Optimiser le diagnostic de la thrombose veineuse splanchique avec le MRDTI (Rhéa)

Arrière-plan:

La thrombose veineuse splanchnique (TVS) est l'une des manifestations d'une thromboembolie veineuse (TEV) de site inhabituel. La TVS comprend la thrombose de la veine porte (TVP), l'hrombose de la veine mésentérique (TVM), la thrombose de la veine splénique (SpVT) et le syndrome de Budd-Chiairi (BCS). Il n'existe aucun algorithme clinique validé pour le diagnostic de la TVS et il n'existe pas de tests de laboratoire spécifiques. disponibles pour confirmer ou infirmer la maladie. En particulier, les tests D-dimères n'ont pas de rôle dans le diagnostic de la TVS, en raison de leur faible spécificité et du pourcentage élevé de résultats faussement positifs, en particulier chez les patients atteints de cancer, de cirrhose du foie ou d'affections inflammatoires sous-jacentes, présentes dans plus de la moitié des cas. la population totale SVT. Ainsi, le diagnostic de SVT repose uniquement sur des tests d’imagerie. Alors que l'échographie Doppler est le test d'imagerie de choix pour la plupart des formes de TSV, sa sensibilité n'est que de 90 %, tout comme celle de l'angiographie CT (CTA). L'angiographie IRM (ARM) aurait une sensibilité de 90 à 100 % pour la SVT, mais cette technique est limitée par la nécessité d'administrer un agent de contraste. De plus, dans les études évaluant l’exactitude de l’ARM pour le diagnostic de la TVS, l’étalon-or pour la TVS (validation chirurgicale) faisait défaut. Il est important de noter qu'un grand nombre de diagnostics de TVS dans la pratique clinique (jusqu'à 30 %) sont des découvertes fortuites, c'est-à-dire des résultats d'examens d'imagerie de l'abdomen effectués pour une raison autre qu'une suspicion de TVS. Alors que le diagnostic de TVS symptomatique est souvent difficile, le diagnostic correct de TVS aiguë ou chronique est encore plus difficile, car aucun des tests d'imagerie actuellement disponibles n'est utile pour déterminer l'âge et la pertinence clinique du thrombus, en particulier dans les cas non symptomatiques. les patients. En raison de cette impossibilité de déterminer si la thrombose observée fortuitement est aiguë, chronique ou même un artefact d'imagerie, la grande majorité des patients présentant une TVS fortuite sont traités avec des anticoagulants souvent à vie. Il est largement reconnu que cette pratique entraîne probablement un surdiagnostic et une exposition injuste à un traitement anticoagulant avec un risque de saignement associé. Une technique d'imagerie alternative pour un diagnostic plus précis de la SVT est l'imagerie MR Direct hrombus (MRDTI). Cette technique est à un stade avancé de développement (étude Theia, NCT02262052, soutenue par la subvention TSN 2013-02) et est proche d'une mise en œuvre en pratique clinique. La méthode est basée sur la formation de méthémoglobine dans un thrombus frais conduisant à un raccourcissement du signal T1. Il ne nécessite pas de colorant de contraste. Tant la précision du diagnostic (sensibilité 97-100%, spécificité 100%) que l'accord inter-observateur du MRDTI pour les TVP initiales et récurrentes de la jambe ont été signalés comme étant excellents (kappa 0,89-0,98). De plus, il a été démontré qu’il différenciait avec précision la thrombose aiguë de la thrombose chronique. Il existe un besoin incontestable d’approches diagnostiques améliorées pour la SVT (accidentelle). Les chercheurs prévoient d'évaluer la technique MRDTI, qui s'est révélée précise dans d'autres contextes de thrombose veineuse difficile à diagnostiquer, pour le diagnostic notoirement difficile de la SVT accidentelle. Cette étude cible un besoin important non satisfait et fournira dans un avenir proche la base d'une médecine de précision pour les patients atteints de TSV, à savoir la possibilité d'évaluer l'âge du thrombus chez les patients présentant une TSV accidentelle, ce qui est de la plus haute importance pour la détermination du indication du traitement anticoagulant.

Étudier le design:

Cette étude est une étude prospective de preuve de concept diagnostique visant à explorer l'exactitude diagnostique du MRDTI dans la prise en charge diagnostique des SVT aiguës et chroniques. Ceci sera réalisé en effectuant des analyses MRDTI pour ajuster et optimiser la séquence d'analyse DTI chez 3 à 5 patients présentant une SVT aiguë confirmée. Si un signal DTI clairement positif et reproductible est obtenu chez tous les patients, l'étude peut procéder à l'inclusion des cohortes 1 et 2, soit 35 patients avec SVT aiguë confirmée et chez 35 patients avec SVT chronique confirmée. Tous les scans seront évalués post-hoc par des lecteurs experts en aveugle pour le diagnostic final. Il est prédéterminé qu'au moins cinq patients de chaque site SVT (PVT, SpVT et BCS et au moins cinq patients de chaque facteur de risque SVT (oncologique, post-chirurgical et inflammatoire/infectieux) seront inclus. Pour s'assurer que la cohorte 1 est généralement similaire à la cohorte 2, un appariement de fréquence sera effectué, dans lequel tous les contrôles seront sélectionnés pour obtenir la même distribution selon le site SVT et le facteur de risque en tant que cas.