MRDTI(Rhea)를 이용한 내장 정맥 혈전증 진단 최적화

배경:

내장 정맥 혈전증(SVT)은 특이한 부위 정맥 혈전색전증(VTE)의 징후 중 하나입니다. SVT에는 문맥 혈전증(PVT), 장간막 정맥 혈전증(MVT), 비장 정맥 혈전증(SpVT) 및 버드-키아리 증후군(BCS)이 포함됩니다. SVT 진단을 위해 검증된 임상 알고리즘은 없으며 특정 실험실 테스트도 없습니다. 질병을 확인하거나 배제하는 데 사용할 수 있습니다. 특히, D-이량체 검사는 SVT 진단에 역할을 하지 않습니다. 특히 암, 간경화 또는 기저 염증 상태가 있는 환자의 절반 이상에서 나타나는 특이도가 낮고 위양성 결과의 비율이 높기 때문입니다. 전체 SVT 인구. 따라서 SVT의 진단은 영상 검사에만 의존합니다. 도플러 초음파는 대부분의 SVT 형태에 대해 선택되는 영상 검사인 반면, CT 혈관조영술(CTA)의 민감도와 마찬가지로 민감도는 90%에 불과합니다. MR 혈관조영술(MRA)은 SVT에 대해 90-100% 민감도를 갖는 것으로 보고되었지만 이 기술은 조영제를 투여해야 한다는 필요성으로 인해 제한됩니다. 또한 SVT 진단을 위한 MRA의 정확성을 평가하는 연구에서 SVT(외과적 검증)에 대한 최적 기준이 부족했습니다. 중요한 것은 임상 실습에서 SVT 진단 중 다수(최대 30%)가 부수적 소견, 즉 SVT 의심이 아닌 다른 이유로 수행된 복부 영상 검사 소견입니다. 증상이 있는 SVT의 진단은 종종 어려운 반면, 급성 대 만성 SVT의 정확한 진단은 훨씬 더 어렵습니다. 현재 이용 가능한 영상 검사 중 어느 것도 혈전의 연령 및 임상적 관련성을 결정하는 데 도움이 되지 않으며, 특히 무증상 SVT에서는 더욱 그렇습니다. 환자. 우연히 관찰된 혈전증이 급성, 만성 또는 영상 인공물인지 여부를 판단하는 것이 불가능하기 때문에, 우연한 SVT 환자의 대다수는 종종 평생 항응고제로 치료됩니다. 이러한 관행으로 인해 과다 진단이 발생하고 출혈 위험과 관련된 항응고제 치료에 대한 부당한 노출이 발생할 가능성이 있다는 것은 널리 알려져 있습니다. SVT의 보다 정확한 진단을 위한 대체 영상 기술은 MRDTI(MR Direct hrombus Imaging)입니다. 이 기술은 고급 개발 단계에 있으며(Theia 연구, NCT02262052, TSN 보조금 2013-02 지원) 임상 실습에 구현이 가까워졌습니다. 이 방법은 신선한 혈전에서 메트헤모글로빈이 형성되어 T1 신호가 단축되는 것을 기반으로 합니다. 대비 염료가 필요하지 않습니다. 다리의 첫 번째 및 재발성 DVT에 대한 MRDTI의 진단 정확도(민감도 97-100%, 특이도 100%)와 관찰자 간 일치도 모두 우수한 것으로 보고되었습니다(카파 0.89-0.98). 또한 급성 혈전증과 만성 혈전증을 정확하게 구별하는 것으로 나타났습니다. (부수적) SVT에 대한 개선된 진단 접근법에 대한 의심의 여지가 없습니다. 연구진은 악명 높은 부수적 SVT 진단을 위해 진단이 어려운 정맥 혈전증의 다른 환경에서 정확한 것으로 입증된 MRDTI 기술을 평가할 계획입니다. 이 연구는 충족되지 않은 중요한 요구를 목표로 하며 가까운 미래에 SVT 환자를 위한 정밀 의학의 기초를 제공할 것입니다. 즉, 부수적인 SVT 환자의 혈전 연령 평가 가능성이 있습니다. 항응고제 치료에 대한 적응증.

연구 설계:

본 연구는 급성 및 만성 SVT의 진단 관리에서 MRDTI의 진단 정확도를 탐색하기 위한 전향적 진단 개념 증명 연구입니다. 이는 확인된 급성 SVT 환자 3~5명에서 DTI 스캔 순서를 조정하고 최적화하기 위해 MRDTI 스캔을 수행함으로써 달성됩니다. 모든 환자에서 재현 가능한 명확하게 양성 DTI 신호가 달성되면 연구는 코호트 1과 2, 즉 확인된 급성 SVT 환자 35명과 확인된 만성 SVT 환자 35명을 포함하여 진행할 수 있습니다. 모든 스캔은 최종 ​​진단을 위해 눈이 먼 전문가 독자에 의해 사후 평가됩니다. 각 SVT 부위(PVT, SpVT 및 BCS)에 최소 5명의 환자와 각 SVT 위험 요인(종양, 수술 후 및 염증/감염)에 대해 최소 5명의 환자가 포함되도록 미리 결정되어 있습니다. 코호트 1이 일반적으로 코호트 2와 유사한지 확인하기 위해 빈도 매칭이 수행됩니다. 여기서 모든 컨트롤은 SVT 사이트 및 사례의 위험 요인에 따라 동일한 분포를 얻도록 선택됩니다.