Tradycyjny a progresywny trening chodu wspomagany robotem u osób ze stwardnieniem rozsianym i ciężkimi zaburzeniami chodu (PROGR-EX)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital of Ferrara
Tradycyjny a progresywny trening chodu wspomagany robotem u osób chorych na stwardnienie rozsiane i ciężkie zaburzenia chodu: protokół badania dla randomizowanego, kontrolowanego badania PROGR-EX
Stwardnienie rozsiane (SM) jest demielinizacyjną chorobą neurodegeneracyjną.
Jakościowe zmiany w funkcjonowaniu chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym dotyczą 75% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i charakteryzują się zmniejszoną koordynacją, mobilnością, równowagą i zwiększonym ryzykiem upadku.
Urządzenia do treningu chodu wspomaganego robotem (RAGT) wydają się skuteczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z poważnymi niepełnosprawnościami ruchowymi i nie wykazują znaczącej wyższości w porównaniu z intensywną rehabilitacją chodu naziemnego (OGT).
Celem tego badania jest ocena wpływu RAGT o niskiej intensywności przy stopniowo rosnącej intensywności w porównaniu z konwencjonalnymi RAGT i OGT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia chodu są najczęstszymi objawami związanymi ze stwardnieniem rozsianym (SM). Zaproponowano trening chodu wspomagany robotem (RAGT) u osób chorych na stwardnienie rozsiane (PwMS) jako możliwą skuteczną opcję leczenia ciężkiej niepełnosprawności ruchowej. Chociaż RAGT w dalszym ciągu okazuje się skuteczny w zwiększaniu mobilności pacjentów, nie stwierdzono znaczącej przewagi nad intensywną rehabilitacją chodu naziemnego (OGT). W PwSM RAGT o dużej intensywności może nasilać zmęczenie i spastyczność, pogarszając skuteczność i przydatność interwencji.
Celem tego badania jest ocena wpływu RAGT o niskiej intensywności przy stopniowo rosnącej intensywności w porównaniu z konwencjonalnymi RAGT i OGT u pacjentów z PwSM i umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami chodu.
Zrekrutujemy 24 PwMS spośród pacjentów podłączonych do Ambulatoryjnej Kliniki Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Ferrarze i przypiszemy ich do jednej z trzech grup leczenia: RAGT o niskiej intensywności ze stopniowo rosnącą intensywnością, konwencjonalny RAGT i OGT. Wszyscy uczestnicy otrzymają 3 cotygodniowe sesje terapeutyczne po 3 godziny każda przez 4 tygodnie. W ciągu pierwszych 2 godzin zabiegu doświadczony fizjoterapeuta zaproponuje program oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacnianiu mięśni i działaniach edukacyjnych. W ciągu ostatniej godziny uczestnicy przejdą specjalny trening chodu, dostosowany do grupy przydzielonej. Pacjenci przydzieleni do RAGT o niskiej intensywności w grupie o stopniowo rosnącej intensywności zostaną poddani rehabilitacji chodu na urządzeniu Lokomat z prędkością początkowo ustaloną na 1,0 km/h, z progresywnymi przyrostami 0,1 km/h na każdej sesji treningowej. Czas pracy składa się z serii 3 minut pracy przeplatanych 1 minutą odpoczynku i powtarzanych 8 razy. Pacjenci przydzieleni do konwencjonalnego RAGT będą objęci rehabilitacją chodu na urządzeniu Lokomat, a parametry maszyny zostaną określone na podstawie charakterystyki pacjenta. Osoby przydzielone do OGT będą wykonywać 40-minutowy spacer po płaskiej powierzchni pod okiem fizjoterapeuty. Wyniki zostaną ocenione przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji. Podstawowym rezultatem jest prędkość chodu. Drugorzędne wyniki obejmują mobilność i równowagę, pomiary psychologiczne, zużycie tlenu przez mięśnie, elektryczną i hemodynamiczną aktywność mózgu, biomarkery w moczu, użyteczność i akceptowalność zrobotyzowanych urządzeń do rehabilitacji motorycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofia Straudi, PhD
- Numer telefonu: 0532238720
- E-mail: sofia.straudi@unife.it
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia Romagna
-
Ferrara, Emilia Romagna, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara
-
Kontakt:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Numer telefonu: 0532236185
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
-
Główny śledczy:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andrea Baroni, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nicola Lamberti, PhD
-
Główny śledczy:
- Fabio Manfredini, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Giulia Fregna, MSc
-
Pod-śledczy:
- Michela Rimondini, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marialuisa Gandolfi, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luigi Zerbinati, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (pierwotnie lub wtórnie postępującego) bez nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wskaźnik niepełnosprawności zdefiniowany na podstawie wyniku w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) od 6 do 7
- Umiejętność wykonania testu 25 stóp na czas (T25-FW).
- Wynik w badaniu stanu psychicznego Mini-Psychicznego ≥ 24/30
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia (neurologiczne), które mogą wpływać na funkcje motoryczne
- Warunki zdrowotne mogą zakłócać możliwość bezpiecznego ukończenia protokołu badania
- Obecność spastyczności z wynikiem w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) > 3 lub cofnięciami ograniczającymi zakres ruchu biodra, kolana lub kostki
- Nawroty stwardnienia rozsianego, zmiany leków lub inne czynniki zakłócające w okresie badania
- Zabieg rehabilitacyjny lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RAGT o niskiej intensywności i stopniowo rosnącej intensywności
Uczestnicy otrzymają 3 cotygodniowe sesje terapeutyczne po 3 godziny każda, przez okres 4 tygodni, łącznie 12 sesji.
W ciągu pierwszych dwóch godzin zabiegu doświadczony fizjoterapeuta zaproponuje program oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacnianiu mięśni i działaniach edukacyjnych.
W ostatniej godzinie leczenia osoby zaliczone do tej grupy będą objęte rehabilitacją chodu na urządzeniu Lokomat (Hocoma).
Używane urządzenie zostanie ustawione na 60% wspomagania robota, 50% zawieszenia ładunku i prędkość początkowo ustaloną na 1,0 km/h, z progresywnymi przyrostami co 0,1 km/h podczas każdej sesji treningowej.
Czas pracy składa się z serii 3 minut pracy przeplatanych 1 minutą odpoczynku i powtarzanych 8 razy.
|
Urządzenie do treningu chodu wspomaganego robotem
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny RAGT
Uczestnicy otrzymają 3 cotygodniowe sesje terapeutyczne po 3 godziny każda, przez okres 4 tygodni, łącznie 12 sesji.
W ciągu pierwszych dwóch godzin zabiegu doświadczony fizjoterapeuta zaproponuje program oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacnianiu mięśni i działaniach edukacyjnych.
W ostatniej godzinie leczenia osoby zaliczone do tej grupy będą objęte rehabilitacją chodu na urządzeniu Lokomat (Hocoma). .
W takim przypadku parametry ustawienia urządzenia zostaną określone przez fizjoterapeutę odpowiedzialnego za przeprowadzenie zabiegu w odniesieniu do specyficznych cech pacjenta.
|
Urządzenie do treningu chodu wspomaganego robotem
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie naziemne (OGT)
Uczestnicy otrzymają 3 cotygodniowe sesje terapeutyczne po 3 godziny każda, przez okres 4 tygodni, łącznie 12 sesji.
W ciągu pierwszych dwóch godzin zabiegu doświadczony fizjoterapeuta zaproponuje program oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacnianiu mięśni i działaniach edukacyjnych.
W ostatniej godzinie zabiegu pacjent będzie wykonywał 40-minutowy spacer po płaskiej powierzchni, poprzedzony fazą rozgrzewki i po 10-minutowej fazie rozgrzewki.
Badani będą chodzić tam i z powrotem na dystansie około 30 metrów, korzystając z pomocy do chodzenia.
|
Trening chodzenia pod nadzorem we własnym tempie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja chodzenia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Funkcja chodzenia będzie oceniana za pomocą testu T25-FW
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Wytrzymałość podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Skala Równowagi Berga (BBS), 5-punktowa skala porządkowa służąca do oceny możliwości utrzymania równowagi statycznie i podczas wykonywania ruchów funkcjonalnych.
BBS obejmuje 14 zadań; całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników każdego elementu (0-4).
Maksymalny łączny wynik to 56.
Wyższe sumy odzwierciedlają większe zaburzenia salda.
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), 6-punktowa miara spastyczności.
Osoba oceniająca oceni odczuwany opór lub napięcie mięśni zginaczy i prostowników biodra, kolana i kostki.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą spastyczność
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29 (MSIS-29) to kwestionariusz oceniający wpływ stwardnienia rozsianego na funkcjonowanie fizyczne i psychiczne.
Zawiera 29 pozycji, z czego 20 ocenia aktywność fizyczną, a 9 ocenia stan psychiczny.
Każdy element można ocenić w skali od 0 do 5; całkowity wynik to suma wszystkich elementów.
Wyższy wynik odzwierciedla większy wpływ stwardnienia rozsianego na jakość życia.
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Postrzegana zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Skala chodzenia w przypadku stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12) – kwestionariusz stosowany do oceny wpływu stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia.
Składa się z 12 pozycji, które dotyczą postrzegania przez pacjenta prędkości chodu, biegu, pewności podczas wchodzenia/schodzenia po schodach, równowagi i zmęczenia.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników każdego elementu (0–5), a następnie przeliczenie go na wartość z zakresu od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla większy wpływ stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia.
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS), krótki kwestionariusz, w którym osoba badana musi ocenić swój poziom zmęczenia w skali od 1 do 7 podczas różnych czynności.
Wyższy wynik odzwierciedla większy wpływ zmęczenia
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), kwestionariusz służący do pomiaru poziomu lęku, składający się z 21 pozycji.
Respondenci wskazują, jak dotkliwy jest każdy objaw, korzystając z 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 3 (poważnie).
Suma wszystkich odpowiedzi daje ogólny wynik, przy czym wyższe sumy odzwierciedlają bardziej intensywne objawy lękowe
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Inwentarz Depresji Becka – II (BDI-II), kwestionariusz składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru.
Respondenci przydzielali każdej odpowiedzi punktację w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższa skumulowana punktacja sygnalizuje większe nasilenie objawów depresyjnych
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK), składająca się z 17 pozycji lista kontrolna do samooceny w 4-punktowej skali Likerta, służąca do oceny strachu przed ruchem lub potencjalnym ponownym urazem.
Punktacja daje całkowity surowy wynik, który może wahać się od 17 do 68, a wyższe skumulowane wyniki odzwierciedlają większy strach przed ruchem.
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Dostosowanie do stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Raport samoopisowy w skali psychospołecznego dostosowania do choroby (PAIS-SR), składające się z 46 pozycji narzędzie służące do samoopisu, zaprojektowane w celu oceny przystosowania pacjenta do aktualnego stanu chorobowego lub następstw przebytej choroby.
Każde pytanie w ramach PAIS-SR jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie wyższy wynik odzwierciedla niższy poziom dostosowania
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Krótki COPE, kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny strategii radzenia sobie w obliczu stresujących, nieprzewidywalnych i szkodliwych wydarzeń.
Składa się z 28 pozycji zgrupowanych w 14 skalach twarzowych, które reprezentują 14 różnych reakcji radzenia sobie.
Respondenci oceniali każdą pozycję w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle tego nie robiłem) do 4 (robiłem to często).
Łączne wyniki w każdej skali wahają się od 2 (minimum) do 8 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie tej konkretnej strategii radzenia sobie.
|
Zmiany punktacji przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Zużycie tlenu przez mięśnie
Ramy czasowe: Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Technologia spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) pozwoli ocenić zużycie tlenu przez mięśnie.
Pacjentowi leżącemu na plecach zostanie wyposażona para czujników NIRS (nadajnik i odbiornik) w przyśrodkowej części mięśnia brzuchatego łydki w celu monitorowania zmian w utlenowanej i odtlenionej hemoglobinie.
|
Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Aktywacja hemodynamiczna korowa
Ramy czasowe: Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Hemodynamiczna aktywacja kory rejestrowana podczas czynności sięgania i chwytania wykonywanych za pomocą najbardziej upośledzonej (lub niedominującej) kończyny górnej.
Każdy pacjent zostanie wyposażony w system spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) składający się z 16 źródeł i 16 detektorów emitujących dwie długości fal światła bliskiej podczerwieni (760 i 850 nm).
Sygnały hemodynamiczne będą rejestrowane z częstotliwością próbkowania 3,81 Hz.
Na głowę każdego uczestnika zostanie nałożona standardowa nasadka, a źródła i detektory umieszczono na nasadce pomiarowej zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20, przy standardowych odległościach międzyoptodowych wynoszących około 3 cm.
Optody umieszczono na obu półkulach, uzyskując 48 kanałów obejmujących obszary pierwotnej kory ruchowej i czuciowo-ruchowej.
Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny różnic w zawartości utlenionej i odtlenionej hemoglobiny
|
Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Elektryczna aktywność mózgu
Ramy czasowe: Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
Zapis EEG podczas zadania obserwacji akcji.
Bodźce będą miały postać filmów nakręconych w pierwszej osobie, w których pokazana będzie dłoń sięgająca i chwytająca puszkę.
Zapis EEG będzie rejestrowany podczas 20 minut sesji: 3 minuty z otwartymi oczami, 3 minuty z zamkniętymi oczami i 14 minut obserwacji wideo.
|
Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji (T2).
|
|
Ekspresja miRNA
Ramy czasowe: Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia.
|
Badanie laboratoryjne moczu
|
Dane zmieniają się przed (T0) i po (T1) dwunastu sesjach leczenia.
|
|
Dopuszczalność interwencji robota
Ramy czasowe: Wyniki zarejestrowane po (T1) dwunastu sesjach leczenia robotycznego.
|
Kwestionariusz ad hoc zawierający pytania zamknięte w skali Likerta od 1 do 10 oraz pytania otwarte w celu oceny doświadczeń pacjentów z interwencją robota.
Kwestionariusz będzie w szczególności badał użyteczność, akceptowalność, postrzeganą przyjemność i bezpieczeństwo interwencji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję z leczenia.
|
Wyniki zarejestrowane po (T1) dwunastu sesjach leczenia robotycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Manfredini, PhD, Ferrara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROGR-EX_MNESYS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .