Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warrior CARE: Gedragsgezondheid van cannabis (CBH)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Leslie Lundahl, Wayne State University

Wayne Warrior CANnabis Onderzoek en onderwijs: cannabis en gedragsgezondheid

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om het therapeutische potentieel van cannabinoïden te onderzoeken voor de behandeling van veteranen met PTSS en zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze klinische proef zullen we veteranen met PTSS rekruteren die aangeven cannabis te gebruiken of interesse hebben in het proberen van cannabis voor symptoomverlichting. Veteranen worden gerandomiseerd in een van de vier verschillende groepen: THC (∆9-tetrahydrocannabinol), CBD (cannabidiol), THC+CBD en Placebo, en ondergaan een behandelingsfase van 12 weken waarin hen wordt gevraagd de hun toegewezen cannabisdosis te verdampen. elke dag gedurende 12 weken. Deelnemers vullen wekelijkse vragenlijsten in over hun humeur, gedrag en drugsgebruik. Bovendien is er een laboratoriumcomponent die cognitie, angstconditionering en andere PTSS-gerelateerde maatregelen zal beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Paula Qefaliaj, B.S.
  • Telefoonnummer: 2486881251
  • E-mail: paulaq@wayne.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven, IQ-score> 80,
  • diende in een tak van de Amerikaanse strijdkrachten, rapporteert gebruik van cannabis,
  • rapporteer het gebruik van cannabis (niet meer dan 2x in de afgelopen maand en niet meer dan 100 episoden van levenslang gebruik)
  • voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSD met Sx van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • urinemedicijn screent positief op andere medicijnen
  • systolische/diastolische bloeddruk >140/90 mmHg?
  • eventuele klinisch significante medische problemen,
  • elke huidige of vroegere diagnose van een ernstige psychotische of bipolaire stoornis zoals bepaald door SCID-5
  • met een onmiddellijk hoog risico op zelfmoord, gebaseerd op de C-SSRS
  • huidige verslaving anders dan nicotinegebruiksstoornis en alcoholgebruiksstoornis (mild of matig)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebogroep
Cannabis met <1 mg THC en <1 mg CBD; tot maximaal 5 doses/dag (max dosis = <5 mg THC en <5 mg CBD)
Geneesmiddel: Placebo
Plant zal worden gerookt.
Experimenteel: THC -groep
Cannabis met 5 mg THC; tot een maximum van 5 doses/dag (max dosis = 25 mg THC)
Geneesmiddel: Tetrahydrocannabinol
Planten cannabis die zal worden gerookt
Andere namen:
  • THC
Experimenteel: CBD -groep
Cannabis met 5 mg CBD; tot een maximum van 5 doses/dag (max dosis = 25 mg CBD)
Geneesmiddel: Cannabidiol
Plant cannabidiol die zal worden gerookt
Andere namen:
  • CBD
Experimenteel: THC & CBD -groep
Cannabis met 5 mg THC en 5 mg CBD; tot een maximum van 5 doses/dag (max doses = 25 mg THC en 25 mg CBD)
Geneesmiddel: Tetrahydrocannabinol
Planten cannabis die zal worden gerookt
Andere namen:
  • THC
Geneesmiddel: Cannabidiol
Plant cannabidiol die zal worden gerookt
Andere namen:
  • CBD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in de PTSS-diagnose en de ernst van de symptomen van vóór de behandeling tot na de behandeling met behulp van de CAPS-5-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
De PTSD-diagnose zal worden beoordeeld met behulp van de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) voor de DSM-5 Total Severity Score, een goed gevalideerd, semi-gestructureerd interview met een arts dat de aanwezigheid en ernst van PTSD-symptomen en een diagnose bepaalt die consistent is met de DSM -5 en maakt het mogelijk veranderingen in de ernst van de symptomen in de loop van de tijd te beoordelen.
Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeling van de verandering in de PTSD-diagnose en de ernst van de symptomen gedurende het hele onderzoek met behulp van de PCL-5-beoordeling
Tijdsspanne: Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. De PCL-5 wordt gebruikt om de symptoomverandering tijdens en na de behandeling te monitoren, personen te screenen op PTSS en een voorlopige PTSS-diagnose te stellen. Deze beoordeling zal bij alle bezoeken ook als veiligheidsmaatregel worden gebruikt door de ernst van de PTSS-symptomen te beoordelen.
Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
Suïcidaliteit in de loop van de tijd beoordelen met behulp van de C-SSRS-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een door een arts afgenomen interview waarin zelfmoordgedachten en -gedragingen in de loop van de tijd worden beoordeeld. Er wordt een basisformulier gebruikt om de zelfmoordgedachten, -intensiteit en -gedrag tijdens het leven te beoordelen, en kan worden vergeleken met de huidige zelfmoordgedachten en -intensiteit die tijdens het klinische onderzoek zijn beoordeeld.
Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeling van suïcidaliteit gedurende het hele onderzoek met behulp van de SBQ-R-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
De Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) is een korte (4-item), zelf in te vullen vragenlijst die ingaat op vier dimensies van suïcidaliteit (gedachten/pogingen tijdens het leven, frequentie van recente gedachten, risico op zelfmoordpogingen en zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid van toekomstig suïcidaal gedrag). Deze beoordeling zal bij alle bezoeken ook als veiligheidsmaatregel worden gebruikt door de suïcidaliteit te beoordelen.
Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
Beoordeling van stemmings- en angstsymptomen gedurende het hele onderzoek met behulp van de BDI-II- en STAI-Y-vragenlijsten.
Tijdsspanne: Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelfrapportage-depressiechecklist die neurovegetatieve depressieve symptomen beoordeelt. Eén item vraagt ​​specifiek naar zelfmoordgedachten en zal als veiligheidsmaatregel ook bij elk studiebezoek worden gecontroleerd. Het State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) is een vragenlijst van 40 items met twee schalen die de toestand en de trekangst (somatische en cognitieve symptomen) beoordelen.
Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de emotionele toestand vóór en na de behandeling met behulp van de PANAS-vragenlijst.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (tijdens het basisbezoek); en bij het eerste bezoek na de behandeling (één week na de behandeling).
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items, een veelgebruikte maatstaf voor de emotionele toestand, die uitstekende psychometrische eigenschappen heeft.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (tijdens het basisbezoek); en bij het eerste bezoek na de behandeling (één week na de behandeling).
Beoordeel gevoelens van eenzaamheid vóór en na de behandeling met behulp van de 3-ILS-beoordeling van UCLA.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en bij het eerste bezoek na de behandeling (één week na de behandeling).
De UCLA Three-Item Loneliness Scale (3-ILS) beoordeelt sociaal isolement en gevoelens van eenzaamheid.
Toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling (tijdens het eerste screeningsbezoek); en bij het eerste bezoek na de behandeling (één week na de behandeling).
Beoordeel de effecten, smaak en symptomen van medicijnen na cannabistoediening met behulp van de visuele analoge schalen SCERF en SES.
Tijdsspanne: Toegediend na toediening van cannabis; daarom toegediend bij het basisbezoek en elektronisch tijdens de behandelingsfase van 12 weken (bij alle twaalf wekelijkse bezoeken).
Het Subjective Cannabis Effects Rating Form (SCERF) zal deelnemers vragen een Visueel Analoge Schaal (VAS) in te vullen van ‘goed medicijneffect’, ‘slecht medicijneffect’, ‘sterkte van medicijneffect’, ‘leuk vinden’, ‘verdoofd’ en ‘ wens om opnieuw te nemen" en geef aan of ze dachten dat ze het actieve medicijn of een placebo hadden gekregen. De Subjective Effects Scale (SES) VAS is een schaal met 33 items die de zinsnede 'Ik voel me...' bevat, gevolgd door bijvoeglijke naamwoorden die een stemming beschrijven (bijvoorbeeld 'angstig', 'vriendelijk', 'down', enz.), een medicijn effect (bijvoorbeeld ‘high’, ‘gestimuleerd’, ‘een goed medicijneffect’) of een fysiek symptoom (bijvoorbeeld ‘hongerig’, ‘moe’, ‘rusteloos’).
Toegediend na toediening van cannabis; daarom toegediend bij het basisbezoek en elektronisch tijdens de behandelingsfase van 12 weken (bij alle twaalf wekelijkse bezoeken).
Beoordeel demografische gegevens met behulp van een zelfrapportagebeoordeling
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling, met name tijdens het eerste screeningsbezoek.
Deelnemers wordt gevraagd een persoonlijk geschiedenisformulier in te vullen om leeftijd, geslacht, geslacht, genderidentiteit, burgerlijke staat, ras/etniciteit, opleiding, arbeidsstatus en jaarinkomen te beoordelen.
Eenmaal toegediend tijdens een bezoek vóór de behandeling, met name tijdens het eerste screeningsbezoek.
Beoordeel de blootstelling aan giftige stoffen die vaak voorkomen tijdens oorlog met behulp van de KGWIC- en BPE-beoordelingen.
Tijdsspanne: Eén keer toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling, met name tijdens het basisbezoek.
De Kansas Gulf War Illness Criteria (KGWIC) en de Burn Pit Exposure (BPE) zijn zelfrapportagevragenlijsten die items bevatten over giftige stoffen die vaak worden ervaren, evenals blootstelling aan brandwonden tijdens oorlog.
Eén keer toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling, met name tijdens het basisbezoek.
Beoordeel rookgewoonten en -geschiedenis met behulp van de FTND-beoordeling
Tijdsspanne: Eén keer toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling, met name tijdens het basisbezoek.
Proefpersonen die sigaretten roken, zullen ook de Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)-enquête invullen om de rookgeschiedenis en -gewoonten te beoordelen.
Eén keer toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling, met name tijdens het basisbezoek.
Beoordeel de algemene gezondheid en geschiedenis vóór en na de behandeling met behulp van de SF-36-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Het Short Form 36 (SF-36) is een korte maatstaf voor de algehele zelfgerapporteerde gezondheid die verband houdt met andere objectieve gezondheidsmaatregelen. Scores zullen worden onderzocht om de veranderingen in de algemene gezondheidsresultaten in de loop van de tijd te beoordelen.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel de pijn vóór en na de behandeling met behulp van de BPI-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
De Brief Pain Inventory (BPI) vraagt ​​deelnemers om gebieden op hun lichaam te identificeren die pijn veroorzaken en de ernst ervan te beoordelen.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel de slaperigheid vóór en na de behandeling met behulp van de ESS-vragenlijst.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is een zelfrapportagevragenlijst die zal worden gebruikt om slaperigheid overdag te beoordelen, wat indicatief is voor slaapproblemen.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel de algehele kwaliteit van leven vóór en na de behandeling met behulp van de QOL-vragenlijst.
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
De Quality of Life (QOL)-inventaris beoordeelt de tevredenheid op 17 levensgebieden (werk, gezondheid, recreatie, doelen, enz.) en zal worden gebruikt om de veranderingen in de kwaliteit van leven te beoordelen.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel het middelengebruik gedurende het hele onderzoek met behulp van de TLFB-beoordeling.
Tijdsspanne: Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
De Timeline Follow-Back (TLFB) zal worden gebruikt om het tijdstip van cannabisgebruik en de toedieningsweg, evenals eventueel alcohol- en ander drugsgebruik, vast te leggen.
Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
Beoordeel de neurocognitieve en executieve functies voor en na de behandeling met behulp van de WCST-, WMS-, CVLT-, HMDD-, WCS- en IGT-taken
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van de Wechsler Memory Scale (WMS) en de California Verbal Learning Test (CVLT). De Wisconsin Card Sort Task (WCST) beoordeelt abstractie en het vermogen om cognitieve sets te verschuiven of te behouden. De Hypothetical Monetary Delay Discounting (HMDD) en de Iowa Gambling Task (IGT) meten de besluitvorming. Ten slotte beoordeelt de Word Color Stroop (WCS)-taak het selectieve aandachtsvermogen en de vaardigheden.
Toegediend tijdens een bezoek voorafgaand aan de behandeling (het basisbezoek); en tijdens de vier bezoeken na de behandeling (één week na de behandeling en bezoeken na 3, 6 en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel tijdens het onderzoek fysiologische maatregelen als veiligheidscontrole
Tijdsspanne: Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
Fysiologische maatregelen omvatten bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en controles van de huidtemperatuur tijdens alle studiebezoeken
Toegediend bij elk onderzoeksbezoek: zowel bezoeken vóór de behandeling (de initiële screening als het basisbezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken (alle twaalf wekelijkse bezoeken); en de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden).
Beoordeel dissociatieve symptomen vóór en na de behandeling met behulp van de MDI- en DSS-beoordelingen.
Tijdsspanne: Beheerd bij een bezoek voor de behandeling (bij het basisbezoek); en bij de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling, en 3-, 6- en 9 maanden na de behandeling).
De multiscale dissociatie-inventaris (MDI) is een zelfrapportage vragenlijst van dissociatieve symptomatologie in de afgelopen maand. De dissociatiespanningsschaal (DSS) is een zelfrapportage-maat voor dissociatieve symptomen die gevoelig zijn voor wekelijkse veranderingen.
Beheerd bij een bezoek voor de behandeling (bij het basisbezoek); en bij de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling, en 3-, 6- en 9 maanden na de behandeling).
Beoordeel het gebruik van de gezondheidszorg tijdens het onderzoek.
Tijdsspanne: Beheerd bij beide voorbehandelingsbezoeken (de eerste screening en baseline bezoek); en bij twee bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling bezoeken).
De Survey (Healthcare Usilization (HU) -quête zal ook het aantal keren beoordelen dat deelnemers de eerste hulp, de spanningszorg, de specialist en huisartsendiensten gebruiken.
Beheerd bij beide voorbehandelingsbezoeken (de eerste screening en baseline bezoek); en bij twee bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling bezoeken).
Beoordeel biologische monsters voor genetische markers geassocieerd met het endocannabinoïde systeem en andere biomarkers (bijv. Cortisol) en meten THC en CBD.
Tijdsspanne: Biologische monsters kunnen worden verzameld bij een voorbehandeling (bij het baseline bezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken; en bij de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3-, 6- en 9-maanden bezoeken na de behandeling)
Biologische maatregelen omvatten het verzamelen van urine, speeksel en bloed. Speeksel zal worden gebruikt om biomarkers zoals cortisol te meten en te testen op endocannabinoïde niveaus. Urine zal worden gebruikt om THC en CBD en hun metabolieten te meten. Bloedplasma zal worden gebruikt om plasmaconcentraties van endocannabinoïden, cannabinoïden en PUFA -metabolieten te meten.
Biologische monsters kunnen worden verzameld bij een voorbehandeling (bij het baseline bezoek); tijdens de behandelingsfase van 12 weken; en bij de vier bezoeken na de behandeling (een week na de behandeling en 3-, 6- en 9-maanden bezoeken na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Warrior CARE: CBH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren