Otimizando o diagnóstico de trombose venosa esplânquica com MRDTI (Rhea)

Fundo:

A trombose da veia esplâncnica (TVS) é uma das manifestações do tromboembolismo venoso (TEV) de localização incomum. A TVS inclui trombose da veia porta (TVP), trombose da veia mesentérica (TVM), trombose da veia esplênica (TVSP) e síndrome de Budd-Chiairi (SBC). Não existe algoritmo clínico validado para o diagnóstico de TVS e não existem exames laboratoriais específicos. disponível para confirmar ou descartar a doença. Particularmente, os testes de dímero D não têm papel no diagnóstico de TVS, devido à sua baixa especificidade e à elevada percentagem de resultados falsos positivos, especialmente em pacientes com cancro, cirrose hepática ou condições inflamatórias subjacentes, presentes em mais de metade dos a população total de SVT. Assim, o diagnóstico de TVS depende apenas de exames de imagem. Embora o ultrassom Doppler seja o exame de imagem de escolha para a maioria das formas de TVS, sua sensibilidade é de apenas 90%, assim como a sensibilidade da angiotomografia computadorizada (ATC). Foi relatado que a angiografia por RM (ARM) tem sensibilidade de 90-100% para TVS, mas esta técnica é limitada pela necessidade de administrar um agente de contraste. Além disso, em estudos que avaliaram a acurácia da ARM para o diagnóstico de TVS, faltava o padrão-ouro para TVS (validação cirúrgica). É importante ressaltar que muitos dos diagnósticos de TVS na prática clínica (até 30%) são achados incidentais, ou seja, achados em exames de imagem do abdome realizados por outro motivo que não a suspeita de TVS. Embora o diagnóstico de TVS sintomática seja muitas vezes desafiador, o diagnóstico correto de TVS aguda versus crônica é ainda mais difícil, pois nenhum dos exames de imagem atualmente disponíveis é útil na determinação da idade e da relevância clínica do trombo, especialmente em pacientes não sintomáticos. pacientes. Devido a esta impossibilidade de determinar se a trombose observada incidentalmente é aguda, crónica ou mesmo um artefacto imagiológico, a grande maioria dos pacientes com TVS incidental são tratados com anticoagulantes frequentemente para toda a vida. É amplamente reconhecido que esta prática provavelmente resulta em sobrediagnóstico e exposição injusta à terapia anticoagulante com risco associado de sangramento. Uma técnica de imagem alternativa para um diagnóstico mais preciso de TVS é a MR Direct hrombus Imaging (MRDTI). Esta técnica está em estágio avançado de desenvolvimento (estudo Theia, NCT02262052, apoiado pela bolsa TSN 2013-02) e está próxima de implementação na prática clínica. O método baseia-se na formação de metemoglobina num trombo fresco, levando ao encurtamento do sinal T1. Não requer corante de contraste. Tanto a acurácia diagnóstica (sensibilidade 97-100%, especificidade 100%), bem como a concordância interobservador do MRDTI para TVP inicial e recorrente da perna foram relatadas como excelentes (kappa 0,89-0,98). Além disso, foi demonstrado que diferencia com precisão a trombose aguda da crónica. Há uma necessidade inquestionável de melhores abordagens diagnósticas para TVS (incidental). Os pesquisadores planejam avaliar a técnica MRDTI, que demonstrou ser precisa em outros cenários de trombose venosa de difícil diagnóstico, para o diagnóstico notoriamente desafiador de TVS incidental. Este estudo visa uma importante necessidade não atendida e fornecerá a base para a medicina de precisão para pacientes com TVS em um futuro próximo, ou seja, a possibilidade de avaliação da idade do trombo em pacientes com TVS incidental, o que é de extrema importância para a determinação do indicação de terapia anticoagulante.

Design de estudo:

Este estudo é um estudo prospectivo de prova de conceito de diagnóstico para explorar a precisão diagnóstica do MRDTI no manejo diagnóstico de TVS aguda e crônica. Isso será alcançado realizando varreduras MRDTI para ajustar e otimizar a sequência de varredura DTI em 3-5 pacientes com TVS aguda confirmada. Se um sinal DTI claramente positivo reprodutível for alcançado em todos os pacientes, o estudo pode prosseguir com a inclusão das coortes 1 e 2, ou seja, 35 pacientes com TVS aguda confirmada e em 35 pacientes com TVS crônica confirmada. Todas as varreduras serão avaliadas post-hoc por leitores especialistas cegos para o diagnóstico final. É predeterminado que pelo menos cinco pacientes de cada local de TVS (TVP, SpVT e BCS e pelo menos cinco pacientes de cada fator de risco de TVS (oncológico, pós-cirúrgico e inflamatório/infeccioso) serão incluídos. Para garantir que a coorte 1 seja geralmente semelhante à coorte 2, será realizada correspondência de frequência, na qual todos os controles serão selecionados para obter a mesma distribuição de acordo com o local da TVS e o fator de risco dos casos.