- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06387706
Разработка игровой веб-программы управления болью (GAP) для пожилых людей, живущих в сообществе, с хронической болью
Управление болью у пожилых людей: Боль существенно влияет на самочувствие пожилых людей, часто приводя к снижению физических способностей и снижению качества жизни. Несмотря на это, обезболивание остается неоптимальным из-за опасений по поводу побочных эффектов лекарств и тенденции рассматривать боль как естественный аспект старения. Следовательно, многие пожилые люди не решаются использовать обезболивающие. В качестве альтернативы набирают обороты нефармакологические стратегии, такие как образовательные программы, физическая активность, массаж, методы релаксации и музыкальная терапия.
Инновационные немедикаментозные решения. Чтобы улучшить участие в немедикаментозных методах обезболивания, мы предлагаем включить в эти программы игровые элементы (GAP). Зародившись в цифровых медиа в 2008 году, геймификация с тех пор распространилась на различные отрасли. Он включает в себя добавление игровых элементов к занятиям для повышения вовлеченности, опыта и мотивации.
Цели проекта: Цели этой инициативы включают создание онлайн-программы геймифицированного управления болью (GAP), вовлечение пожилых людей с хронической болью в развитие GAP и сбор их отзывов об эффективности программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Номер телефона: 39708764
- Электронная почта: mmytse@hkmu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Номер телефона: (852)39708764
- Электронная почта: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Младший исследователь:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Младший исследователь:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Понимаю кантонский диалект
- Набрал >6 баллов в сокращенном ментальном тесте; пороговый балл 6 действителен для дифференциации нормальных и аномальных когнитивных функций у пожилых клиентов.
- В течение последних 6 месяцев в анамнезе были боли, не связанные с раком.
- Иметь показатель боли не менее 2 по числовой шкале оценок.
- Возможность принимать участие в легких упражнениях и растяжке.
- Имеет смартфон и имеет доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Имеете серьезные нарушения зрения и/или слуха, которые влияют на зрение и слух.
- Имеют серьезное органическое заболевание или злокачественную опухоль.
- Иметь психическое расстройство, диагностированное неврологами или психиатрами.
- Перенес хирургическое лечение в течение последних двух месяцев.
- Опыт наркозависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ГАП
Участникам будет предложено разработать GAP, обучающие материалы по боли, видеоролики с упражнениями, игровые элементы и занятия.
Каждый этап разработки GAP будет совместно контролироваться исследовательской группой и участниками, отзывы и комментарии будут постоянно собираться на встречах, проводимых раз в две недели.
|
Разработка геймифицированной программы: Целью проекта является создание геймифицированной веб-программы управления болью (GAP), специально разработанной для пожилых людей с хронической болью, повышающей взаимодействие с помощью игровых элементов. Инклюзивный процесс проектирования: пожилые люди с хронической болью будут активно участвовать в разработке GAP, предоставляя ценную обратную связь на протяжении всего процесса. Дизайн пилотного исследования: будет использован дизайн до и после исследования с небольшой пилотной группой из 4 участников, чтобы предложить различные точки зрения на развитие программы. Образовательный контент и мероприятия: GAP будет предоставлять интерактивный образовательный контент по обезболивающим эффектам, лекарствам, немедикаментозным методам лечения и упражнениям, предоставляемый через удобную для мобильных устройств веб-платформу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 4-недельный
|
Проведение пре- и пост-теста шкалы краткого опросника боли. Название: Краткий опросник боли. Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 10. Интерпретация: более высокие баллы указывают на худшие результаты лечения боли.
|
4-недельный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAP (Другой идентификатор: Baylor)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .