Magneettiresonanssikuvaus (MR) hyperpolarisoidulla 13C-pyruvaatti +/- 13C,15N-urealla potilailla, joilla on eturauhassyöpä

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osa 1: Optimoi kuvantamissekvenssit, jotka maksimoivat signaali-kohinasuhteen (SNR) ja tuumorin sisäisen kPL:n ja kPG:n kasvaimen alueilla vs. viereisen hyvänlaatuisen kudoksen mpMRI-kuvauksen ominaisuuksilla arvioituna.

II. Osa 2A Suorittaa HP 13C-MRI ja mitata muutokset kasvaimen kPL:ssä ja kPG:ssä.

III. Osa 2B: Suorittaa HP 13C-MRI ja tutkia metabolisia vaikutuksia (muutoksia kasvaimen kPL:ssä ja kPG:ssä).

IV. Osa 3: HP 13C-MRI:n suorittaminen biokemiallisen epäonnistumisen yhteydessä ja kasvaimen kPL:n ja kPG:n mittaaminen aiemmin SBRT-hoidetuilla potilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida potilaan sisäistä vaihtelua kasvaimensisäisessä kPL:ssä ja kPG:ssä toistuvan annostuksen tutkimuksilla (osat 1, 2 ja 3).

II. Perustason kuvantamisessa havaitun intratumoraalisen kPL-huipun ja seerumin PSA:n välisen yhteyden määrittämiseksi. (Osat 2 ja 3).

III. Määrittää 4–12 viikon systeemisen hormonihoidon jälkeen kasvaimen sisäisen kPL:n muutosten ja PSA-vasteen välinen yhteys (osa 2B).

IV. Tumoraalisen kPL:n ja kPG:n vertaaminen ja kontrasti Prostate Imaging Reporting and Data Systemin (PI-RADS) versiolla 2 ja yksittäisillä mpMRI-parametreilla, mukaan lukien näennäinen diffuusiokerroin (ADC) diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (osa 1, 2 ja 3).

V. Kuvailla kasvaimen tason nousun tiheyttä MR/US-ohjatulla fuusiobiopsialla, joka on saatu lähtötason HP-MRI-tutkimuksen jälkeen. (Osa 3).

VI. HP C-13 -pyruvaatti-injektioiden turvallisuusprofiilin lisäämiseksi (osat 1, 2 ja 3).

VII. Potilaille, jotka on kuvattu HP 13C-MRI:llä biokemiallisen epäonnistumisen aikaan SBRT:n jälkeen, korreloi kasvaimensisäisten kPL- ja kPG-huippujen sädehoidon annosjakaumia SBRT-kurssista (osa 3).

VIII. HP 13C-ureaa sisältävissä tutkimuksissa ureaAUC-parametrin lähtötaso ja hoidon aikana tapahtuvat muutokset mitataan ja niitä verrataan samojen leesioiden kPL-päätepisteisiin (osat 1, 2 ja 3).

YHTEENVETO:

Tutkimus on jaettu 3 osaan. Osa 1: Osallistujat läpikäyvät kuvantamisen osana moniparametrista magneettikuvaustutkimusta (mpMRI) tarkkojen kuvantamisparametrien määrittämiseksi.

Osa 2A: Stereotaktiseen kehon sädehoitoon (SBRT) suunnitellut osallistujat Osa 2B: Osallistujat, joilla on korkean riskin paikallinen eturauhassyöpä, joille on suunniteltu ensisijaista sädehoitoa ja samanaikaista systeemistä hormonihoitoa Osa 3: Arvioitavat SBRT-osallistujat, jotka skannataan biokemiallisen epäonnistumisen ja MR/US:n aikana fuusioohjattu eturauhasen biopsia 12 viikon sisällä. Osallistujilla on mahdollisuus käydä HP Pyruvate +/- Urea MR -seurantatutkimuksessa 6–15 kuukautta perusskannauksen jälkeen.

Kaikille osallistujille suoritetaan skannaus lähtötilanteessa, ja muita toimenpiteitä voidaan suorittaa osana rutiininomaista, ei-interventionaalista hoitoa biokemiallisen epäonnistumisen aikana, mukaan lukien sarja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seuranta ja kasvainkudoksen geeniekspression profilointi. Osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan viimeisen toimenpiteen tai tutkimuksesta poistamisen jälkeen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.