전립선암 환자에서 과분극된 13C-피루베이트 +/- 13C,15N-요소를 이용한 자기공명(MR) 영상

주요 목표:

I. 파트 1: mpMRI 영상 특성으로 평가한 대로 종양 대 인접한 양성 조직 영역에서 신호 대 잡음비(SNR)와 종양 내 kPL 및 kPG를 최대화하는 영상 시퀀스를 최적화합니다.

II. 파트 2A HP 13C-MRI를 수행하고 종양 kPL 및 kPG의 변화를 측정합니다.

III. 파트 2B: HP 13C-MRI를 수행하고 대사 효과(종양 kPL 및 kPG의 변화)를 연구합니다.

IV. 파트 3: 이전에 SBRT 치료를 받은 환자에서 생화학적 실패 시 HP 13C-MRI를 수행하고 종양 kPL 및 kPG를 측정합니다.

2차 목표:

I. 반복 투여 연구(파트 1, 2 & 3)를 통해 종양 내 kPL 및 kPG의 환자 내 변동성을 평가합니다.

II. 기준 영상에서 관찰된 최고 종양 내 kPL과 혈청 PSA 사이의 연관성을 확인합니다. (파트 2 & 3).

III. 전신 호르몬 치료 4~12주 후 종양 내 kPL 변화와 PSA 반응 사이의 연관성을 확인합니다(파트 2B).

IV. 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS) 버전 2와 확산 강조 영상의 겉보기 확산 계수(ADC)를 포함한 개별 mpMRI 매개변수를 사용하여 종양 내 kPL 및 kPG를 비교하고 대조합니다(1부, 2 및 3부).

V. 기본 HP-MRI 검사 후 얻은 MR/US 유도 융합 생검을 통해 종양의 등급이 상승하는 빈도를 설명합니다. (3부).

6. HP C-13 피루베이트 주사(파트 1, 2 및 3)의 안전성 프로필을 추가로 특성화합니다.

Ⅶ. SBRT 이후 생화학적 실패 시 HP 13C-MRI로 영상을 촬영한 환자의 경우 최대 종양 내 kPL 및 kPG를 SBRT 과정(파트 3)의 방사선 치료 선량 분포와 연관시킵니다.

Ⅷ. HP 13C-요소를 포함하는 연구의 경우 요소 AUC 매개변수의 기준선 및 치료 중 변화를 측정하고 동일한 병변의 kPL 종점과 비교합니다(파트 1, 2 및 3).

개요:

연구는 3부분으로 나누어진다. 파트 1: 참가자는 다중 매개변수 자기공명영상(mpMRI) 검사의 일부로 영상을 촬영하여 영상의 정확한 매개변수를 결정합니다.

파트 2A: 정위 신체 방사선 요법(SBRT)을 계획한 참가자 파트 2B: 동시 전신 호르몬 요법과 함께 1차 방사선 치료를 받을 계획인 고위험 국소 전립선암 참가자 파트 3: 생화학적 실패 및 MR/US 시 스캔된 평가 가능한 SBRT 참가자 12주 이내에 융합 유도 전립선 생검. 참가자는 기준 스캔 후 6~15개월 후에 후속 HP Pyruvate +/- Urea MR 검사를 받을 수 있습니다.

모든 참가자는 기준선에서 스캔을 받게 되며 생화학적 실패 시 일련의 전립선 특이 항원(PSA) 모니터링 및 종양 조직의 유전자 발현 프로파일링을 포함하여 일상적이고 비개입적인 표준 치료의 일부로 기타 절차를 수행할 수 있습니다. 참가자는 마지막 시술 후 또는 연구에서 제외된 후 24개월 동안 또는 사망할 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점까지) 추적 관찰됩니다.