- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387706
Opracowanie internetowego programu leczenia bólu opartego na grywalizacji (GAP) dla starszych osób dorosłych cierpiących na przewlekły ból zamieszkujących społeczności lokalne
Leczenie bólu u osób starszych: Ból znacząco wpływa na samopoczucie osób starszych, często prowadząc do pogorszenia sprawności fizycznej i pogorszenia jakości życia. Mimo to leczenie bólu pozostaje nieoptymalne, występują obawy dotyczące skutków ubocznych leków i tendencja do postrzegania bólu jako naturalnego aspektu starzenia się. W związku z tym wielu seniorów niechętnie sięga po środki przeciwbólowe. Alternatywnie, coraz większą popularność zyskują strategie niefarmakologiczne, takie jak programy edukacyjne, aktywność fizyczna, masaże, techniki relaksacyjne i muzykoterapia.
Innowacyjne rozwiązania nielekowe: Aby zwiększyć udział w niemedycznych metodach łagodzenia bólu, sugerujemy włączenie do tych programów elementów gier (GAP). Grywalizacja, która zapoczątkowana została w mediach cyfrowych w 2008 roku, rozprzestrzeniła się od tego czasu na różne branże. Polega na dodawaniu do działań elementów przypominających grę, aby zwiększyć zaangażowanie, doświadczenie i motywację.
Cele projektu: Cele tej inicjatywy obejmują stworzenie internetowego programu leczenia bólu opartego na grywalizacji (GAP), angażowanie starszych osób cierpiących na ból przewlekły w rozwój GAP i zbieranie ich opinii na temat skuteczności programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Numer telefonu: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Numer telefonu: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Pod-śledczy:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Pod-śledczy:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Rozumie język kantoński
- Wynik > 6 w skróconym teście psychicznym; punkt odcięcia wynoszący 6 jest ważny dla rozróżnienia prawidłowych i nieprawidłowych funkcji poznawczych u pacjentów geriatrycznych
- Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy występował ból nienowotworowy
- Uzyskaj wynik bólu wynoszący co najmniej 2 w numerycznej skali oceny
- Możliwość wzięcia udziału w lekkich ćwiczeniach i rozciąganiu
- Posiada smartfon i może uzyskać dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważne deficyty wzroku i/lub słuchu, które wpływają na widzenie i słuch
- Masz poważną chorobę organiczną lub nowotwór złośliwy
- Mają zaburzenia psychiczne zdiagnozowane przez neurologów lub psychiatrów
- W ciągu ostatnich dwóch miesięcy przeszedł operację
- Doświadczone uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GAP
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w procesie opracowywania GAP, materiałów edukacyjnych dotyczących bólu, filmów z ćwiczeniami, elementów gier i ćwiczeń.
Każdy etap rozwoju GAP będzie wspólnie monitorowany przez zespół badawczy i uczestników, a opinie i uwagi będą stale zbierane podczas odbywających się co dwa tygodnie spotkań.
|
Rozwój programu Gamified: Celem projektu jest stworzenie internetowego programu leczenia bólu opartego na grach hazardowych (GAP) dostosowanego do potrzeb osób starszych cierpiących na chroniczny ból, zwiększającego zaangażowanie poprzez elementy gier. Włączający proces projektowania: Starsi dorośli cierpiący na przewlekły ból będą aktywnie uczestniczyć w opracowywaniu GAP, dostarczając cennych informacji zwrotnych w trakcie całego procesu. Projekt badania pilotażowego: Zastosowany zostanie projekt badania przed i po badaniu, z małą grupą pilotażową składającą się z 4 uczestników, aby zaoferować różnorodne perspektywy w rozwoju programu. Treści i działania edukacyjne: GAP będzie zawierał interaktywne treści edukacyjne na temat skutków bólu, leków, terapii nielekowych i ćwiczeń, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej dostosowanej do urządzeń mobilnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga w bólu
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
|
Przeprowadzenie testu przed i po badaniu Skali Krótkiego Inwentarza Bólu Tytuł: Krótki Inwentarz Bólu Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują gorsze wyniki w zakresie bólu.
|
4-tygodniowe
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAP (Inny identyfikator: Baylor)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo