- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387706
Die Entwicklung eines spielerischen webbasierten Schmerzmanagementprogramms (GAP) für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen
Schmerzbehandlung bei älteren Erwachsenen: Schmerzen wirken sich erheblich auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener aus und führen oft zu verminderten körperlichen Fähigkeiten und einer verminderten Lebensqualität. Trotzdem bleibt die Schmerzbehandlung suboptimal, da Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen von Medikamenten bestehen und die Tendenz besteht, Schmerzen als einen natürlichen Aspekt des Alterns zu betrachten. Daher zögern viele Senioren, Schmerzmittel zu verwenden. Als Alternative gewinnen nicht-pharmakologische Strategien wie Bildungsprogramme, körperliche Aktivität, Massage, Entspannungstechniken und Musiktherapie an Bedeutung.
Innovative nicht-medikamentöse Lösungen: Um die Teilnahme an nicht-medikamentösen Schmerzlinderungsmethoden zu verbessern, schlagen wir vor, Spielelemente in diese Programme zu integrieren (GAP). Gamification entstand 2008 in den digitalen Medien und hat sich seitdem in verschiedenen Branchen ausgebreitet. Dabei werden den Aktivitäten spielerische Elemente hinzugefügt, um Engagement, Erlebnis und Motivation zu steigern.
Projektziele: Zu den Zielen dieser Initiative gehört die Erstellung eines webbasierten Gamified Pain Management Program (GAP), die Einbeziehung älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen in die Entwicklung von GAP und das Sammeln von Feedback zur Wirksamkeit des Programms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonnummer: 39708764
- E-Mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonnummer: (852)39708764
- E-Mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Hauptermittler:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
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Unterermittler:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Unterermittler:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Kann Kantonesisch verstehen
- Erzielte >6 im abgekürzten mentalen Test; Für die Unterscheidung zwischen normalen und abnormalen kognitiven Funktionen bei geriatrischen Klienten gilt ein Grenzwert von 6
- In den letzten 6 Monaten in der Vergangenheit Schmerzen aufgetreten sind, die nicht auf Krebs zurückzuführen sind
- Sie müssen auf der numerischen Bewertungsskala einen Schmerzwert von mindestens 2 haben
- Kann an leichten Übungen und Dehnübungen teilnehmen
- Besitzt ein Smartphone und kann auf das Internet zugreifen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben schwere Seh- und/oder Hörstörungen, die das Sehen und Hören beeinträchtigen
- Sie haben eine schwere organische Erkrankung oder einen bösartigen Tumor
- Lassen Sie eine psychische Störung von Neurologen oder Psychiatern diagnostizieren
- Hatte in den letzten zwei Monaten eine chirurgische Behandlung
- Erfahrene Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GAP-Gruppe
Die Teilnehmer werden in den Prozess der Entwicklung des GAP, der Schmerzaufklärungsmaterialien, Übungsvideos, Spielelemente und Aktivitäten einbezogen.
Jede Entwicklungsphase des GAP wird gemeinsam vom Forschungsteam und den Teilnehmern überwacht, Feedback und Kommentare werden ständig in zweiwöchentlichen Treffen eingeholt.
|
Gamified-Programmentwicklung: Das Projekt zielt darauf ab, ein Gamified-Web-basiertes Schmerzmanagementprogramm (GAP) zu entwickeln, das auf ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen zugeschnitten ist und das Engagement durch Gaming-Elemente fördert. Inklusiver Designprozess: Ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen nehmen aktiv an der Entwicklung von GAP teil und geben während des gesamten Prozesses wertvolles Feedback. Pilotstudiendesign: Es wird ein Vor- und Nachstudiendesign mit einer kleinen Pilotgruppe von 4 Teilnehmern angewendet, um unterschiedliche Perspektiven bei der Programmentwicklung zu bieten. Bildungsinhalte und -aktivitäten: GAP bietet interaktive Bildungsinhalte zu Schmerzwirkungen, Medikamenten, nichtmedikamentösen Behandlungen und Übungen, die über eine für Mobilgeräte optimierte Webplattform bereitgestellt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Durchführung eines Vor- und Nachtests der Skala „Brief Pain Inventory“ Titel: Brief Pain Inventory Mindestwert: 0 Maximalwert: 10 Interpretation: Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAP (Andere Kennung: Baylor)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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