Un programma di fisioterapia digitale domiciliare per l’invecchiamento attivo (TRAK-SILVER)

Il processo di reclutamento dello studio è rivolto a individui di età pari o superiore a 65 anni che vivono in modo indipendente nelle loro case. Il centro sociale di Orio, Guipúzcoa, Spagna, fungerà da hub centrale per il reclutamento. I potenziali partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sui requisiti dello studio, inclusa la compilazione di un questionario per valutare i loro livelli di attività fisica. Verrà inoltre chiesto loro di auto-riferire qualsiasi recente aumento di affaticamento e perdita di peso rispetto al mese precedente.

Dopo lo screening iniziale, le persone che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti dello studio saranno invitate a partecipare. Prima dell'iscrizione, verrà ottenuto il consenso informato scritto di tutti i partecipanti, garantendo il rispetto etico e il rispetto dell'autonomia individuale.

Gli strumenti di valutazione utilizzati in questo studio saranno completi e sistematici, somministrati sia prima che dopo l'intervento. La valutazione coprirà vari parametri, tra cui la salute fisica e funzionale, il benessere mentale ed emotivo, la qualità della vita (QoL) e la soddisfazione. Questo approccio garantisce una valutazione approfondita dell'impatto dell'intervento su vari aspetti della salute e del benessere del partecipante.

La coorte di studio sarà composta da pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (EG) e al gruppo di controllo (CG). Indipendentemente dal gruppo assegnato, tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazioni sanitarie di base, con il questionario di soddisfazione rinviato fino al post-intervento per entrambi i gruppi.

I partecipanti all'EG avranno accesso allo strumento TRAK-SILVER come componente fondamentale dell'intervento, mentre i partecipanti al CG non avranno tale accesso. Dopo la fase di intervento, che comporterà l'impegno di TRAK-SILVER o l'adesione a un regime di esercizi delineato in una scheda fornita, entrambi i gruppi saranno sottoposti a una nuova valutazione post-intervento, compreso il questionario di soddisfazione.

L'EG si impegnerà in un programma strutturato di fisioterapia di 3 mesi comprendente 36 sessioni settimanali di 60 minuti. Questo programma è diviso in due fasi distinte, ciascuna della durata di sei settimane, con variazioni nelle serie e nelle ripetizioni. I fisioterapisti monitoreranno le sessioni utilizzando la piattaforma TRAK-SILVER, integrata da consultazioni telefoniche settimanali e notifiche e-mail per rafforzare il coinvolgimento.

Ogni sessione del programma includerà esercizi di mobilità articolare, condizionamento aerobico, allenamento per l'equilibrio, rafforzamento della forza ed esercizi respiratori. Inoltre, la piattaforma presenterà contenuti audiovisivi settimanali che promuoveranno vari aspetti della salute e del benessere per migliorare l'efficacia dell'intervento.

Al contrario, i partecipanti al CG riceveranno una guida stampata che delinea raccomandazioni simili. L'aderenza al regime prescritto sarà attentamente monitorata, compresi i tassi di completamento della sessione, i livelli di dolore post-sessione, lo sforzo percepito e le valutazioni soggettive di miglioramento. Per migliorare l'aderenza, ogni partecipante riceverà telefonate settimanali dalla supervisione dei fisioterapisti.

Lo studio utilizzerà un approccio di analisi intenzionale, incorporando tutti i partecipanti randomizzati nell'analisi finale, indipendentemente dalla loro aderenza al protocollo di intervento. Verranno utilizzate statistiche descrittive, t-test e analisi ANCOVA per confrontare i cambiamenti all'interno e tra i gruppi, con significatività statistica fissata a 0,05. Le dimensioni degli effetti saranno valutate utilizzando il d. di Cohen.