- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387706
Pelillisen verkkopohjaisen kivunhallintaohjelman (GAP) kehittäminen yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, joilla on krooninen kipu
Kivun hallinta iäkkäillä aikuisilla: Kipu vaikuttaa merkittävästi iäkkäiden aikuisten hyvinvointiin, mikä usein johtaa fyysisten kykyjen heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tästä huolimatta kivunhallinta on edelleen epäoptimaalista, ja lääkkeiden sivuvaikutuksista huolehditaan ja kipu on taipumus nähdä ikääntymisen luonnollisena osana. Tämän seurauksena monet eläkeläiset epäröivät käyttää kipulääkkeitä. Vaihtoehtona ei-farmakologiset strategiat, kuten koulutusohjelmat, fyysinen aktiivisuus, hieronta, rentoutumistekniikat ja musiikkiterapia, ovat saamassa vetovoimaa.
Innovatiiviset ei-lääkkeelliset ratkaisut: Parantaaksemme osallistumista lääkkeisiin kuulumattomiin kivunlievitysmenetelmiin suosittelemme pelielementtien sisällyttämistä näihin ohjelmiin (GAP). Vuonna 2008 digitaalisesta mediasta alkanut pelillistäminen on sittemmin levinnyt eri toimialoille. Se sisältää pelimaisten elementtien lisäämisen aktiviteetteihin sitoutumisen, kokemuksen ja motivaation lisäämiseksi.
Projektin tavoitteet: Tämän aloitteen tavoitteita ovat verkkopohjaisen Gamified Pain Management -ohjelman (GAP) luominen, kroonista kipua sairastavien vanhempien aikuisten osallistuminen GAP:n kehittämiseen ja heidän palautteensa kerääminen ohjelman tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Puhelinnumero: 39708764
- Sähköposti: mmytse@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Puhelinnumero: (852)39708764
- Sähköposti: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Alatutkija:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Alatutkija:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ymmärtää kantonin kieltä
- Pistemäärä > 6 lyhennetyssä mielenterveystestissä; raja-arvo 6 on voimassa normaalien ja epänormaalien kognitiivisten toimintojen erottamiseksi geriatrisilla asiakkailla
- Sinulla on ollut ei-syöpäkipua viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kivun pistemäärä on vähintään 2 numeerisella luokitusasteikolla
- Pystyy osallistumaan kevyeen harjoitteluun ja venyttelyyn
- Omistaa älypuhelimen ja voi käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia näkö- ja/tai kuulohäiriöitä, jotka vaikuttavat näkemiseen ja kuuloon
- Sinulla on vakava orgaaninen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Sinulla on neurologien tai psykiatrien diagnosoima mielenterveyshäiriö
- Kävi leikkaushoidossa viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kokenut huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GAP-ryhmä
Osallistujat kutsutaan GAP:n, kipukasvatusmateriaalien, harjoitusvideoiden, pelielementtien ja toimintojen kehittämisprosessiin.
GAP:n kutakin kehitysvaihetta seurataan yhdessä tutkimusryhmän ja osallistujien kanssa, palautetta ja kommentteja haetaan jatkuvasti kahden viikon tapaamisissa.
|
Pelimuotoinen ohjelmakehitys: Hankkeen tavoitteena on luoda Gamified-verkkopohjainen kivunhallintaohjelma (GAP), joka on räätälöity iäkkäille kroonista kipua kärsiville aikuisille, mikä lisää sitoutumista pelielementtien avulla. Osallistava suunnitteluprosessi: Ikääntyneet kroonista kipua sairastavat aikuiset osallistuvat aktiivisesti GAP:n kehittämiseen ja antavat arvokasta palautetta koko prosessin ajan. Pilottitutkimuksen suunnittelu: Käytetään esi- ja jälkitutkimuksen suunnittelua, ja pieni 4 osallistujan pilottiryhmä tarjoaa erilaisia näkökulmia ohjelman kehittämiseen. Koulutussisältö ja aktiviteetit: GAP sisältää interaktiivista koulutussisältöä kipuvaikutuksista, lääkkeistä, ei-lääkehoidoista ja harjoituksista mobiiliystävällisen verkkoalustan kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhyen kipukartoituksen esi- ja jälkitestien suorittaminen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAP (Baylor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pelillinen verkkopohjainen kivunhallintaohjelma
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi