Imaging a risonanza magnetica (MR) con 13C-piruvato iperpolarizzato +/- 13C,15N-urea in pazienti con cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono avere un adenocarcinoma della prostata confermato tramite biopsia, come determinato dalla revisione della cartella clinica.

2. Per:

   1. Parte 1: partecipanti dopo la terapia con radiazioni o che stanno attualmente prendendo in considerazione la SBRT.
   2. Parte 2A: partecipanti attualmente in programma o in considerazione per la SBRT (nessuna terapia neoadiuvante pianificata).
   3. Parte 2B: partecipanti attualmente in programma o che stanno prendendo in considerazione la SBRT e la terapia neoadiuvante è pianificata. Il partecipante ha un adenocarcinoma della prostata accertato tramite biopsia con malattia ad alto rischio, definito dalla presenza di almeno due dei seguenti criteri: uno stadio del tumore di T3 o T4, un punteggio di Gleason da 8 a 10 o un livello di PSA ≥40 ng/mL) e il partecipante deve pianificare di ricevere una terapia di deprivazione androgenica (ADT) con un agonista o antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Sarà consentita l’aggiunta di un inibitore della segnalazione del recettore degli androgeni (AR) (ad esempio, abiraterone, bicalutamide, apalutamide, enzalutamide o darolutamide).
   4. Parte 3: Partecipanti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con radiazioni alla prostata e che mostrano segni di fallimento biochimico, con biopsia di fusione pianificata entro 12 settimane dal completamento della mpMRI piruvato HP 13C +/- urea al basale.
3. Il partecipante è in grado e disposto a rispettare le procedure dello studio e a fornire il consenso informato firmato e datato.
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1.
5. Età >= 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

7. Dimostra una funzione organica adeguata come definito di seguito:

   1. Conta dei globuli bianchi (WBC) >=4000 cellule/μL.
   2. Emoglobina ≥ 9,0 g/dl.
   3. Piastrine ≥75.000 cellule/μL.
   4. Funzione renale > 30 Recettore del fattore di crescita epiteliale (eGFR).

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di malattia metastatica pelvica regionale o a distanza sull'imaging convenzionale (MRI, tomografia computerizzata o scintigrafia ossea dell'intero corpo) o sull'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). Saranno ammessi linfonodi avidi di PSMA confinati nella pelvi se <1 centimetro (cm).
2. Biopsia della prostata eseguita entro 14 giorni prima della risonanza magnetica con piruvato C-13 HP al basale.
3. Ipertensione scarsamente controllata, con pressione arteriosa all'ingresso nello studio > 160 mm Hg sistolica o > 100 mm Hg diastolica. È consentito il trattamento con antipertensivi e un nuovo screening.
4. Controindicazione o incapacità di tollerare la risonanza magnetica con bobina endorettale (ad es. claustrofobia grave, presenza di pacemaker cardiaco, clip per aneurisma, emorroidi gravi o dolorose, stenosi rettale).
5. Insufficienza cardiaca congestizia con stato della New York Heart Association (NYHA) >= 2.
6. Anamnesi di anomalie ECG clinicamente significative, incluso prolungamento dell'intervallo QT, storia familiare di sindrome dell'intervallo QT prolungato o infarto del miocardio entro 6 mesi dall'ingresso nello studio.