Perinteinen versus progressiivinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu ihmisille, joilla on MS-tauti ja vaikea kävelyvamma (PROGR-EX)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital of Ferrara
Perinteinen versus progressiivinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu ihmisillä, joilla on MS-tauti ja vaikea kävelyvamma: PROGR-EX-satunnaiskontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Multippeliskleroosi (MS) on demyelinisoiva neurodegeneratiivinen sairaus.
Kvalitatiiviset muutokset kävelytoiminnassa MS-potilailla koskevat 75 % MS-potilaista, ja ne määräytyvät heikentyneestä koordinaatiosta, liikkuvuudesta, tasapainosta ja lisääntyneestä kaatumisriskistä.
Robottiavusteiset kävelyharjoittelulaitteet (RAGT) vaikuttavat tehokkailta MS-potilailla, joilla on vakavia motorisia vammoja, eivätkä ne ole merkittävästi parempia verrattuna intensiiviseen maanpäälliseen kävelykuntoutuskuntoutusjärjestelmään (OGT).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan intensiteetin RAGT:n vaikutuksia asteittain kasvavalla intensiteetillä verrattuna perinteiseen RAGT:hen ja OGT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyhäiriöt ovat yleisimmät multippeliskleroosiin (MS) liittyvät oireet. MS-tautia (PwMS) sairastavien robottiavusteista kävelyharjoittelua (RAGT) on ehdotettu mahdolliseksi tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi vaikean motorisen vamman hoidossa. Vaikka RAGT osoittautuu edelleen tehokkaaksi potilaan liikkuvuuden lisäämisessä, merkittävää ylivoimaa ei havaittu verrattuna intensiiviseen maanpäälliseen kävelykuntoutuskuntoutusjärjestelmään (OGT). PwMS:ssä korkean intensiteetin RAGT voi lisätä väsymystä ja spastisuutta, mikä vaarantaa toimenpiteen tehokkuuden ja sovellettavuuden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan intensiteetin RAGT:n vaikutuksia asteittain kasvavalla intensiteetillä verrattuna tavanomaiseen RAGT:hen ja OGT:hen PwMS:ssä ja kohtalaisessa tai vaikeassa kävelyn heikkenemisessä.
Rekrytoimme 24 PwMS-potilasta Ferraran yliopistollisen sairaalan poliklinikalle ja jaamme heidät johonkin kolmesta hoitoryhmästä: matalan intensiteetin RAGT asteittain kasvavalla intensiteetillä, perinteinen RAGT ja OGT. Kaikki osallistujat saavat kolme viikoittaista 3 tunnin hoitokertaa 4 viikon ajan. Ensimmäisen 2 tunnin aikana kokenut fysioterapeutti ehdottaa ohjelmaa, joka perustuu venytysharjoituksiin, lihasten vahvistamiseen ja opetustoimenpiteisiin. Viimeisen tunnin aikana koehenkilöt käyvät läpi erityistä kävelyvalmennusta tehtäväryhmän mukaan. Koehenkilöt, jotka on allokoitu matalan intensiteetin RAGT:lle asteittain kasvavassa intensiteetissä, saavat askelkuntoutuksen Lokomat-laitteella ja nopeuden, joka on alun perin asetettu 1,0 km/h:iin, 0,1 km/h:n askelin jokaisessa harjoituskerrassa. Työaika koostuu 3 minuutin työjaksoista vuorotellen 1 minuutin palautumisjaksolla, jotka toistetaan 8 kertaa. Perinteiseen RAGT:hen allokoidut koehenkilöt saavat askelkuntoutuksen Lokomat-laitteella ja koneen parametrit määritetään potilaan ominaisuuksien perusteella. OGT:lle varatut koehenkilöt tekevät 40 minuutin kävelyn tasaisella alustalla fysioterapeutin valvonnassa. Tulokset arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on kävelynopeus. Toissijaisia tuloksia ovat liikkuvuus ja tasapaino, psykologiset toimenpiteet, lihasten hapenkulutus, sähköinen ja hemodynaaminen aivotoiminta, virtsan biomarkkerit, käytettävyys ja robottilaitteiden hyväksyttävyys motorisessa kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia Straudi, PhD
- Puhelinnumero: 0532238720
- Sähköposti: sofia.straudi@unife.it
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Ferrara, Emilia Romagna, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0532236185
- Sähköposti: s.straudi@ospfe.it
-
Päätutkija:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Andrea Baroni, PhD
-
Alatutkija:
- Nicola Lamberti, PhD
-
Päätutkija:
- Fabio Manfredini, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Giulia Fregna, MSc
-
Alatutkija:
- Michela Rimondini, PhD
-
Alatutkija:
- Marialuisa Gandolfi, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Luigi Zerbinati, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi (primaarinen tai toissijaisesti etenevä) ilman pahenemista edeltävien 3 kuukauden aikana
- Työkyvyttömyysaste määritellään Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärällä 6–7
- Kyky suorittaa Timed 25-Foot Walk (T25-FW) -testi
- Mini-Mental Status Examination pisteet ≥ 24/30
Poissulkemiskriteerit:
- Muut (neurologiset) sairaudet, jotka voivat vaikuttaa motoriseen toimintaan
- Lääketieteelliset olosuhteet voivat häiritä kykyä suorittaa tutkimusprotokolla turvallisesti
- Spastisuuden esiintyminen modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) pistemäärän ollessa > 3 tai vetäytymiset, jotka rajoittavat lonkan, polven tai nilkan liikealuetta
- MS-taudin paheneminen tai lääkityksen muutokset tai muut hämmentävät tekijät tutkimusjakson aikana
- Kuntoutushoito tai botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala intensiteetti RAGT asteittain kasvavalla intensiteetillä
Osallistujat saavat kolme viikoittaista 3 tunnin hoitokertaa 4 viikon ajan ja yhteensä 12 hoitokertaa.
Hoidon kahden ensimmäisen tunnin aikana kokenut fysioterapeutti ehdottaa ohjelmaa, joka perustuu venytysharjoituksiin, lihasten vahvistamiseen ja opetustoimenpiteisiin.
Hoidon viimeisen tunnin aikana tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat kävelykuntoutusta Lokomat-laitteella (Hocoma).
Käytössä oleva laite asetetaan 60 %:iin robottiavustimeen, 50 %:iin kuorman jousituksesta ja nopeudeksi alun perin 1,0 km/h, 0,1 km/h:n askelin jokaisessa harjoituskerrassa.
Työaika koostuu 3 minuutin työjaksoista vuorotellen 1 minuutin palautumisjaksolla, jotka toistetaan 8 kertaa.
|
Robot Assisted Gait Training -laite
|
|
Active Comparator: Perinteinen RAGT
Osallistujat saavat kolme viikoittaista 3 tunnin hoitokertaa 4 viikon ajan ja yhteensä 12 hoitokertaa.
Hoidon kahden ensimmäisen tunnin aikana kokenut fysioterapeutti ehdottaa ohjelmaa, joka perustuu venytysharjoituksiin, lihasten vahvistamiseen ja opetustoimenpiteisiin.
Hoidon viimeisen tunnin aikana tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat kävelykuntoutusta Lokomat-laitteella (Hocoma). .
Tässä tapauksessa hoidon antamisesta vastaava fysioterapeutti määrittää koneen asetusparametrit potilaan erityisominaisuuksien perusteella.
|
Robot Assisted Gait Training -laite
|
|
Active Comparator: Maan päällä harjoittelu (OGT)
Osallistujat saavat kolme viikoittaista 3 tunnin hoitokertaa 4 viikon ajan ja yhteensä 12 hoitokertaa.
Hoidon kahden ensimmäisen tunnin aikana kokenut fysioterapeutti ehdottaa ohjelmaa, joka perustuu venytysharjoituksiin, lihasten vahvistamiseen ja opetustoimenpiteisiin.
Hoidon viimeisen tunnin aikana kohde suorittaa 40 minuutin kävelyn tasaisella alustalla, jota edeltää lämmitysvaihe ja sen jälkeen 10 minuutin lämmittelyvaihe.
Koehenkilöt kävelevät edestakaisin noin 30 metrin matkan kävelytuella.
|
Omatoiminen ohjattu kävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Kävelytoiminto arvioidaan T25-FW-testillä
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Berg Balance Scale (BBS), 5 pisteen järjestysasteikko, jolla arvioidaan kykyä säilyttää tasapaino staattisesti ja suoritettaessa toiminnallisia liikkeitä.
BBS sisältää 14 tehtävää; kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet (0-4).
Maksimi kokonaispistemäärä on 56.
Suuremmat summat heijastavat enemmän tasapainon heikkenemistä.
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Modifioitu Ashworth Scale (MAS), 6 pisteen spastisuuden mitta.
Arvioija arvioi lonkan, polven ja nilkan koukistus- ja ojentajalihasten havaitun vastuksen tai sävyn.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän spastisuutta
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), kyselylomake, joka arvioi MS-taudin vaikutusta fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan.
Se sisältää 29 osaa, joista 20 arvioi fyysistä aktiivisuutta ja 9 psykologista tilaa.
Jokainen kohde voidaan arvioida 0-5; kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa.
Korkeammat pisteet heijastavat MS:n suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Koettu kävelykyky
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Multippeliskleroosi Walking Scale-12 (MSWS-12), kyselylomake, jolla arvioidaan MS-taudin vaikutusta kävelykykyyn.
Se sisältää 12 osaa, jotka tiedustelevat potilaan käsitystä kävelynopeudesta, juoksemisesta, itseluottamuksesta nouseviin/laskuviin portaisiin, tasapainoon ja väsymykseen.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet (0-5) ja muuttamalla se sitten arvoksi, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä heijastaa MS:n suurempaa vaikutusta kävelykykyyn.
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Fatigue Severity Scale (FSS), lyhyt kyselylomake, joka vaatii koehenkilön arvioimaan väsymyksen 1-7 eri toiminnassa.
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa väsymyksen vaikutusta
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), ahdistustasojen mittaamiseen käytetty kyselylomake, joka koostuu 21 kohteesta.
Vastaajat osoittavat, kuinka vakavasti kukin oire heihin vaikutti käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti).
Kaikkien vastausten summa antaa kokonaispistemäärän, ja korkeammat kokonaisarvot heijastavat voimakkaampia ahdistuneisuusoireita
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II), kyselylomake, joka koostuu 21 monivalintakysymyksestä.
Vastaajat antavat jokaiselle vastaukselle arvosanan 0-3, jolloin korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), 17 kohdan itsearvioinnin tarkistuslista 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvioimaan liikkeen pelkoa tai mahdollisia uusiutuvia vammoja.
Pisteytys tuottaa kokonaispistemäärän, joka voi vaihdella välillä 17–68, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet heijastavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Sopeutuminen lääketieteelliseen tilaan
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Psychosocial Adjustment to Illness Scale-Scale-Self Report (PAIS-SR), 46 kohdan itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan sopeutumista joko nykyiseen sairauteen tai menneen sairauden seurauksiin.
Jokainen PAIS-SR:n kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa alhaisempaa säätötasoa
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Lyhyt COPE, itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään selviytymisstrategioiden arvioimiseen stressaavien, arvaamattomien ja vahingollisten tapahtumien kohtaamisessa.
Se koostuu 28 esineestä, jotka on ryhmitelty 14 kasvo-asteikkoon, jotka edustavat 14 erilaista selviytymisreaktiota.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 4:ään (olen tehnyt tätä paljon).
Jokaisen asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
|
Pisteiden muutokset ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Lihasten hapenkulutus
Aikaikkuna: Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Near-infrared spectroscopy (NIRS) -tekniikka arvioi lihasten hapenkulutuksen.
Potilas, joka makaa selällään, varustetaan parilla NIRS-antureita (lähetin ja vastaanotin) gastrocnemiuksen mediaaliseen vatsaan, jotta voidaan seurata muutoksia happipitoisessa ja happittomassa hemoglobiinissa.
|
Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Hemodynaaminen aivokuoren aktivaatio
Aikaikkuna: Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
Hemodynaaminen aivokuoren aktivaatio, joka on kirjattu kurkotus- ja tarttumistoimintojen aikana, jotka suoritetaan eniten heikentyneellä (tai ei-dominoivalla) yläraajalla.
Jokainen potilas varustetaan Near-infrared spectroscopy (NIRS) -järjestelmällä, joka koostuu 16 lähteestä ja 16 ilmaisimesta, jotka lähettävät kahta aallonpituutta lähi-infrapunavaloa (760 ja 850 nm).
Hemodynaamiset signaalit tallennetaan näytteenottotaajuudella 3,81 Hz.
Jokaisen osallistujan päänahan päälle asetetaan vakiokorkki, ja mittauskorkkiin sijoitettiin lähteet ja ilmaisimet kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti standardien interoptodien etäisyyksillä noin 3 cm.
Optodeja sijoitettiin molempien pallonpuoliskojen päälle, mikä johti 48 kanavaan, jotka peittivät ensisijaisen motorisen ja sensorimotorisen aivokuoren alueet.
Tiedot analysoidaan arvioimalla hapetetun ja happittoman hemoglobiinin vaihtelut
|
Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
Sähköinen aivojen toiminta
Aikaikkuna: Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
EEG-tallennus toiminnan tarkkailutehtävän aikana.
Stimulit koostuvat ensimmäisessä persoonassa kuvatuista videoista, joissa käsi näyttää kurottautuvan tölkkiin ja tarttumassa siihen.
EEG tallennetaan istunnon 20 minuutin aikana: 3 minuuttia silmät auki, 3 minuuttia silmät kiinni ja 14 minuuttia videohavainnointia.
|
Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
|
|
miRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa.
|
Virtsan laboratoriotutkimus
|
Tiedot muuttuvat ennen (T0) ja jälkeen (T1) 12 hoitokertaa.
|
|
Robotin väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Pisteet rekisteröitiin kahdentoista robottihoidon jälkeen (T1).
|
Ad-hoc-kyselylomake suljetuilla 1-10 Likert-asteikolla ja avoimilla kysymyksillä arvioimaan potilaiden kokemuksia robottiinterventiosta.
Kyselyssä tutkitaan erityisesti intervention käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä, miellyttävyyttä ja turvallisuutta.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Pisteet rekisteröitiin kahdentoista robottihoidon jälkeen (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Manfredini, PhD, Ferrara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGR-EX_MNESYS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .