Optimización del diagnóstico de trombosis de la vena espláquica con MRDTI (ñandú)

Fondo:

La trombosis de la vena esplácnica (TSV) es una de las manifestaciones del tromboembolismo venoso (TEV) de sitio inusual. La TSV incluye la trombosis de la vena porta (PVT), la trombosis de la vena mesentérica (MVT), la trombosis de la vena esplénica (SpVT) y el síndrome de Budd-Chiairi (BCS). No existe un algoritmo clínico validado para el diagnóstico de la TSV y no existen pruebas de laboratorio específicas. disponibles para confirmar o descartar la enfermedad. En particular, las pruebas de dímero D no tienen papel en el diagnóstico de TSV, debido a su baja especificidad y al alto porcentaje de resultados falsos positivos, especialmente en pacientes con cáncer, cirrosis hepática o enfermedades inflamatorias subyacentes, presentes en más de la mitad de los casos. la población total de TSV. Por tanto, el diagnóstico de TSV se basa únicamente en pruebas de imagen. Mientras que la ecografía Doppler es la prueba de imagen de elección para la mayoría de las formas de TSV, su sensibilidad es sólo del 90%, al igual que la sensibilidad de la angiografía por TC (ATC). Se ha informado que la angiografía por resonancia magnética (ARM) tiene una sensibilidad del 90 al 100 % para la TSV, pero esta técnica está limitada por la necesidad de administrar un agente de contraste. Además, en los estudios que evaluaron la precisión de la ARM para el diagnóstico de TSV, faltaba el estándar de oro para la TSV (validación quirúrgica). Es importante destacar que muchos de los diagnósticos de TSV en la práctica clínica (hasta el 30%) son hallazgos incidentales, es decir, hallazgos en pruebas de imagen del abdomen realizadas por motivos distintos a los de la sospecha de TSV. Mientras que el diagnóstico de TSV sintomática suele ser un desafío, el diagnóstico correcto de TSV aguda versus crónica es aún más difícil, ya que ninguna de las pruebas de imagen disponibles actualmente es útil para determinar la edad y la relevancia clínica del trombo, especialmente en pacientes no sintomáticos. pacientes. Debido a esta imposibilidad de determinar si la trombosis observada incidentalmente es aguda, crónica o incluso un artefacto de imagen, la gran mayoría de los pacientes con TSV incidental son tratados con anticoagulantes a menudo de por vida. Es ampliamente reconocido que esta práctica probablemente resulte en un sobrediagnóstico y una exposición injusta a la terapia anticoagulante con el riesgo asociado de hemorragia. Una técnica de imagen alternativa para un diagnóstico más preciso de TSV es la resonancia magnética directa de trombos (MRDTI). Esta técnica se encuentra en una etapa avanzada de desarrollo (estudio Theia, NCT02262052, apoyado por la subvención TSN 2013-02) y está cerca de implementarse en la práctica clínica. El método se basa en la formación de metahemoglobina en un trombo fresco, lo que provoca un acortamiento de la señal T1. No requiere tinte de contraste. Tanto la precisión diagnóstica (sensibilidad 97-100%, especificidad 100%) como la concordancia entre observadores de MRDTI para la primera y la recurrencia de TVP de la pierna fueron excelentes (kappa 0,89-0,98). Además, se demostró que diferencia con precisión la trombosis aguda de la crónica. Existe una necesidad incuestionable de mejores enfoques de diagnóstico para la TSV (incidental). Los investigadores planean evaluar la técnica MRDTI, que ha demostrado ser precisa en otros entornos de trombosis venosa de difícil diagnóstico, para el diagnóstico notoriamente desafiante de TSV incidental. Este estudio aborda una importante necesidad insatisfecha y proporcionará la base para una medicina de precisión para pacientes con TSV en un futuro próximo, es decir, la posibilidad de evaluar la edad del trombo en pacientes con TSV incidental, que es de suma importancia para la determinación de la indicación de tratamiento anticoagulante.

Diseño del estudio:

Este estudio es un estudio de prueba de concepto de diagnóstico prospectivo para explorar la precisión diagnóstica de MRDTI en el tratamiento diagnóstico de la TSV aguda y crónica. Esto se logrará realizando exploraciones MRDTI para ajustar y optimizar la secuencia de exploración DTI en 3-5 pacientes con TSV aguda confirmada. Si se logra una señal DTI claramente positiva y reproducible en todos los pacientes, el estudio puede continuar con la inclusión de las cohortes 1 y 2, es decir, 35 pacientes con TSV aguda confirmada y 35 pacientes con TSV crónica confirmada. Todas las exploraciones serán evaluadas post hoc por lectores expertos cegados para el diagnóstico final. Está predeterminado que se incluirán al menos cinco pacientes de cada sitio de TSV (PVT, SpVT y BCS y al menos cinco pacientes de cada factor de riesgo de TSV (oncológico, posquirúrgico e inflamatorio/infeccioso). Para asegurarse de que la cohorte 1 sea generalmente similar a la cohorte 2, se realizará una coincidencia de frecuencia, en la que se seleccionarán todos los controles para obtener la misma distribución según el sitio de TSV y el factor de riesgo como casos.