Imagem de ressonância magnética (RM) com 13C-piruvato hiperpolarizado +/- 13C, 15N-ureia em pacientes com câncer de próstata

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Parte 1: Para otimizar as sequências de imagem que maximizam a relação sinal-ruído (SNR) e kPL e kPG intratumorais em regiões de tumor versus tecido benigno adjacente, conforme avaliado pelas características de imagem de mpMRI.

II. Parte 2A Para realizar HP 13C-MRI e medir as alterações no kPL e kPG tumoral.

III. Parte 2B: Realizar HP 13C-MRI e estudar os efeitos metabólicos (alterações no tumor kPL e kPG).

4. Parte 3: Realizar HP 13C-MRI no momento da falha bioquímica e medir kPL e kPG tumoral, em pacientes previamente tratados com SBRT.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para avaliar a variabilidade intrapaciente em kPL e kPG intratumorais com estudos de dose repetida (Parte 1, 2 e 3).

II. Para determinar a associação entre o pico de kPL intratumoral observado na imagem basal com PSA sérico. (Parte 2 e 3).

III. Para determinar a associação entre alterações no kPL intratumoral após 4-12 semanas de terapia hormonal sistêmica e resposta do PSA (Parte 2B).

4. Para comparar e contrastar kPL e kPG intratumorais com Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) versão 2 e parâmetros individuais de mpMRI, incluindo coeficiente de difusão aparente (ADC) em imagens ponderadas por difusão (Parte 1, 2 e 3).

V. Descrever a frequência de atualização do tumor com biópsia de fusão guiada por RM/US obtida após exame inicial de HP-MRI. (Parte 3).

VI. Para caracterizar ainda mais o perfil de segurança das injeções de piruvato HP C-13 (Partes 1, 2 e 3).

VII. Para pacientes fotografados com HP 13C-MRI no momento da falha bioquímica pós-SBRT, correlacione o pico de kPL intratumoral e kPG com distribuições de dose de radioterapia do curso SBRT (Parte 3).

VIII. Para estudos que incorporam HP 13C-ureia, a linha de base e as alterações durante o tratamento no parâmetro ureaAUC serão medidas e comparadas aos endpoints kPL das mesmas lesões (Parte 1, 2 e 3).

CONTORNO:

O estudo está dividido em 3 partes. Parte 1: Os participantes são submetidos a imagens como parte de um exame de ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) para determinar os parâmetros exatos da imagem.

Parte 2A: Participantes planejados para radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) Parte 2B: Participantes com câncer de próstata localizado de alto risco planejados para receber radioterapia primária com terapia hormonal sistêmica concomitante Parte 3: Participantes avaliáveis ​​do SBRT escaneados no momento da falha bioquímica e RM/US biópsia de próstata guiada por fusão dentro de 12 semanas. Os participantes têm a opção de se submeter a um exame HP Pyruvate +/- Ureia MR de acompanhamento 6 a 15 meses após a varredura inicial.

Todos os participantes receberão uma varredura no início do estudo e outros procedimentos podem ser realizados como parte do padrão de cuidado de rotina e não intervencionista no momento da falha bioquímica, incluindo monitoramento serial do antígeno específico da próstata (PSA) e perfil de expressão gênica do tecido tumoral. Os participantes serão acompanhados por 24 meses após o último procedimento ou remoção do estudo, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro.