Magnetisk resonans (MR) avbildning med hyperpolarisert 13C-pyruvat +/- 13C,15N-urea hos pasienter med prostatakreft

PRIMÆRE MÅL:

I. Del 1: Å optimalisere bildesekvensene som maksimerer signal-til-støy-forhold (SNR) og intratumoral kPL og kPG i regioner av tumor kontra tilstøtende godartet vev, vurdert ved mpMRI-avbildningsegenskaper.

II. Del 2A For å utføre HP 13C-MRI og måle endringene i tumoral kPL og kPG.

III. Del 2B: Å utføre HP 13C-MRI og studere de metabolske effektene (endringer i tumor kPL og kPG).

IV. Del 3: Å utføre HP 13C-MRI på tidspunktet for biokjemisk svikt og måle tumoral kPL og kPG, hos tidligere SBRT-behandlede pasienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere intra-pasient variasjonen i intratumoral kPL og kPG med gjentatte dosestudier (del 1, 2 og 3).

II. For å bestemme assosiasjonen mellom topp intratumoral kPL observert på baseline-avbildning med serum-PSA. (Del 2 og 3).

III. For å bestemme sammenhengen mellom endringer i intratumor kPL etter 4-12 uker med systemisk hormonbehandling og PSA-respons (Del 2B).

IV. For å sammenligne og kontrastere intratumoral kPL og kPG med Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) versjon 2 og individuelle mpMRI-parametere inkludert tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) på diffusjonsvektet avbildning (del 1, 2 og 3).

V. For å beskrive frekvensen av oppgradering av tumor med MR/US-veiledet fusjonsbiopsi oppnådd etter baseline HP-MRI-undersøkelse. (Del 3).

VI. For ytterligere å karakterisere sikkerhetsprofilen til HP C-13 pyruvatinjeksjoner (del 1, 2 og 3).

VII. For pasienter avbildet med HP 13C-MRI ved tidspunkt for biokjemisk svikt etter SBRT, korreler topp intratumoral kPL og kPG med strålebehandlingsdosefordelinger fra SBRT-kurs (del 3).

VIII. For studier som inkluderer HP 13C-urea, vil baseline og endringene i ureaAUC-parameteren under behandling bli målt og sammenlignet med kPL-endepunkter for de samme lesjonene (del 1, 2 og 3).

OVERSIKT:

Studiet er delt inn i 3 deler. Del 1: Deltakerne gjennomgår avbildning som en del av en multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI)-undersøkelse for å bestemme nøyaktige parametere for avbildning.

Del 2A: Deltakere planlagt for stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) Del 2B: Deltakere med høyrisiko lokalisert prostatakreft planla å motta primær strålebehandling med samtidig systemisk hormonbehandling Del 3: Evaluerbare SBRT-deltakere skannet ved tidspunkt for biokjemisk svikt og MR/US fusjonsveiledet prostatabiopsi innen 12 uker. Deltakerne har muligheten til å gjennomgå en oppfølging av HP Pyruvate +/- Urea MR-undersøkelse 6-15 måneder etter baseline-skanningen.

Alle deltakere vil motta en skanning ved baseline og andre prosedyrer kan utføres som en del av rutinemessig, ikke-intervensjonell standardbehandling på tidspunktet for biokjemisk svikt, inkludert seriell prostata-spesifikt antigen (PSA) overvåking og genekspresjonsprofilering av tumorvev. Deltakerne vil bli fulgt i 24 måneder etter siste prosedyre eller fjerning fra studien, eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.