Magnetisk resonans (MR) avbildning med hyperpolariserad 13C-pyruvat +/- 13C,15N-urea hos patienter med prostatacancer

PRIMÄRA MÅL:

I. Del 1: Att optimera bildsekvenserna som maximerar signal-till-brus-förhållandet (SNR) och intratumoral kPL och kPG i tumörregioner kontra intilliggande benign vävnad, bedömd med mpMRI-avbildningsegenskaper.

II. Del 2A Att utföra HP 13C-MRI och mäta förändringarna i tumörkPL och kPG.

III. Del 2B: Att utföra HP 13C-MRI och studera de metaboliska effekterna (förändringar i tumör kPL och kPG).

IV. Del 3: Att utföra HP 13C-MRI vid tidpunkten för biokemiskt misslyckande och mäta tumörkPL och kPG, hos tidigare SBRT-behandlade patienter.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera variabiliteten inom patienten i intratumoral kPL och kPG med upprepade dosstudier (del 1, 2 & 3).

II. För att bestämma sambandet mellan topp intratumoral kPL observerad vid baslinjeavbildning med serum-PSA. (Del 2 & 3).

III. Att fastställa sambandet mellan förändringar i intratumör kPL efter 4-12 veckors systemisk hormonbehandling och PSA-svar (del 2B).

IV. Att jämföra och kontrastera intratumoral kPL och kPG med Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) version 2 och individuella mpMRI-parametrar inklusive skenbar diffusionskoefficient (ADC) på diffusionsvägd avbildning (del 1, 2 och 3).

V. Att beskriva frekvensen av uppgradering av tumör med MR/US-vägledd fusionsbiopsi erhållen efter baslinje HP-MRT-undersökning. (Del 3).

VI. För att ytterligare karakterisera säkerhetsprofilen för HP C-13 pyruvatinjektioner (del 1, 2 och 3).

VII. För patienter avbildade med HP 13C-MRI vid tidpunkten för biokemiskt misslyckande efter SBRT, korrelera topp intratumoral kPL och kPG med strålbehandlingsdosfördelningar från SBRT-kuren (del 3).

VIII. För studier som inkorporerar HP 13C-urea kommer baslinjen och förändringarna i ureaAUC-parametern under behandling att mätas och jämföras med kPL-ändpunkter för samma lesioner (del 1, 2 och 3).

SKISSERA:

Studien är uppdelad i 3 delar. Del 1: Deltagarna genomgår avbildning som en del av en multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) undersökning för att fastställa exakta parametrar för avbildning.

Del 2A: Deltagare planerade för stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) Del 2B: Deltagare med högrisk lokaliserad prostatacancer planerade att få primär strålbehandling med samtidig systemisk hormonbehandling. Del 3: Evaluerbara SBRT-deltagare skannade vid tidpunkten för biokemiskt misslyckande och MR/US fusionsvägledd prostatabiopsi inom 12 veckor. Deltagarna har möjlighet att genomgå en uppföljande HP Pyruvate +/- Urea MR-undersökning 6-15 månader efter baslinjeskanningen.

Alla deltagare kommer att få en skanning vid baslinjen och andra procedurer kan utföras som en del av rutinmässig, icke-interventionell standardvård vid tidpunkten för biokemiskt misslyckande, inklusive seriell prostataspecifik antigen (PSA) övervakning och genuttrycksprofilering av tumörvävnad. Deltagarna kommer att följas i 24 månader efter det senaste ingreppet eller avlägsnande från studien, eller fram till döden, beroende på vilket som inträffar först.