- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06387706
De ontwikkeling van een gamified webgebaseerd pijnbeheerprogramma (GAP) voor thuiswonende oudere volwassenen met chronische pijn
Pijnbestrijding bij oudere volwassenen: Pijn heeft een aanzienlijke invloed op het welzijn van oudere volwassenen, wat vaak leidt tot verminderde fysieke vermogens en een verminderde kwaliteit van leven. Desondanks blijft de pijnbeheersing suboptimaal, met zorgen over bijwerkingen van medicijnen en de neiging om pijn te zien als een natuurlijk aspect van veroudering. Daarom aarzelen veel senioren om pijnstillers te gebruiken. Als alternatief winnen niet-farmacologische strategieën zoals educatieve programma's, fysieke activiteit, massage, ontspanningstechnieken en muziektherapie aan populariteit.
Innovatieve niet-medicamenteuze oplossingen: Om de deelname aan niet-medicamenteuze pijnverlichtingsmethoden te verbeteren, raden we aan spelelementen in deze programma's op te nemen (GAP). Gamificatie ontstond in 2008 in de digitale media en heeft zich sindsdien over verschillende industrieën verspreid. Het gaat om het toevoegen van game-achtige elementen aan activiteiten om de betrokkenheid, ervaring en motivatie te vergroten.
Projectdoelstellingen: De doelstellingen van dit initiatief omvatten het creëren van een webgebaseerd Gamified Pain Management Program (GAP), het betrekken van oudere volwassenen met chronische pijn bij de ontwikkeling van GAP, en het verzamelen van hun feedback over de effectiviteit van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefoonnummer: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD.
- Telefoonnummer: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mimi Mun Yee Mimi Mun Yee, PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Timothy Chung Ming Wu, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Kan Kantonees begrijpen
- Scoorde >6 in de verkorte mentale test; een afkappunt van 6 geldt voor het onderscheid tussen normale en abnormale cognitieve functies bij geriatrische cliënten
- Als u in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis heeft van niet-kankerpijn
- Zorg voor een pijnscore van minimaal 2 op de numerieke beoordelingsschaal
- In staat om deel te nemen aan lichte oefeningen en stretching
- Heeft een smartphone en heeft toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Als u ernstige visuele en/of auditieve beperkingen heeft die het zien en horen beïnvloeden
- Als u een ernstige organische ziekte of kwaadaardige tumor heeft
- Een psychische stoornis laten diagnosticeren door neurologen of psychiaters
- Heeft de afgelopen twee maanden een chirurgische behandeling ondergaan
- Ervaren drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GAP-groep
Deelnemers worden uitgenodigd bij het ontwikkelen van de GAP, het pijneducatiemateriaal, oefenvideo's, spelelementen en activiteiten.
Elke ontwikkelingsfase van het GAP zal gezamenlijk worden gevolgd door het onderzoeksteam en de deelnemers. Er zal voortdurend naar feedback en commentaar worden gevraagd via een tweewekelijkse bijeenkomst.
|
Gamified Programmaontwikkeling: Het project heeft tot doel een Gamified webgebaseerd pijnmanagementprogramma (GAP) te creëren, op maat gemaakt voor oudere volwassenen met chronische pijn, waarbij de betrokkenheid wordt vergroot door middel van game-elementen. Inclusief ontwerpproces: Oudere volwassenen met chronische pijn zullen actief deelnemen aan de ontwikkeling van GAP en gedurende het hele proces waardevolle feedback geven. Pilotstudieontwerp: Er zal gebruik worden gemaakt van een pre- en poststudieontwerp, met een kleine pilotgroep van 4 deelnemers om verschillende perspectieven te bieden in de ontwikkeling van het programma. Educatieve inhoud en activiteiten: GAP zal interactieve educatieve inhoud bieden over pijneffecten, medicatie, niet-medicamenteuze behandelingen en oefeningen, geleverd via een mobielvriendelijk webplatform. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverlichting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Uitvoeren van een pre- en posttest van de Brief Pain Inventory Scale Titel: Brief Pain Inventory Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 10 Interpretatie: Hogere scores duiden op slechtere pijnresultaten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAP (Andere identificatie: Baylor)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .