Optimalisering av diagnose av slankisk venetrombose med MRDTI (Rhea)

Bakgrunn:

Splanchnic venetrombosis (SVT) er en av manifestasjonene av uvanlig sted venøs tromboembolisme (VTE). SVT inkluderer portalvenetrombose (PVT), mesenterisk venetrombose (MVT), miltvenetrombose (SpVT) og Budd-Chiairi syndrom (BCS). Det er ingen validert klinisk algoritme for diagnostisering av SVT, og det er ingen spesifikke laboratorietester. tilgjengelig for å bekrefte eller utelukke sykdommen. Spesielt har ikke D-dimer-tester en rolle i diagnostiseringen av SVT, på grunn av dens lave spesifisitet og den høye prosentandelen av falske positive resultater, spesielt hos pasienter med kreft, levercirrhose eller underliggende inflammatoriske tilstander, tilstede i mer enn halvparten av den totale SVT-befolkningen. Derfor er SVT-diagnosen avhengig av bildediagnostikk alene. Mens Doppler-ultralyd er den avbildningstesten som velges for de fleste former for SVT, er sensitiviteten bare 90 %, det samme er sensitiviteten til CT-angiografi (CTA). MR angiografi (MRA) er rapportert å ha 90-100 % følsomhet for SVT, men denne teknikken er begrenset av behovet for å administrere et kontrastmiddel. Videre, i studier som evaluerte nøyaktigheten av MRA for diagnosen SVT, manglet gullstandarden for SVT (kirurgisk validering). Viktigere er at mange av SVT-diagnoser i klinisk praksis (opptil 30%) er tilfeldige funn, dvs. funn på bildediagnostiske tester av abdomen utført av en annen grunn enn mistenkt SVT. Mens diagnosen symptomatisk SVT ofte er utfordrende, er riktig diagnose av akutt versus kronisk SVT enda vanskeligere, ettersom ingen av de nåværende tilgjengelige bildediagnostiske testene er nyttige for å bestemme alderen og den kliniske relevansen til tromben, spesielt ved ikke-symptomatiske. pasienter. På grunn av denne umuligheten å avgjøre om den tilfeldig observerte trombosen er akutt, kronisk eller til og med en bildegjenstand, blir de aller fleste pasienter med tilfeldig SVT behandlet med ofte livslange antikoagulantia. Det er allment anerkjent at denne praksisen sannsynligvis resulterer i overdiagnostisering og urettferdig eksponering for antikoagulantbehandling med tilhørende risiko for blødning. En alternativ bildebehandlingsteknikk for mer nøyaktig diagnose av SVT er MR Direct Hrombus Imaging (MRDTI). Denne teknikken er i et avansert utviklingsstadium (Theia-studien, NCT02262052, støttet av TSN-stipend 2013-02) og er nær implementering i klinisk praksis. Metoden er basert på dannelse av methemoglobin i en fersk trombe som fører til forkortning av T1-signalet. Det krever ikke kontrastfarge. Både den diagnostiske nøyaktigheten (sensitivitet 97-100 %, spesifisitet 100 %) så vel som inter-observatøravtalen til MRDTI for første og tilbakevendende DVT i benet ble rapportert å være utmerket (kappa 0,89-0,98). Dessuten ble det vist å skille akutt fra kronisk trombose nøyaktig. Det er et utvilsomt behov for forbedrede diagnostiske tilnærminger for (tilfeldig) SVT. Forskerne planlegger å evaluere MRDTI-teknikken, som har vist seg å være nøyaktig i andre settinger av vanskelig å diagnostisere venøs trombose, for den notorisk utfordrende diagnosen tilfeldig SVT. Denne studien retter seg mot et viktig udekket behov og vil gi grunnlag for presisjonsmedisin for pasienter med SVT i nær fremtid, dvs. muligheten for vurdering av alderen på tromben hos pasienter med tilfeldig SVT, noe som er av største betydning for fastsettelse av indikasjon for antikoagulantbehandling.

Studere design:

Denne studien er en prospektiv diagnostisk proof of concept-studie for å utforske den diagnostiske nøyaktigheten til MRDTI i diagnostisk behandling av akutt og kronisk SVT. Dette vil oppnås ved å utføre MRDTI-skanninger for å justere og optimalisere DTI-skanningssekvensen hos 3-5 pasienter med bekreftet, akutt SVT. Dersom et reproduserbart klart positivt DTI-signal oppnås hos alle pasienter, kan studien fortsette med inkludering av kohort 1 og 2, dvs. 35 pasienter med bekreftet akutt SVT og i 35 pasienter med bekreftet, kronisk SVT. Alle skanninger vil bli evaluert post-hoc av ekspertlesere blindet for den endelige diagnosen. Det er forhåndsbestemt at minst fem pasienter fra hvert SVT-sted (PVT, SpVT og BCS og minst fem pasienter med hver SVT-risikofaktor (onkologisk, postkirurgisk og inflammatorisk/infeksiøs) vil bli inkludert. For å sikre at kohort 1 er generelt lik kohort 2 vil det bli utført frekvensmatching, der alle kontroller vil bli valgt for å få samme fordeling i henhold til SVT-sted og risikofaktor som tilfeller.