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Lo sviluppo di un programma gamificato di gestione del dolore basato sul web (GAP) per gli anziani che vivono in comunità con dolore cronico

30 settembre 2024 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Gestione del dolore negli anziani: il dolore ha un impatto significativo sul benessere degli anziani, spesso portando a ridotte capacità fisiche e a una ridotta qualità della vita. Nonostante ciò, la gestione del dolore rimane non ottimale, con preoccupazioni sugli effetti collaterali dei farmaci e una tendenza a considerare il dolore come un aspetto naturale dell’invecchiamento. Di conseguenza, molti anziani sono riluttanti a usare antidolorifici. In alternativa, stanno guadagnando terreno strategie non farmacologiche come programmi educativi, attività fisica, massaggi, tecniche di rilassamento e musicoterapia.

Soluzioni innovative non farmacologiche: per migliorare la partecipazione a metodi di sollievo dal dolore non farmacologici, suggeriamo di incorporare elementi di gioco in questi programmi (GAP). Nata nei media digitali nel 2008, la gamification si è diffusa da allora in vari settori. Implica l’aggiunta di elementi simili a giochi alle attività per aumentare il coinvolgimento, l’esperienza e la motivazione.

Obiettivi del progetto: gli obiettivi di questa iniziativa includono la creazione di un programma gamificato di gestione del dolore (GAP) basato sul web, il coinvolgimento degli anziani con dolore cronico nello sviluppo del GAP e la raccolta del loro feedback sull'efficacia del programma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Tyrone Tai On Kwok, PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Timothy Chung Ming Wu, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • Può capire il cantonese
  • Punteggio >6 nel test mentale abbreviato; un valore soglia pari a 6 è valido per differenziare tra funzioni cognitive normali e anormali nei clienti geriatrici
  • Avere una storia di dolore non oncologico negli ultimi 6 mesi
  • Avere un punteggio del dolore pari ad almeno 2 sulla scala di valutazione numerica
  • In grado di prendere parte ad esercizi leggeri e stretching
  • Possiede uno smartphone e può accedere a Internet

Criteri di esclusione:

  • Hanno gravi deficit visivi e/o uditivi che influenzano la vista e l'udito
  • Avere una grave malattia organica o un tumore maligno
  • Avere un disturbo mentale diagnosticato da neurologi o psichiatri
  • Ha subito un trattamento chirurgico negli ultimi due mesi
  • Tossicodipendenza con esperienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GAP
I partecipanti saranno invitati al processo di sviluppo del GAP, ai materiali educativi sul dolore, ai video degli esercizi, agli elementi di gioco e alle attività. Ciascuna fase di sviluppo del GAP sarà monitorata congiuntamente dal team di ricerca e dai partecipanti, feedback e commenti saranno costantemente ricercati tramite riunioni bisettimanali.

Sviluppo di programmi gamificati: il progetto mira a creare un programma di gestione del dolore basato sul web (GAP) gamificato su misura per gli anziani con dolore cronico, migliorando il coinvolgimento attraverso elementi di gioco.

Processo di progettazione inclusivo: gli anziani con dolore cronico parteciperanno attivamente allo sviluppo del GAP, fornendo un prezioso feedback durante tutto il processo.

Progettazione dello studio pilota: verrà utilizzato un progetto pre e post studio, con un piccolo gruppo pilota di 4 partecipanti per offrire diverse prospettive nello sviluppo del programma.

Contenuti e attività educative: GAP presenterà contenuti educativi interattivi sugli effetti del dolore, farmaci, trattamenti non farmacologici ed esercizi, forniti attraverso una piattaforma web ottimizzata per dispositivi mobili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Conduzione pre e post-test della Brief Pain Inventory Scale Titolo: Brief Pain Inventory Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano esiti del dolore peggiori.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAP (Altro identificatore: Baylor)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore cronico

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