Imagerie par résonance magnétique (IRM) avec 13C-pyruvate hyperpolarisé +/- 13C, 15N-urée chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Partie 1 : Optimiser les séquences d'imagerie qui maximisent le rapport signal/bruit (SNR) et les kPL et kPG intra-tumoraux dans les régions de la tumeur par rapport aux tissus bénins adjacents, comme évalué par les caractéristiques d'imagerie mpMRI.

II. Partie 2A Pour réaliser une IRM HP 13C et mesurer les changements dans le kPL et le kPG tumoraux.

III. Partie 2B : Réaliser une IRM HP 13C et étudier les effets métaboliques (modifications du kPL et du kPG tumoraux).

IV. Partie 3 : Réaliser une IRM HP 13C au moment d'un échec biochimique et mesurer le kPL et le kPG tumoraux chez les patients préalablement traités par SBRT.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la variabilité intra-patient du kPL et du kPG intra-tumoraux avec des études à doses répétées (parties 1, 2 et 3).

II. Déterminer l'association entre le pic de kPL intra-tumoral observé sur l'imagerie de base avec le PSA sérique. (Parties 2 et 3).

III. Déterminer l'association entre les modifications du kPL intra-tumoral après 4 à 12 semaines d'hormonothérapie systémique et la réponse PSA (partie 2B).

IV. Comparer et contraster les kPL et kPG intra-tumoraux avec la version 2 du Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) et les paramètres individuels de l'IRMmp, y compris le coefficient de diffusion apparent (ADC) sur l'imagerie pondérée en diffusion (parties 1, 2 et 3).

V. Pour décrire la fréquence d'amélioration de la tumeur avec une biopsie de fusion guidée par IRM/US obtenue après l'examen HP-MRI de base. (Partie 3).

VI. Caractériser davantage le profil de sécurité des injections de pyruvate HP C-13 (parties 1, 2 et 3).

VII. Pour les patients imagés avec HP 13C-MRI au moment de l'échec biochimique post-SBRT, corrélez les pics intra-tumoraux de kPL et de kPG avec les distributions de dose de radiothérapie du cours SBRT (partie 3).

VIII. Pour les études intégrant HP 13C-urée, la ligne de base et les changements pendant le traitement du paramètre uréeAUC seront mesurés et comparés aux paramètres kPL des mêmes lésions (parties 1, 2 et 3).

CONTOUR:

L'étude est divisée en 3 parties. Partie 1 : Les participants subissent une imagerie dans le cadre d'un examen d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) pour déterminer les paramètres exacts de l'imagerie.

Partie 2A : Participants devant subir une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) Partie 2B : Participants atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque devant recevoir une radiothérapie primaire avec une hormonothérapie systémique concomitante Partie 3 : Participants évaluables à la SBRT scannés au moment de l'échec biochimique et de l'IRM/US biopsie de la prostate guidée par fusion dans les 12 semaines. Les participants ont la possibilité de subir un examen de suivi HP Pyruvate +/- Urée MR 6 à 15 mois après l'analyse de base.

Tous les participants recevront une analyse au départ et d'autres procédures peuvent être effectuées dans le cadre de soins de routine non interventionnels au moment de l'échec biochimique, y compris la surveillance en série de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et le profilage de l'expression génique du tissu tumoral. Les participants seront suivis pendant 24 mois après la dernière procédure ou le retrait de l'étude, ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.