- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387706
El desarrollo de un programa gamificado de manejo del dolor (GAP) basado en la web para adultos mayores con dolor crónico que viven en la comunidad
Manejo del dolor en adultos mayores: el dolor afecta significativamente el bienestar de los adultos mayores, lo que a menudo conduce a una disminución de las capacidades físicas y una calidad de vida reducida. A pesar de esto, el manejo del dolor sigue siendo subóptimo, con preocupaciones sobre los efectos secundarios de los medicamentos y una tendencia a ver el dolor como un aspecto natural del envejecimiento. En consecuencia, muchas personas mayores dudan en utilizar analgésicos. Como alternativa, están ganando terreno estrategias no farmacológicas como programas educativos, actividad física, masajes, técnicas de relajación y musicoterapia.
Soluciones innovadoras sin medicamentos: para mejorar la participación en métodos de alivio del dolor sin medicamentos, sugerimos incorporar elementos de juego en estos programas (GAP). La gamificación, que se originó en los medios digitales en 2008, desde entonces se ha extendido a diversas industrias. Implica agregar elementos similares a juegos a las actividades para aumentar el compromiso, la experiencia y la motivación.
Objetivos del proyecto: Los objetivos de esta iniciativa incluyen la creación de un Programa de Manejo del Dolor Gamificado (GAP, por sus siglas en inglés) basado en la web, involucrar a adultos mayores con dolor crónico en el desarrollo de GAP y recopilar sus comentarios sobre la efectividad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Número de teléfono: 39708764
- Correo electrónico: mmytse@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contacto:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Número de teléfono: (852)39708764
- Correo electrónico: mmytse@hkmu.edu.hk
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Investigador principal:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
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Sub-Investigador:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
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Sub-Investigador:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Puede entender cantonés
- Obtuvo una puntuación >6 en la Prueba Mental Abreviada; un punto de corte de 6 es válido para diferenciar entre funciones cognitivas normales y anormales en clientes geriátricos
- Tiene antecedentes de dolor no relacionado con el cáncer en los últimos 6 meses.
- Tener una puntuación de dolor de al menos 2 en la escala de calificación numérica
- Capaz de participar en ejercicios ligeros y estiramientos.
- Posee un teléfono inteligente y puede acceder a Internet.
Criterio de exclusión:
- Tiene déficits visuales y/o auditivos graves que afectan la vista y el oído.
- Tener una enfermedad orgánica grave o un tumor maligno.
- Tener un trastorno mental diagnosticado por neurólogos o psiquiatras.
- Ha tenido un tratamiento quirúrgico en los últimos dos meses.
- Adicción a las drogas experimentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo brecha
Se invitará a los participantes al proceso de desarrollo del GAP, los materiales educativos sobre el dolor, vídeos de ejercicios, elementos de juego y actividades.
Cada etapa del desarrollo del GAP será monitoreada conjuntamente por el equipo de investigación y los participantes, se buscarán constantemente comentarios y opiniones a través de reuniones quincenales.
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Desarrollo de programas gamificados: el proyecto tiene como objetivo crear un programa de manejo del dolor (GAP) gamificado basado en la web diseñado para adultos mayores con dolor crónico, mejorando la participación a través de elementos de juego. Proceso de diseño inclusivo: los adultos mayores con dolor crónico participarán activamente en el desarrollo de GAP y brindarán comentarios valiosos durante todo el proceso. Diseño del estudio piloto: se empleará un diseño de estudio previo y posterior, con un pequeño grupo piloto de 4 participantes para ofrecer diversas perspectivas en el desarrollo del programa. Contenido y actividades educativos: GAP presentará contenido educativo interactivo sobre los efectos del dolor, medicamentos, tratamientos no farmacológicos y ejercicios, entregado a través de una plataforma web compatible con dispositivos móviles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Realización de pruebas previas y posteriores de la escala del Inventario Breve de Dolor Título: Inventario Breve de Dolor Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Interpretación: Las puntuaciones más altas indican peores resultados del dolor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAP (Otro identificador: Baylor)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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