Оптимизация диагностики тромбоза спланхических вен с помощью MRDTI (Рея)

Фон:

Тромбоз висцеральных вен (СВТ) является одним из проявлений венозной тромбоэмболии необычной локализации (ВТЭ). СВТ включает тромбоз воротной вены (ТВТ), тромбоз брыжеечной вены (МВТ), тромбоз селезеночной вены (СпВТ) и синдром Бадда-Киайри (BCS). Не существует утвержденного клинического алгоритма диагностики СВТ и специальных лабораторных тестов. доступны для подтверждения или исключения заболевания. В частности, тесты на D-димер не играют роли в диагностике СВТ из-за их низкой специфичности и высокого процента ложноположительных результатов, особенно у пациентов с раком, циррозом печени или сопутствующими воспалительными состояниями, присутствующими более чем в половине случаев. общая численность СВТ. Таким образом, диагноз СВТ основывается только на визуализирующих исследованиях. Хотя ультразвуковая допплерография является методом выбора для большинства форм СВТ, ее чувствительность составляет всего 90%, как и чувствительность КТ-ангиографии (КТА). Сообщается, что МР-ангиография (МРА) имеет чувствительность 90–100% при СВТ, но этот метод ограничен необходимостью введения контрастного вещества. Более того, в исследованиях, оценивающих точность МРА для диагностики СВТ, отсутствовал золотой стандарт СВТ (хирургическая валидация). Важно отметить, что многие из диагнозов СВТ в клинической практике (до 30%) являются случайными находками, т.е. находками при визуализационных исследованиях органов брюшной полости, выполненных по иной причине, чем подозрение на СВТ. В то время как диагностика симптоматической СВТ часто является сложной задачей, правильная диагностика острой и хронической СВТ еще более трудна, поскольку ни один из доступных в настоящее время методов визуализации не помогает определить возраст и клиническую значимость тромба, особенно при бессимптомном течении СВТ. пациенты. Из-за невозможности определить, является ли случайно наблюдаемый тромбоз острым, хроническим или даже артефактом визуализации, подавляющее большинство пациентов со случайной СВТ лечатся антикоагулянтами, зачастую на протяжении всей жизни. Широко признано, что такая практика, вероятно, приводит к гипердиагностике и несправедливому назначению антикоагулянтной терапии с соответствующим риском кровотечения. Альтернативным методом визуализации для более точной диагностики СВТ является прямая МР-томография (MRDTI). Этот метод находится на продвинутой стадии разработки (исследование Theia, NCT02262052, поддержано грантом TSN 2013-02) и близок к внедрению в клиническую практику. Метод основан на образовании метгемоглобина в свежем тромбе, приводящем к укорочению сигнала Т1. Для этого не требуется контрастный краситель. Сообщалось, что как диагностическая точность (чувствительность 97–100%, специфичность 100%), так и согласованность MRDTI между наблюдателями для первого и рецидивирующего ТГВ ноги были превосходными (каппа 0,89–0,98). Более того, было показано, что он позволяет точно дифференцировать острый тромбоз от хронического. Существует несомненная потребность в улучшенных диагностических подходах к (случайной) СВТ. Исследователи планируют оценить технику MRDTI, которая доказала свою точность в других ситуациях, когда трудно диагностировать венозный тромбоз, для общеизвестно сложной диагностики случайной СВТ. Это исследование нацелено на важную неудовлетворенную потребность и обеспечит основу для прецизионной медицины для пациентов с СВТ в ближайшем будущем, а именно на возможность оценки возраста тромба у пациентов с случайной СВТ, что имеет первостепенное значение для определения показание к антикоагулянтной терапии.

Дизайн исследования:

Это исследование представляет собой проспективное диагностическое подтверждение концептуального исследования, направленного на изучение диагностической точности MRDTI в диагностическом лечении острой и хронической СВТ. Это будет достигнуто путем выполнения сканирования MRDTI для корректировки и оптимизации последовательности сканирования DTI у 3-5 пациентов с подтвержденным острым СВТ. Если воспроизводимый явно положительный сигнал DTI достигнут у всех пациентов, в исследование можно продолжить включение когорты 1 и 2, т.е. 35 пациентов с подтвержденной острой СВТ и у 35 пациентов с подтвержденной хронической СВТ. Все сканы будут оценены экспертами-читателями, не имеющими возможности поставить окончательный диагноз. Заранее определено, что будут включены не менее пяти пациентов каждого участка СВТ (ПВТ, СВТ и БКС) и не менее пяти пациентов с каждым фактором риска СВТ (онкологическим, послеоперационным и воспалительным/инфекционным). Чтобы убедиться, что когорта 1 в целом аналогична когорте 2, будет выполнено частотное сопоставление, при котором все контрольные группы будут выбраны так, чтобы получить одинаковое распределение в зависимости от места СВТ и фактора риска в зависимости от случаев.