- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387706
Lo sviluppo di un programma gamificato di gestione del dolore basato sul web (GAP) per gli anziani che vivono in comunità con dolore cronico
Gestione del dolore negli anziani: il dolore ha un impatto significativo sul benessere degli anziani, spesso portando a ridotte capacità fisiche e a una ridotta qualità della vita. Nonostante ciò, la gestione del dolore rimane non ottimale, con preoccupazioni sugli effetti collaterali dei farmaci e una tendenza a considerare il dolore come un aspetto naturale dell’invecchiamento. Di conseguenza, molti anziani sono riluttanti a usare antidolorifici. In alternativa, stanno guadagnando terreno strategie non farmacologiche come programmi educativi, attività fisica, massaggi, tecniche di rilassamento e musicoterapia.
Soluzioni innovative non farmacologiche: per migliorare la partecipazione a metodi di sollievo dal dolore non farmacologici, suggeriamo di incorporare elementi di gioco in questi programmi (GAP). Nata nei media digitali nel 2008, la gamification si è diffusa da allora in vari settori. Implica l’aggiunta di elementi simili a giochi alle attività per aumentare il coinvolgimento, l’esperienza e la motivazione.
Obiettivi del progetto: gli obiettivi di questa iniziativa includono la creazione di un programma gamificato di gestione del dolore (GAP) basato sul web, il coinvolgimento degli anziani con dolore cronico nello sviluppo del GAP e la raccolta del loro feedback sull'efficacia del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Numero di telefono: 39708764
- Email: mmytse@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contatto:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Numero di telefono: (852)39708764
- Email: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Investigatore principale:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Sub-investigatore:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Sub-investigatore:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni
- Può capire il cantonese
- Punteggio >6 nel test mentale abbreviato; un valore soglia pari a 6 è valido per differenziare tra funzioni cognitive normali e anormali nei clienti geriatrici
- Avere una storia di dolore non oncologico negli ultimi 6 mesi
- Avere un punteggio del dolore pari ad almeno 2 sulla scala di valutazione numerica
- In grado di prendere parte ad esercizi leggeri e stretching
- Possiede uno smartphone e può accedere a Internet
Criteri di esclusione:
- Hanno gravi deficit visivi e/o uditivi che influenzano la vista e l'udito
- Avere una grave malattia organica o un tumore maligno
- Avere un disturbo mentale diagnosticato da neurologi o psichiatri
- Ha subito un trattamento chirurgico negli ultimi due mesi
- Tossicodipendenza con esperienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo GAP
I partecipanti saranno invitati al processo di sviluppo del GAP, ai materiali educativi sul dolore, ai video degli esercizi, agli elementi di gioco e alle attività.
Ciascuna fase di sviluppo del GAP sarà monitorata congiuntamente dal team di ricerca e dai partecipanti, feedback e commenti saranno costantemente ricercati tramite riunioni bisettimanali.
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Sviluppo di programmi gamificati: il progetto mira a creare un programma di gestione del dolore basato sul web (GAP) gamificato su misura per gli anziani con dolore cronico, migliorando il coinvolgimento attraverso elementi di gioco. Processo di progettazione inclusivo: gli anziani con dolore cronico parteciperanno attivamente allo sviluppo del GAP, fornendo un prezioso feedback durante tutto il processo. Progettazione dello studio pilota: verrà utilizzato un progetto pre e post studio, con un piccolo gruppo pilota di 4 partecipanti per offrire diverse prospettive nello sviluppo del programma. Contenuti e attività educative: GAP presenterà contenuti educativi interattivi sugli effetti del dolore, farmaci, trattamenti non farmacologici ed esercizi, forniti attraverso una piattaforma web ottimizzata per dispositivi mobili. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Conduzione pre e post-test della Brief Pain Inventory Scale Titolo: Brief Pain Inventory Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano esiti del dolore peggiori.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAP (Altro identificatore: Baylor)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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