Laskimolaskimotromboosin diagnoosin optimointi MRDTI:llä (Rhea)

Tausta:

Laskimolaskimotromboosi (SVT) on yksi epätavallisen paikan laskimotromboembolian (VTE) ilmenemismuodoista. SVT sisältää porttilaskimotromboosin (PVT), suoliliepeen laskimotromboosin (MVT), pernan laskimotromboosin (SpVT) ja Budd-Chiairin oireyhtymän (BCS). SVT:n diagnosoimiseksi ei ole validoitua kliinistä algoritmia eikä erityisiä laboratoriotestejä ole. käytettävissä taudin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Erityisesti D-dimeeritesteillä ei ole merkitystä SVT:n diagnosoinnissa sen alhaisen spesifisyyden ja väärien positiivisten tulosten suuren prosenttiosuuden vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on syöpä, maksakirroosi tai taustalla oleva tulehdussairaus, joita esiintyy yli puolessa SVT:n kokonaisväestöstä. Siten SVT:n diagnoosi perustuu pelkästään kuvantamistesteihin. Doppler-ultraääni on valittu kuvantamistesti useimmille SVT-muodoille, mutta sen herkkyys on vain 90 %, kuten myös CT-angiografian (CTA) herkkyys. MR-angiografialla (MRA) on raportoitu olevan 90-100 % herkkyys SVT:lle, mutta tätä tekniikkaa rajoittaa tarve antaa varjoainetta. Lisäksi tutkimuksissa, joissa arvioitiin MRA:n tarkkuutta SVT:n diagnosoimiseksi, SVT:n kultainen standardi (kirurginen validointi) puuttui. Tärkeää on, että monet kliinisen käytännön SVT-diagnoosit (jopa 30 %) ovat satunnaisia ​​löydöksiä, eli löydöksiä vatsan kuvantamistutkimuksista, jotka on tehty muusta syystä kuin epäillystä SVT:stä. Vaikka oireisen SVT:n diagnosointi on usein haastavaa, akuutin ja kroonisen SVT:n oikea diagnoosi on vielä vaikeampaa, koska kumpikaan nykyisistä kuvantamistesteistä ei auta veritulpan iän ja kliinisen merkityksen määrittämisessä, etenkään ei-oireisissa. potilaita. Koska mahdottomuus määrittää, onko satunnaisesti havaittu tromboosi akuutti, krooninen vai jopa kuvantamisartefakti, suurin osa potilaista, joilla on satunnainen SVT, hoidetaan usein elinikäisillä antikoagulantteilla. On laajalti tunnustettu, että tämä käytäntö todennäköisesti johtaa ylidiagnosointiin ja epäoikeudenmukaiseen altistumiseen antikoagulanttihoidolle, johon liittyy verenvuotoriski. Vaihtoehtoinen kuvantamistekniikka SVT:n tarkempaan diagnoosiin on MR Direct hrombus Imaging (MRDTI). Tämä tekniikka on pitkälle edennyt kehitysvaiheessa (Theia-tutkimus, NCT02262052, tuettu TSN-apurahalla 2013-02) ja on lähellä käyttöönottoa kliinisessä käytännössä. Menetelmä perustuu methemoglobiinin muodostumiseen tuoreessa veritulpassa, mikä johtaa T1-signaalin lyhenemiseen. Se ei vaadi kontrastiväriä. Sekä diagnostisen tarkkuuden (herkkyys 97-100 %, spesifisyys 100 %) että MRDTI:n tarkkailijoiden välisen sopimuksen jalan ensimmäisestä ja toistuvasta DVT:stä ilmoitettiin olevan erinomainen (kappa 0,89-0,98). Lisäksi sen osoitettiin erottavan tarkasti akuutin ja kroonisen tromboosin. On kiistaton tarve parannetuille diagnostisille lähestymistavoille (satunnaisessa) SVT:ssä. Tutkijat aikovat arvioida MRDTI-tekniikkaa, jonka on osoitettu olevan tarkka muissa vaikeasti diagnosoitavissa laskimotromboositilanteissa, satunnaisen SVT:n tunnetusti haastavaa diagnoosia varten. Tämä tutkimus kohdistuu tärkeään tyydyttämättömään tarpeeseen ja tarjoaa perustan lähitulevaisuudessa SVT-potilaiden tarkkuuslääketieteelle, eli mahdollisuuden arvioida veritulpan ikää potilailla, joilla on satunnainen SVT, mikä on äärimmäisen tärkeää SVT:n määrittämisen kannalta. indikaatio antikoagulanttihoitoon.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on prospektiivinen diagnostinen todiste konseptitutkimuksesta MRDTI:n diagnostisen tarkkuuden tutkimiseksi akuutin ja kroonisen SVT:n diagnostisessa hoidossa. Tämä saavutetaan suorittamalla MRDTI-skannauksia DTI-skannaussekvenssin säätämiseksi ja optimoimiseksi 3–5 potilaalla, joilla on vahvistettu, akuutti SVT. Jos toistettavissa oleva selvästi positiivinen DTI-signaali saavutetaan kaikilla potilailla, tutkimukseen voidaan edetä kohortin 1 ja 2 mukaan, eli 35 potilaalla, joilla on vahvistettu akuutti SVT ja 35 potilaalla, joilla on vahvistettu krooninen SVT. Asiantuntijalukijat, jotka ovat sokeutuneet lopulliseen diagnoosiin, arvioivat kaikki skannaukset post-hoc. On ennalta määrätty, että vähintään viisi potilasta kustakin SVT-kohdasta (PVT, SpVT ja BCS) ja vähintään viisi potilasta kustakin SVT-riskitekijästä (onkologinen, leikkauksen jälkeinen ja tulehduksellinen/tarttuva) otetaan mukaan. Sen varmistamiseksi, että kohortti 1 on yleensä samanlainen kuin kohortti 2, suoritetaan taajuussovitus, jossa kaikki kontrollit valitaan niin, että saadaan sama jakautuminen SVT-paikan ja riskitekijän mukaan kuin tapaukset.