Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kotipohjainen fysioterapiaohjelma aktiiviseen ikääntymiseen (TRAK-SILVER)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Trak Health Solutions S.L.

TRAK-SILVER: Digitaalinen kotipohjainen fysioterapiaohjelma aktiiviseen ikääntymiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää digitaalisen TRAK-SILVER-alustan vaikutuksia kotona asuviin heikossa asemassa oleviin ja iäkkäisiin aikuisiin ja arvioida sen vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon, tunnemuuttujiin ja yleiseen elämänlaatuun. Myös osallistujien tyytyväisyys digitaaliseen hoitoon arvioidaan.

Tämä tutkimus antaa käsityksen digitaalisen alustan hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä yksilöllisenä ja saatavilla olevana digitaalisena fysioterapiaohjelmana tälle väestölle, mikä edistää alan ymmärtämistä.

Osallistujat käyvät läpi 3 kuukauden fysioterapiaohjelman TRAK-SILVER-alustalla tai paperioppaalla heille osoitetun ryhmän mukaan. Lisäksi viikoittaiset terveyttä edistävän audiovisuaalisen sisällön lataukset vahvistavat toimenpiteen kokonaisvaltaista lähestymistapaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnin ja toimintakyvyn parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen rekrytointiprosessi on suunnattu 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, jotka asuvat itsenäisesti kodissaan. Sosiaalikeskus Oriossa, Guipúzcoassa, Espanjassa, toimii keskeisenä rekrytointikeskuksena. Mahdolliset osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen vaatimuksista, mukaan lukien kyselylomakkeen, jolla arvioidaan heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Heitä pyydetään myös ilmoittamaan itse kaikista viimeaikaisista väsymyksen ja painonpudotuksen lisääntymisestä edellisen kuukauden aikana.

Ensimmäisen seulonnan jälkeen henkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen ennalta määritellyt osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Ennen ilmoittautumista kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus, jolla varmistetaan eettinen noudattaminen ja yksilön itsenäisyyden kunnioittaminen.

Tässä tutkimuksessa käytettävät arviointityökalut ovat kattavia ja systemaattisia, ja niitä käytetään sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Arviointi kattaa erilaisia ​​mittareita, kuten fyysisen ja toiminnallisen terveyden, henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin, elämänlaadun (QoL) ja tyytyväisyyden. Tämä lähestymistapa varmistaa perusteellisen arvioinnin toimenpiteen vaikutuksista osallistujan terveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuskohortti koostuu potilaista, jotka on satunnaisesti jaettu koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Ryhmäjaosta riippumatta kaikille potilaille tehdään perusterveysarvioinnit, ja molempien ryhmien tyytyväisyyskyselyä lykätään intervention jälkeiseen aikaan.

EG:n osallistujilla on pääsy TRAK-SILVER-työkaluun, joka on tärkeä osa interventiota, kun taas CG:n osallistujilla ei ole tällaista käyttöoikeutta. Interventiovaiheen jälkeen, joka sisältää joko TRAK-SILVERin sitoutumisen tai toimitetussa lomakkeessa esitetyn harjoitusohjelman noudattamisen, molemmille ryhmille suoritetaan uusi interventio-arviointi, mukaan lukien tyytyväisyyskysely.

EG osallistuu jäsenneltyyn 3 kuukauden fysioterapiaohjelmaan, joka sisältää 36 60 minuutin viikoittaista istuntoa. Tämä ohjelma on jaettu kahteen erilliseen vaiheeseen, joista kukin kestää kuusi viikkoa, ja sarjoissa ja toistoissa on vaihtelua. Fysioterapeutit seuraavat istuntoja TRAK-SILVER-alustalla, jota täydentävät viikoittaiset puhelinkonsultaatiot ja sähköposti-ilmoitukset sitoutumisen vahvistamiseksi.

Jokainen ohjelman istunto sisältää nivelliikkuvuusharjoituksia, aerobista kuntoilua, tasapainoharjoittelua, voimanrakennusta ja hengitysharjoituksia. Lisäksi alustalla on viikoittain audiovisuaalista sisältöä, joka edistää terveyden ja hyvinvoinnin eri näkökohtia toimenpiteen tehokkuuden lisäämiseksi.

Sitä vastoin CG:n osallistujat saavat painetun oppaan, jossa esitetään samanlaisia ​​suosituksia. Määrätyn hoito-ohjelman noudattamista seurataan tarkasti, mukaan lukien istunnon päättymisastetta, istunnon jälkeistä kipua, havaittua rasitusta ja subjektiivisia paranemisarvioita. Hoitoon sitoutumisen tehostamiseksi jokainen osallistuja saa viikoittain puheluita ohjaavilta fysioterapeuteilta.

Tutkimuksessa käytetään hoitotarkoituksen mukaista analyysiä, jossa kaikki satunnaistetut osallistujat sisällytetään lopulliseen analyysiin riippumatta siitä, noudattavatko he interventioprotokollaa. Kuvaavia tilastoja, t-testejä ja ANCOVA-analyysejä käytetään ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten muutosten vertailuun tilastollisen merkitsevyyden ollessa 0,05. Vaikutusten koot arvioidaan käyttämällä Cohenin d.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basque Country
      • Orio, Basque Country, Espanja, 20810
        • Social Center of Orio (Zahartzaroa)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias ja kotona asuminen (ei laitoshoidossa);
  • Fried Frailty Index -pistemäärä on 2 pistettä tai vähemmän.
  • Sinulla on älypuhelin, kannettava tietokone tai tabletti ja perustiedot sen käytöstä tai henkilö, joka voi auttaa heitä pääsemään ja käyttämään alustaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
TRAK-SILVER-alustan käyttö hoitomenetelmänä.

Kokeellinen ryhmä käytti TRAK-SILVER-verkkosovellusta, joka on monialustainen verkkosovellus, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja potilaita. Se helpottaa potilaan tilan hallintaa tarjoamalla terapeuttisia harjoituksia, seurantatoimintaa sekä hallinnoimalla kliinisiä arviointiasteikkoja ja kyselylomakkeita. Alustan edistynyt keinotekoinen näköalgoritmi, joka tunnetaan tarkkuudestaan, parantaa potilaan sitoutumista reaaliaikaisiin mittauksiin ja korjauksiin harjoituksen aikana.

Fysioterapeutit seurasivat istuntoja TRAK-SILVER-alustan seurantajärjestelmän ja viikoittaisten puheluiden kautta. TRAK-SILVER-alustalla oli hälytysjärjestelmä.

Ohjelman toinen osa sisälsi terveyttä edistävien tietopillereiden viikoittaisen lataamisen alustalle.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Heillä ei ollut pääsyä alustalle, ja heitä kehotettiin jatkamaan tavanomaista hoito-ohjelmaa harjoituslehtien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Sitä käytetään osallistujien fyysisen toiminnan luokitteluun, ja pistemäärä alle 10 osoittaa heikkoutta ja suurta vamman tai kaatumisen riskiä.
jopa 3 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Puthoff-protokolla mittasi keski- ja maksiminopeutta kuuden metrin käytävässä.
jopa 3 kuukautta
Ajastettu testi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Käytetään mittaamaan aikaa, joka kului henkilöltä nousta ylös tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä, palata tuoliin ja istua takaisin.
jopa 3 kuukautta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Mittaa matka, jonka henkilö voisi kävellä 6 minuutissa.
jopa 3 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Arvioi tasapainokyky.
jopa 3 kuukautta
Askelmäärä lasketaan
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Arvioi kävelykyky.
jopa 3 kuukautta
Geriatric Depression Scale-15 (GDS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin arviointi. GDS:n pisteet vaihtelevat 0–4, mikä osoittaa, ettei masennusoireita ole, kun taas pisteet 5–8 viittaavat lieviin oireisiin.
jopa 3 kuukautta
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (JGLS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (osoittaa yksinäisyyden puuttumista) 11:een (osoittaa enimmäisyksinäisyyden). Yksinäisyyden mittaamiseen.
jopa 3 kuukautta
Elämänlaatukysely (QoL).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Se arvioi terveydentilaa viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), jossa on kahdeksan kohtaa ja neljä vastausvaihtoehtoa, pisteet 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asier Arrizabalaga, Zahartzaroa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa