- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387706
Vývoj gamifikovaného webového programu zvládání bolesti (GAP) pro starší dospělé s chronickou bolestí žijící v komunitě
Léčba bolesti u starších dospělých: Bolest významně ovlivňuje pohodu starších dospělých, což často vede ke snížení fyzických schopností a snížení kvality života. Navzdory tomu zůstává léčba bolesti suboptimální, s obavami z vedlejších účinků léků a tendencí pohlížet na bolest jako na přirozený aspekt stárnutí. V důsledku toho mnoho seniorů váhá s užíváním léků proti bolesti. Jako alternativa se prosazují nefarmakologické strategie, jako jsou vzdělávací programy, fyzická aktivita, masáže, relaxační techniky a muzikoterapie.
Inovativní neléková řešení: Pro zlepšení účasti na neléčivých metodách úlevy od bolesti doporučujeme začlenit herní prvky do těchto programů (GAP). Gamifikace vznikla v digitálních médiích v roce 2008 a od té doby se rozšířila do různých odvětví. Zahrnuje přidávání herních prvků k činnostem, které posílí zapojení, zkušenosti a motivaci.
Cíle projektu: Mezi cíle této iniciativy patří vytvoření webového programu Gamified Pain Management Program (GAP), zapojení starších dospělých s chronickou bolestí do rozvoje GAP a získávání jejich zpětné vazby o účinnosti programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonní číslo: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonní číslo: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 a více let
- Rozumí kantonštině
- Skórováno >6 ve zkráceném mentálním testu; hraniční bod 6 platí pro rozlišení mezi normálními a abnormálními kognitivními funkcemi u geriatrických klientů
- Máte v anamnéze nerakovinnou bolest v posledních 6 měsících
- Mít skóre bolesti alespoň 2 na číselné stupnici hodnocení
- Schopnost zúčastnit se lehkého cvičení a strečinku
- Vlastní chytrý telefon a má přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Mají vážné zrakové a/nebo sluchové deficity, které ovlivňují vidění a sluch
- Máte vážné organické onemocnění nebo zhoubný nádor
- Nechte si diagnostikovat duševní poruchu neurologem nebo psychiatrem
- V posledních dvou měsících podstoupil chirurgickou léčbu
- Zkušená drogová závislost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GAP
Účastníci budou pozváni do procesu vývoje GAP, materiálů pro vzdělávání bolesti, cvičebních videí, herních prvků a aktivit.
Jednotlivé fáze vývoje GAP budou společně sledovány výzkumným týmem a účastníky, zpětná vazba a připomínky budou neustále hledány prostřednictvím dvoutýdenních setkání.
|
Vývoj programu Gamified: Cílem projektu je vytvořit webový program pro zvládání bolesti Gamified (GAP) přizpůsobený starším dospělým s chronickou bolestí, který posílí zapojení prostřednictvím herních prvků. Inkluzivní designový proces: Starší dospělí s chronickou bolestí se budou aktivně podílet na rozvoji GAP a poskytovat cennou zpětnou vazbu v průběhu celého procesu. Návrh pilotní studie: Bude použit návrh před studiem a po něm, přičemž malá pilotní skupina 4 účastníků nabídne různé pohledy na vývoj programu. Vzdělávací obsah a aktivity: GAP bude obsahovat interaktivní vzdělávací obsah o účincích bolesti, lécích, nelékové léčbě a cvičeních, poskytovaných prostřednictvím webové platformy vhodné pro mobilní zařízení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 4týdenní
|
Provádění pre- a post-testu stručné škály inventáře bolesti Název: Minimální hodnota stručného inventáře bolesti: 0 Maximální hodnota: 10 Interpretace: Vyšší skóre značí horší výsledky bolesti.
|
4týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAP (Jiný identifikátor: Baylor)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom chronické bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Gamifikovaný webový program zvládání bolesti
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno