Magnetisk resonans (MR) billeddannelse med hyperpolariseret 13C-pyruvat +/- 13C,15N-urea hos patienter med prostatakræft

PRIMÆRE MÅL:

I. Del 1: At optimere billeddannelsessekvenserne, der maksimerer signal-til-støj-forholdet (SNR) og intratumoral kPL og kPG i regioner af tumor versus tilstødende benignt væv som vurderet ved mpMRI-billeddannelseskarakteristika.

II. Del 2A At udføre HP 13C-MRI og måle ændringerne i tumoral kPL og kPG.

III. Del 2B: At udføre HP 13C-MRI og studere de metaboliske effekter (ændringer i tumor kPL og kPG).

IV. Del 3: At udføre HP 13C-MRI på tidspunktet for biokemisk svigt og måle tumoral kPL og kPG hos tidligere SBRT-behandlede patienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere intra-patient-variabiliteten i intratumoral kPL og kPG med gentagne dosisundersøgelser (del 1, 2 og 3).

II. For at bestemme sammenhængen mellem maksimal intratumoral kPL observeret på baseline-billeddannelse med serum-PSA. (Del 2 & 3).

III. For at bestemme sammenhængen mellem ændringer i intratumor kPL efter 4-12 ugers systemisk hormonbehandling og PSA-respons (del 2B).

IV. At sammenligne og kontrastere intratumoral kPL og kPG med Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) version 2 og individuelle mpMRI-parametre inklusive tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) på diffusionsvægtet billeddannelse (del 1, 2 og 3).

V. At beskrive hyppigheden af ​​opgradering af tumor med MR/US-guidet fusionsbiopsi opnået efter baseline HP-MRI-undersøgelse. (Del 3).

VI. For yderligere at karakterisere sikkerhedsprofilen for HP C-13 pyruvatinjektioner (del 1, 2 og 3).

VII. For patienter afbildet med HP 13C-MRI på tidspunktet for biokemisk svigt efter SBRT, korreler peak intratumoral kPL og kPG med strålebehandlingsdosisfordelinger fra SBRT-forløb (del 3).

VIII. For undersøgelser, der inkorporerer HP 13C-urea, vil baseline og ændringerne i ureaAUC-parameteren under behandling blive målt og sammenlignet med kPL-endepunkter for de samme læsioner (del 1, 2 og 3).

OMRIDS:

Undersøgelsen er opdelt i 3 dele. Del 1: Deltagerne gennemgår billeddannelse som en del af en multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) undersøgelse for at bestemme nøjagtige parametre for billeddannelse.

Del 2A: Deltagere planlagt til stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) Del 2B: Deltagere med højrisiko lokaliseret prostatacancer planlagde at modtage primær strålebehandling med samtidig systemisk hormonbehandling. Del 3: Evaluerbare SBRT-deltagere scannet på tidspunktet for biokemisk svigt og MR/US fusionsstyret prostatabiopsi inden for 12 uger. Deltagerne har mulighed for at gennemgå en opfølgende HP Pyruvate +/- Urea MR-undersøgelse 6-15 måneder efter baseline-scanningen.

Alle deltagere vil modtage en scanning ved baseline, og andre procedurer kan udføres som en del af rutinemæssig, ikke-interventionel standardbehandling på tidspunktet for biokemisk svigt, herunder seriel prostataspecifik antigen (PSA) overvågning og genekspressionsprofilering af tumorvæv. Deltagerne vil blive fulgt i 24 måneder efter sidste procedure eller fjernelse fra undersøgelsen, eller indtil døden, alt efter hvad der indtræffer først.