MRDTI (Rhea) による内臓静脈血栓症の診断の最適化

背景：

内蔵静脈血栓症 (SVT) は、異常部位静脈血栓塞栓症 (VTE) の症状の 1 つです。 SVT には、門脈血栓症 (PVT)、腸間膜静脈血栓症 (MVT)、脾静脈血栓症 (SpVT)、およびバッド・キアイリ症候群 (BCS) が含まれます。SVT の診断のための検証された臨床アルゴリズムはなく、特定の臨床検査もありません。病気を確認または除外することができます。 特に、D ダイマー検査は、特異性が低く、特にがん、肝硬変または基礎的な炎症状態を患っている患者では偽陽性結果の割合が高いため、SVT の診断には役割を持ちません。 SVT 人口の合計。 したがって、SVTの診断は画像検査のみに依存します。 ドップラー超音波はほとんどの形式の SVT に選択される画像検査ですが、その感度は CT 血管造影 (CTA) の感度と同様に 90% にすぎません。 MR 血管造影 (MRA) は SVT に対して 90 ～ 100% の感度を持つと報告されていますが、この技術は造影剤を投与する必要があるため限界があります。 さらに、SVT の診断における MRA の精度を評価する研究では、SVT のゴールドスタンダード (外科的検証) が欠けていました。 重要なのは、臨床現場での SVT 診断の多く (最大 30%) は偶発的所見、つまり SVT の疑いとは別の理由で行われた腹部の画像検査での所見であることです。 症候性 SVT の診断はしばしば困難ですが、急性 SVT と慢性 SVT の正確な診断はさらに困難です。現在利用可能な画像検査はいずれも、特に無症候性の血栓の年齢や臨床的関連性の判断には役に立たないからです。患者。 偶発的に観察された血栓症が急性なのか、慢性なのか、あるいは画像アーチファクトなのかを判断することが不可能であるため、偶発的SVT患者の大多数は、多くの場合、生涯にわたり抗凝固薬で治療される。 この行為が過剰診断を引き起こし、出血のリスクを伴う抗凝固療法への不当な曝露を引き起こす可能性が高いことは広く認識されています。 SVT をより正確に診断するための代替画像技術は、MR 直接トロンバス画像法 (MRDTI) です。 この技術は開発の進んだ段階にあり (Theia 研究、NCT02262052、TSN 補助金 2013-02 によって支援)、臨床現場での実装が近づいています。 この方法は、T1 シグナルの短縮につながる新鮮な血栓内でのメトヘモグロビンの形成に基づいています。 コントラスト染料は必要ありません。 下肢の初発および再発性 DVT に対する MRDTI の診断精度 (感度 97 ～ 100%、特異度 100%) および観察者間の一致はいずれも優れていると報告されました (カッパ 0.89 ～ 0.98)。 さらに、急性血栓症と慢性血栓症を正確に区別することが示されました。 (付随的) SVT の診断アプローチを改善する必要があることは疑いの余地がありません。 研究者らは、診断が難しい静脈血栓症の他の状況でも正確であることが示されているMRDTI技術を、偶発的SVTの悪名高い診断のために評価することを計画している。 この研究は、満たされていない重要なニーズに焦点を当てており、近い将来のSVT患者に対する精密医療の基礎、すなわち、偶発的SVT患者の血栓年齢の評価の可能性を提供することになる。抗凝固療法の適応。

研究デザイン:

この研究は、急性および慢性SVTの診断管理におけるMRDTIの診断精度を調査するための前向き診断概念実証研究です。 これは、急性 SVT が確認された 3 ～ 5 人の患者に対して MRDTI スキャンを実行して DTI スキャンシーケンスを調整および最適化することで実現されます。 すべての患者で再現可能な明らかに陽性の DTI シグナルが得られた場合、コホート 1 および 2、つまり急性 SVT が確認された 35 人の患者と慢性 SVT が確認された 35 人の患者を含めて研究を進めることができます。 すべてのスキャンは、最終的な診断を知らされていない専門読者によって事後評価されます。 各 SVT 部位 (PVT、SpVT、BCS) の少なくとも 5 人の患者と、各 SVT 危険因子 (腫瘍性、手術後、炎症性/感染性) の少なくとも 5 人の患者が含まれることが事前に決定されています。 コホート 1 が一般的にコホート 2 と類似していることを確認するために、頻度マッチングが実行されます。この場合、症例としての SVT 部位およびリスク因子に従って同じ分布が得られるようにすべての対照が選択されます。