- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06387706
Gamified Web-alapú Fájdalomkezelő Program (GAP) kidolgozása a közösségben élő, krónikus fájdalomban szenvedő idősebb felnőttek számára
Fájdalomkezelés idősebb felnőtteknél: A fájdalom jelentősen befolyásolja az idősebb felnőttek jólétét, ami gyakran csökkent fizikai képességekhez és csökkent életminőséghez vezet. Ennek ellenére a fájdalomkezelés továbbra is szuboptimális, aggodalomra ad okot a gyógyszerek mellékhatásai miatt, és a fájdalmat az öregedés természetes velejárójaként tekintik. Következésképpen sok idős ember vonakodik a fájdalomcsillapítók használatától. Alternatív megoldásként egyre nagyobb teret hódítanak a nem gyógyszeres stratégiák, mint például az oktatási programok, a fizikai aktivitás, a masszázs, a relaxációs technikák és a zeneterápia.
Innovatív, nem gyógyszeres megoldások: A nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási módszerekben való részvétel javítása érdekében javasoljuk a játékelemek beépítését ezekbe a programokba (GAP). A 2008-ban a digitális médiából kiinduló gamification azóta számos iparágban elterjedt. Ez magában foglalja a játékszerű elemek hozzáadását a tevékenységekhez az elkötelezettség, a tapasztalat és a motiváció fokozása érdekében.
A projekt céljai: A kezdeményezés célja egy web-alapú Gamified Pain Management Program (GAP) létrehozása, a krónikus fájdalommal küzdő idős felnőttek bevonása a GAP kidolgozásába, valamint visszajelzéseik összegyűjtése a program hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonszám: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefonszám: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Alkutató:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Alkutató:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Megérti a kantoni nyelvet
- A rövidített mentális teszten elért pontszám > 6; a 6-os határérték érvényes a normál és a kóros kognitív funkciók megkülönböztetésére idős betegeknél
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt rákos fájdalom
- Legalább 2-es fájdalompontszámmal kell rendelkeznie a numerikus értékelési skálán
- Képes könnyű gyakorlatban és nyújtásban részt venni
- Okostelefonja van, és hozzáfér az internethez
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látási és/vagy hallási zavarai vannak, amelyek befolyásolják ezt a látást és hallást
- Súlyos szervi betegsége vagy rosszindulatú daganata van
- Neurológus vagy pszichiáter diagnosztizált mentális zavara
- Az elmúlt két hónapban műtéten esett át
- Tapasztalt kábítószer-függőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: GAP csoport
A résztvevők meghívást kapnak a GAP, a fájdalom oktató anyagok, gyakorlatvideók, játékelemek és tevékenységek kidolgozásának folyamatába.
A GAP fejlesztésének minden egyes szakaszát a kutatócsoport és a résztvevők közösen követik nyomon, a visszajelzéseket, észrevételeket folyamatosan kéthetente találkozókon kérik.
|
Gamified programfejlesztés: A projekt célja egy Gamified web-alapú fájdalomkezelési program (GAP) létrehozása, amelyet krónikus fájdalomban szenvedő idős felnőttek számára szabtak meg, játékelemeken keresztül fokozva az elkötelezettséget. Inkluzív tervezési folyamat: A krónikus fájdalommal küzdő idősebb felnőttek aktívan részt vesznek a GAP fejlesztésében, értékes visszajelzést adva a folyamat során. Kísérleti tanulmánytervezés: Elő- és utótanulmányi tervezést alkalmaznak, egy 4 fős kísérleti csoporttal, hogy változatos perspektívákat kínáljanak a program fejlesztésében. Oktatási tartalom és tevékenységek: A GAP interaktív oktatási tartalmat fog tartalmazni a fájdalom hatásairól, a gyógyszeres kezelésekről, a nem gyógyszeres kezelésekről és a gyakorlatokról, mobilbarát webes platformon keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 4 hetes
|
A rövid fájdalomleltár elő- és utótesztjének lefolytatása
|
4 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAP (Baylor)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína