Optymalizacja diagnostyki zakrzepicy żył trzewnych za pomocą MRDTI (Rhea)

Tło:

Zakrzepica żył trzewnych (SVT) jest jednym z objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej o nietypowym umiejscowieniu (VTE). Do SVT zalicza się zakrzepicę żyły wrotnej (PVT), zakrzepicę żył krezkowych (MVT), zakrzepicę żył śledzionowych (SpVT) i zespół Budda-Chiairiego (BCS). Nie ma zatwierdzonego algorytmu klinicznego służącego do diagnozowania SVT ani specyficznych testów laboratoryjnych aby potwierdzić lub wykluczyć chorobę. W szczególności testy D-dimerów nie odgrywają roli w diagnostyce SVT ze względu na ich małą swoistość i wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich, zwłaszcza u pacjentów z nowotworem, marskością wątroby lub współistniejącymi stanami zapalnymi, które występują u ponad połowy chorych. całkowita populacja SVT. Zatem rozpoznanie SVT opiera się wyłącznie na badaniach obrazowych. Podczas gdy USG Doppler jest badaniem obrazowym z wyboru w przypadku większości postaci SVT, jego czułość wynosi tylko 90%, podobnie jak czułość angiografii CT (CTA). Donoszono, że angiografia MR (MRA) ma 90–100% czułości w przypadku SVT, ale technika ta jest ograniczona koniecznością podawania środka kontrastowego. Ponadto w badaniach oceniających dokładność MRA w diagnostyce SVT brakowało złotego standardu dla SVT (walidacja chirurgiczna). Co ważne, wiele rozpoznań SVT w praktyce klinicznej (nawet do 30%) to ustalenia przypadkowe, czyli ustalenia w badaniach obrazowych jamy brzusznej wykonanych z innego powodu niż podejrzenie SVT. Podczas gdy rozpoznanie objawowej SVT jest często trudne, prawidłowe rozpoznanie ostrej i przewlekłej SVT jest jeszcze trudniejsze, ponieważ żadne z dostępnych obecnie badań obrazowych nie jest pomocne w określeniu wieku i znaczenia klinicznego skrzepliny, zwłaszcza u pacjentów bezobjawowych. pacjenci. Ze względu na brak możliwości ustalenia, czy przypadkowo zaobserwowana zakrzepica ma charakter ostry, przewlekły, czy nawet stanowi artefakt obrazowy, zdecydowana większość pacjentów z przypadkowym SVT jest leczona antykoagulantami, często przez całe życie. Powszechnie uznaje się, że praktyka ta prawdopodobnie prowadzi do nadmiernej diagnozy i nieuzasadnionego narażenia na terapię przeciwzakrzepową, co wiąże się z ryzykiem krwawienia. Alternatywną techniką obrazowania pozwalającą na dokładniejszą diagnostykę SVT jest bezpośrednie obrazowanie hrombusowe MR (MRDTI). Technika ta jest na zaawansowanym etapie rozwoju (badanie Theia, NCT02262052, wsparcie grantem TSN 2013-02) i jest bliska wdrożenia do praktyki klinicznej. Metoda polega na tworzeniu się methemoglobiny w świeżym skrzeplinie, co prowadzi do skrócenia sygnału T1. Nie wymaga barwnika kontrastowego. Zarówno dokładność diagnostyczna (czułość 97-100%, swoistość 100%), jak i zgodność MRDTI między obserwatorami w przypadku pierwszej i nawrotowej ZŻG kończyny uznano za doskonałe (kappa 0,89-0,98). Co więcej, wykazano, że pozwala na dokładne odróżnienie zakrzepicy ostrej od przewlekłej. Istnieje niekwestionowana potrzeba ulepszonych metod diagnostycznych (przypadkowego) SVT. Naukowcy planują ocenić technikę MRDTI, która okazała się dokładna w innych przypadkach trudnej do zdiagnozowania zakrzepicy żylnej, pod kątem niezwykle trudnej diagnozy przypadkowego SVT. Badanie to ukierunkowane jest na istotną niezaspokojoną potrzebę i w najbliższej przyszłości stanowić będzie podstawę medycyny precyzyjnej dla pacjentów z SVT, czyli możliwości oceny wieku skrzepliny u pacjentów z incydentalnym SVT, co ma ogromne znaczenie dla określenia wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego.

Projekt badania:

Badanie to jest prospektywnym badaniem diagnostycznym potwierdzającym słuszność koncepcji, mającym na celu zbadanie dokładności diagnostycznej MRDTI w diagnostyce ostrego i przewlekłego SVT. Zostanie to osiągnięte poprzez wykonanie skanów MRDTI w celu dostosowania i optymalizacji sekwencji skanowania DTI u 3–5 pacjentów z potwierdzonym ostrym SVT. W przypadku uzyskania powtarzalnego, wyraźnie dodatniego sygnału DTI u wszystkich pacjentów, do badania można przystąpić z włączeniem kohorty 1 i 2, czyli 35 pacjentów z potwierdzonym ostrym SVT i 35 pacjentów z potwierdzonym, przewlekłym SVT. Wszystkie skany zostaną ocenione post hoc przez ekspertów, którzy nie potrafią postawić ostatecznej diagnozy. Ustalono z góry, że uwzględnionych zostanie co najmniej pięciu pacjentów z każdego miejsca SVT (PVT, SpVT i BCS oraz co najmniej pięciu pacjentów z każdym czynnikiem ryzyka SVT (onkologiczny, pooperacyjny i zapalny/zakaźny). Aby upewnić się, że kohorta 1 jest ogólnie podobna do kohorty 2, zostanie przeprowadzone dopasowanie częstotliwości, w którym wszystkie kontrole zostaną wybrane tak, aby uzyskać taki sam rozkład zgodnie z miejscem SVT i czynnikiem ryzyka jak przypadki.