Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiprodilin tutkimus turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja vaikutuksesta kohtauksiin ja käyttäytymisoireisiin potilailla, joilla on TSC tai FCD tyyppi II

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: GRIN Therapeutics, Inc.

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Radiprodilin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja vaikutusta kohtauksiin ja käyttäytymisoireisiin potilailla, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi (TSC) tai fokaalinen kortikaalinen dysplasia (FCD) tyyppi II

Tutkimus RAD-GRIN-201 on vaiheen 1B/2A koe, jossa arvioidaan radiprodiilin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja mahdollista tehoa potilailla, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi (TSC) tai fokaalinen aivokuoren dysplasia (FCD) tyyppi II. Tutkimus on avoin, joten kaikkia osallistujia hoidetaan radiprodiililla. Koehenkilöiden osallistumisen tutkimukseen odotetaan kestävän enintään kuusi kuukautta osassa A ja vuoden osassa B/pitkäaikainen hoitojakso. Osan B hoitojaksoa voidaan pidentää suotuisan hyöty/riskiprofiilin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuu noin 20 osallistujaa, joilla on TSC ja 10 osallistujaa, joilla on FCD tyyppi II.

Radiprodiilin vaikutuksia arvioidaan osallistujilla, joilla on hoitoresistenttejä kohtauksia (käyttäytymisoireineen tai ilman). Radiprodiilin päivittäiset annokset titrataan jokaiselle osallistujalle yksilöllisesti ja kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkettä.

Tämä tutkimus on jaettu seuraaviin ajanjaksoihin:

OSA A:

  • Seulonta-/tarkkailujakso (enintään kuusi (6) viikkoa): Tutkijat arvioivat kelpoisuuden, minkä jälkeen seuraa tarkkailujakso (vähintään neljä (4) viikkoa) kohtausten tiheyden arvioimiseksi.
  • Titrausjakso (n. neljä (4) viikkoa): Radiprodilia annetaan kahdesti päivässä kasvavina annoksina ja plasman pitoisuudet, turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan. Kun turvallinen ja mahdollisesti tehokas annos on määritetty, osallistuja siirtyy välittömästi ylläpitojaksoon.
  • Huoltoaika (n. kaksitoista (12) viikkoa): Osallistuja jatkaa titrausjakson aikana tunnistetun turvallisen ja mahdollisesti tehokkaan annoksen ottamista. Huoltojakson lopussa osallistuja joko kutsutaan osallistumaan osaan B tai kapeneva- ja turvallisuusseurantajaksoon.
  • Kapeneva (15 päivää) ja turvallisuuden seurantajakso (14 päivää): osallistuja, joka ei osallistu pitkäaikaiseen hoitojaksoon (osa B), kapenee (eli vähentää asteittain) tutkimuslääkettä 15 päivän ajan ja siirtyy turvallinen seurantajakso (14 päivää). Tässä tapauksessa osallistujalla on yksi (1) viimeinen käynti turvallisuusseurantajakson lopussa.

OSA B:

  • Pitkäaikainen hoitojakso (yksi (1) vuosi): Pitkäaikaisen hoitojakson (osa B) aikana osallistujat jatkavat radiprodiilin ottamista tavanomaisella annostasolla ja käyvät säännöllisesti tutkimuspaikalla.
  • Kapeneva (15 päivää) ja turvallisuuden seurantajakso (14 päivää): pitkäaikaisen hoitojakson (osa B) lopussa osallistuja pienentää (eli vähentää asteittain) tutkimuslääkettä 15 päivän ajan ja siirtyy turvallisuuteen. Seurantajakso (14 päivää) hänen viimeisen radiprodiiliannoksensa jälkeen. Osallistujalla on yksi (1) viimeinen käynti turvallisuusseurantajakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3508
        • UMC Uthrecht - Wilhelmina Kinderziekenhuis
  • Australia
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Queensland Children Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Pediatric Neurology
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Materno Infantil Sant Joan de Deu de Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Espanja, 28010
        • Hospital Universitario Vithas La Milagrosa
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
      • Roma, Italia, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16146
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • AOU Meyer
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T3A 2X6
        • Alberta Children's Hospital
      • Toronto, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (Sick Kids)
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola, 30363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Poznan, Puola, 60356
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Warsaw, Puola, 04730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust Bristol Royal Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei reagoinut vähintään kahteen kouristuslääkkeeseen (ASM) asianmukaisina annoksina ja kestoisina.

  • Tautikohtaiset kriteerit:

    1. FCD tyypin II diagnoosi, joka perustuu kliinisiin oireisiin ja vahvistetaan positiivisella magneettikuvauksella (MRI)
    2. TSC-diagnoosi joko kliinisillä tai geneettisillä diagnostisilla kriteereillä (Northrup, 2021), kuten osallistujan sairauskertomus on dokumentoitu.
  • Osallistujalla on ollut keskimäärin vähintään 8 laskettavissa olevaa/näkemää ensisijaista kohtausta 4 viikon perusjakson aikana, ja vähintään 1 kohtaus on esiintynyt vähintään 3:na lähtötilanteen neljästä viikosta
  • Kaikkien epilepsiaa/käyttäytymistä koskevien lääketieteellisten toimenpiteiden (mukaan lukien ketogeeninen ruokavalio ja kaikki neurostimulaatiolaitteet) tulee olla vakaita 28 päivää ennen seulontaa, ja pelastuslääkitystä ei saa käyttää enempää kuin 6 päivää kuukaudessa. Osallistujien on pysyttävä vakaassa hoito-ohjelmassa koko hoitojakson ajan.
  • Osallistujalle on tehty magneettikuvaus 12 viikon sisällä seulonnasta tai seulontajakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkityksellinen lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen tila ja/tai käyttäytymishäiriö, joka ei liity TSC:hen tai FCD:hen tyyppi II ja joka estäisi tai vaarantaisi osallistujan turvallisen osallistumisen tai tutkimuslääkkeen antamisen tai tutkimuksen suorittamisen tutkijan arvion mukaisesti.
  • Kliinisesti merkittävät laboratorio- tai EKG-poikkeamat.
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C).
  • Aivojen leikkaushistoria 6 kuukauden sisällä epilepsian tai muun syyn vuoksi ilmoittautumisesta.
  • Vasta-aiheet radiprodiilille tai tiedossa oleva yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai muille kemiallisesti läheisesti läheisille aineille.
  • Hoidon saaminen vasta-aiheisilla samanaikaisilla lääkkeillä, kuten glutamaattireseptorin agonisteilla tai antagonisteilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, felbamaatti, memantiini ja perampaneeli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TSC
Radiprodilin nestemäinen suspensio, pitoisuuksina 0,25 mg/ml, 2,50 mg/ml tai 7,5 mg/ml, vastaavasti 1 %, 10 % ja 30 % muotoilua varten. Sitä annetaan kahdesti päivässä (bid) joko suun kautta tai mahaletkun tai nenä-mahaletkun kautta.
Lääke: Radiprodil
Radiprodil on suun kautta otettava NMDA-reseptorin NR2B-alayksikön negatiivinen allosteerinen modulaattori.
Kokeellinen: FCD-tyyppi II
Radiprodilin nestemäinen suspensio pitoisuuksilla 0,25 mg/ml, 2,50 mg/ml tai 7,5 mg/ml vastaavasti 1 %, 10 % ja 30 % formulointia varten. Se annostellaan kahdesti päivässä (bid) joko suun kautta tai mahaletkulla tai nenä-mahaletkulla.
Lääke: Radiprodil
Radiprodil on suun kautta otettava NMDA-reseptorin NR2B-alayksikön negatiivinen allosteerinen modulaattori.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAE), vakavien TEAE:iden (SAE), haittavaikutusten, hoidon lopettamiseen johtavien TEAE-tapahtumien ilmaantuvuus ja TEAE:n vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Haittavaikutusten, vakavien haittatapahtumien ja haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi, vakavuus ja kesto.
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Radiprodiilin pitoisuus plasmassa ja plasman maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Plasman radiprodiilin pitoisuus suhteessa aikaan, käyrän alla oleva pinta-ala (AUCt)
Aikaikkuna: Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Radiprodiilin farmakokineettinen plasmapitoisuus: puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Radiprodiilin farmakokineettinen plasmapitoisuus: aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Radiprodiilin farmakokineettinen plasmapitoisuus, puhdistuma (Cl)
Aikaikkuna: Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Titrauskäynti 1 (viikko 7): Ennen annosta 12 tuntiin annoksen jälkeen. Titrauskäynnit 2, 3, 4 (viikko 8–13) ja huoltokäynti 7 (viikko 25): ennen annostusta 5 tuntiin annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Kliiniset laboratoriotutkimukset sisältävät hematologian, seerumikemian ja hyytymisen
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia fyysisiä ja neurologisia löydöksiä
Aikaikkuna: Perustaso, MV7 ja osassa B: kuukausi 3, 6, 9, 12: viikko 6, viikko 28, viikko 40, viikko 52, viikko 64, viikko 76
Tehdään täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus hoitostandardien mukaisesti, lukuun ottamatta urogenitaalista tutkimusta
Perustaso, MV7 ja osassa B: kuukausi 3, 6, 9, 12: viikko 6, viikko 28, viikko 40, viikko 52, viikko 64, viikko 76
Kliinisesti merkittävät muutokset turvallisuusparametreissa: systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
systolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Kliinisesti merkittävät muutokset turvallisuusparametreissa: diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
diastolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
Kliinisesti merkitykselliset muutokset turvallisuusparametreissa: pulssitaajuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
syke muuttuu lähtötasosta hoidon päättymiseen
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
12-kytkentäinen EKG: keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen RR-välissä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
12-kytkentäinen EKG: PR-välin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
12-kytkentäinen EKG: keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen QRS-välissä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
12-kytkentäinen EKG: QT-ajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
12-kytkentäinen EKG: QTcF-ajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta
lähtötilanteesta opintojen loppuun: 1 vuosi 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Video-EEG-kohtaustaakan prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Arvioitu 8–24 tunnin videoelektroenkefalografialla
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Muutos kohtausten esiintymistiheyden perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne huoltokäyntiin 7: viikko 6 - viikko 25 ja lähtötaso hoidon loppuun: viikko 6 - viikko 76
kohtauspäiväkirjojen perusteella
Lähtötilanne huoltokäyntiin 7: viikko 6 - viikko 25 ja lähtötaso hoidon loppuun: viikko 6 - viikko 76
Muutos lähtötilanteesta kouristusvapaiden päivien määrässä ja pisimmässä ilman kohtauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
kohtauspäiväkirjojen perusteella
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-2C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
ABC-2C on standardoitu 58 kohdan omaishoitajien ilmoittama ongelma-käyttäytymisluokitusasteikko, joka alun perin suunniteltu arvioimaan kehitysvammaisten hoitovaikutuksia. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskaan ongelma) 3:een (vakava ongelma). Kohteet latautuvat yhteen viidestä empiirisesti johdetuista alaasteista: ärtyneisyys, kiihtyneisyys ja itku (15 kohtaa); Letargia/sosiaalinen vetäytyminen (16 kohtaa); Stereotyyppinen käyttäytyminen (7 kohdetta); Yliaktiivisuus/sääntöjen noudattamatta jättäminen (16 kohtaa); ja sopimaton puhe (4 kohdetta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-174.
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Caregiver Global Impression of Change (CaGI-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
CaGI-C on 7-pisteinen hoitajan arvioima asteikko 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Muutoksen kliininen globaali vaikutelma [CGI-C]
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
CGI-asteikko on kliinikon arvioima oireen tai tilan muutoksen mitta, joka käyttää yhtä kohtaa, 6- tai 7-pisteistä asteikkoa. CGI-C-asteikko vaihtelee 1:stä ("Erittäin paljon huonompi") 7:ään ("Erittäin parannettu").
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Lasten elämänlaatukartoitus [PedsQL]
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
PedsQL on 23 kohteen yleinen terveydentilainstrumentti, joka arvioi viittä lasten terveyden osa-aluetta. Se on asteikko 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
CBI on validoitu asteikko, joka tarjoaa tietoa hoidon vaikutuksista omaishoitajien elämään. Se sisältää 24 suljettua kysymystä, jotka on jaettu 5 ulottuvuuteen. Jokainen ulottuvuus sisältää 4 tai 5 kohdetta. Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0–4, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76
C-SSRS on validoitu työkalu, joka on suunniteltu järjestelmällisesti arvioimaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuutta ja voimakkuutta. Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0–5 itsemurha-ajatuksille ja 0–25 itsemurhakäyttäytymiselle, ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten tai -toimien vakavuutta tai useampaa esiintymistiheyttä.
Lähtötilanne hoidon loppuun: viikosta 6 viikkoon 76

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GRIN Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAD-GRIN-201
  • 2023-506301-20-00 (Muu tunniste: CTIS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa