenkonsum erfasst.
Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Bewerten Sie die neurokognitiven und exekutiven Funktionen vor und nach der Behandlung mithilfe der WCST-, WMS-, CVLT-, HMDD-, WCS- und IGT-Aufgaben
Zeitfenster: Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Das Arbeitsgedächtnis wird anhand der Wechsler Memory Scale (WMS) und des California Verbal Learning Test (CVLT) bewertet. Der Wisconsin Card Sort Task (WCST) bewertet die Abstraktion und die Fähigkeit, den kognitiven Satz zu verschieben oder beizubehalten. Das Hypothetical Monetary Delay Discounting (HMDD) und die Iowa Gambling Task (IGT) messen die Entscheidungsfindung. Schließlich bewertet die Word Color Stroop (WCS)-Aufgabe die Fähigkeit und Fertigkeiten der selektiven Aufmerksamkeit.
Wird bei einem Besuch vor der Behandlung (dem Basisbesuch) verabreicht. und bei den vier Nachbehandlungsbesuchen (eine Woche nach der Behandlung und Besuche 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie physiologische Messungen während der gesamten Studie als Sicherheitsüberprüfung
Zeitfenster: Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Zu den physiologischen Messungen gehören Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Hauttemperaturkontrollen bei allen Studienbesuchen
Wird bei jedem Studienbesuch durchgeführt: beide Besuche vor der Behandlung (das erste Screening und der Basisbesuch); während der 12-wöchigen Behandlungsphase (alle zwölf wöchentlichen Besuche); und die vier Nachbehandlungsbesuche (eine Woche nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate).
Bewerten Sie die dissoziativen Symptome vor und nach der Behandlung anhand der MDI- und DSS-Bewertungen.
Zeitfenster: Bei einem Besuch vor der Behandlung (zu Basisbesuch) verabreicht; und bei den vier Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3-, 6- und 9 Monate nach der Behandlung).
Das Multiscale Dissociation Inventory (MDI) ist im vergangenen Monat ein Fragebogen zur Selbstberichtsbearbeitung von dissoziativen Symptomatik. Die Dissoziationsspannungsskala (DSS) ist ein Selbstberichtsmaß für dissoziative Symptome, die für wöchentliche Veränderungen empfindlich sind.
Bei einem Besuch vor der Behandlung (zu Basisbesuch) verabreicht; und bei den vier Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3-, 6- und 9 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie die Nutzung der Gesundheitsversorgung während der gesamten Studie.
Zeitfenster: Bei beiden Vorbehandlungsbesuchen verabreicht (das erste Screening und den Basisbesuch); und bei zwei Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung).
In der HU -Umfrage (Healthcare Ussit to) wird auch die Anzahl der Teilnehmer, die die Teilnehmer in Notaufnahmen, Dringung, Spezialisten und Allgemeinmedizinern nutzen, bewertet.
Bei beiden Vorbehandlungsbesuchen verabreicht (das erste Screening und den Basisbesuch); und bei zwei Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung).
Bewerten Sie biologische Proben für genetische Marker, die mit dem Endocannabinoidsystem und anderen Biomarkern (z. B. Cortisol) assoziiert sind, und messen Sie THC und CBD.
Zeitfenster: Biologische Proben können bei einer Vorbehandlung (zu Basisbesuch) entnommen werden. während der 12-wöchigen Behandlungsphase; und bei den vier Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3-, 6- und 9 Monate nach der Behandlung)
Biologische Maßnahmen umfassen die Sammlung von Urin, Speichel und Blut. Speichel wird verwendet, um Biomarker wie Cortisol und den Test auf Endocannabinoidspiegel zu messen. Der Urin wird verwendet, um THC und CBD und ihre Metaboliten zu messen. Blutplasma wird verwendet, um Plasmakonzentrationen von Endocannabinoiden, Cannabinoiden und PUFA -Metaboliten zu messen.
Biologische Proben können bei einer Vorbehandlung (zu Basisbesuch) entnommen werden. während der 12-wöchigen Behandlungsphase; und bei den vier Besuchen nach der Behandlung (eine Woche nach der Behandlung und 3-, 6- und 9 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Warrior CARE: CBH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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