- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392490
Astmadiagnoosin saaneiden nuorten vertaiskoulutusohjelmien tehokkuus
Vertaisjohtamien ja aikuiskouluttajien astmadiagnoosin saaneille nuorille tarjoaman teknologiaan perustuvan ohjelman tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleisin lasten krooninen sairaus. Vaikka astma esiintyy usein lapsuudessa, se voi ilmaantua missä iässä tahansa. Astman ilmaantuvuus ja esiintyvyys on suurempi lapsilla. Keskimäärin 5–10 prosentilla maailman väestöstä on astmadiagnoosi, ja kolmasosa heistä on alle 18-vuotiaita. Yhdysvalloissa noin 6 miljoonalla 0–17-vuotiaalla lapsella diagnosoidaan astma. On raportoitu, että nuorilla on suuri riski saada huonot astmatulokset, ja astmakuolleisuus on kaksi kertaa korkeampi 11–17-vuotiaiden ikäryhmässä kuin 0–10-vuotiaiden ikäryhmässä.
Vertaissuhteet ja vertaistuki ovat erityisen tärkeitä kroonisia sairauksia sairastaville lapsille. Nuoret, joilla on diagnosoitu astma, arvostavat tukea ikätovereiltaan. Nuoret hakevat ohjausta ihmisiltä, joilla on samanlaiset ominaisuudet, ja samankaltaisten ihmisten mielipiteet ovat arvokkaampia kuin niiden, joilla ei ole samanlaisia ominaisuuksia. Astmadiagnoosin saaneen nuoren kanssa oleminen voi parantaa nuoren tuen ja normaaliuden tunnetta. On erittäin tärkeää luoda ympäristö, jossa astmadiagnoosin saaneet nuoret voivat olla vuorovaikutuksessa muiden astmadiagnoosin saaneiden nuorten kanssa, mikä helpottaa tukiverkoston muodostumista. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimaan teknologiapohjaisen koulutuksen vaikutusta. ikäisiltä ja aikuisilta astmadiagnoosin saaneille lapsille 12–18-vuotiaille. Tutkimuksen tutkimusryhmässä on 45 nuorta (interventioryhmä 1 [n=15], interventioryhmä 2 [n=15] ja kontrolliryhmä [n=15]). Teknologiapohjaista ohjelmaa sovelletaan nuoriin 4-6 viikon ajan verkkosivuilla olevien moduulien kautta. Tutkimuksen päätteeksi se soveltaa verkkosivuston moduuleja kontrolliryhmän nuoriin. Tutkimus perustuu Banduran itsetehokkuusteoriaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostuu 12–18-vuotiaista henkilöistä, joilla on todettu astma vähintään kolme kuukautta aikaisemmin ja joilla ei ole muita lääketieteellisiä diagnoosidiagnooseja kroonisesta sairaudesta. Lisäksi heidän tulee omistaa ja kyetä käyttämään älypuhelinta, luotettavaa kotiverkkoyhteyttä ja tietokonetta. Lisäksi heidän tulee osata turkkia eikä olla aktiivisessa hyökkäysvaiheessa. Lopuksi, he eivät saa olla kokeneet stressaavaa tapahtumaa, joka voisi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten akuuttia sairautta, uuden sisaruksen syntymää tai perheenjäsenen kuolemaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua tai pysty jatkamaan tutkimusta Ne, jotka eivät osallistu Internet-pohjaiseen sovellukseen kahteen tai useampaan kertaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaisryhmä
-Kokeellinen ryhmä, joka soveltaa teknologiapohjaista psykososiaalista ohjelmaa vertaisilta
|
Arvioi vertaisohjatun ja aikuispohjaisen teknologiapohjaisen koulutuksen vaikutusta astmadiagnoosin saaneiden nuorten elämänlaatuun, astman hallintaan, astmatietoisuuteen ja itsetehokkuuteen.
|
|
Muut: Aikuisten ryhmä
-Ryhmä, joka soveltaa teknologiapohjaista psykososiaalista ohjelmaa aikuisesta alkaen
|
Arvioi vertaisohjatun ja aikuispohjaisen teknologiapohjaisen koulutuksen vaikutusta astmadiagnoosin saaneiden nuorten elämänlaatuun, astman hallintaan, astmatietoisuuteen ja itsetehokkuuteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, joka ei käytä teknologiapohjaista psykososiaalista ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten astman itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Asteikkoa käytetään 12–18-vuotiaille nuorille, joilla on astmadiagnoosi.
Asteikkokohteet pisteytetään 0-100.
Asteikkokohteiden vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan sitten 27:llä kokonaiskeskimääräisen pistemäärän (0-100) saamiseksi.
Ala-asteikon kohteet lisätään samalla tavalla ja jaetaan kunkin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Lasten astman elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Laite on kehitetty arvioimaan 7-17-vuotiaiden astmadiagnoosin saaneiden lasten fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia häiriöitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 23-161.
Asteikon kohteet arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta, kun taas alhainen pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Astmakontrollitesti (ACT) on viiden kohdan mittalaite, joka on suunniteltu astman hallinnan arvioimiseen.
ACT-pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja pistemäärä 5 osoittaa huonoa astman hallintaa ja pistemäärä 25 osoittaa täydellistä astman hallintaa.
Alle 19 pistettä käytetään yleensä osoittamaan hallitsematonta astmaa.
|
Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Astman tietotesti
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Tämän lomakkeen laativat tutkijat olemassa olevan kirjallisuuden mukaisesti.
Sitä käytetään arvioimaan tietoa astman oireista, laukaisimista ja hoidosta.
Lomake luodaan 3-pisteisellä Likert-tyypillä "tosi", "epätosi" ja "en tiedä".
Lomakkeessa jokainen oikea vastaus saa "1 pisteen", kun taas väärät vastaukset ja "en tiedä" merkityt vastaukset saavat "0 pistettä".
Tästä lomakkeesta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa astmaa koskevaa tietämystä.
|
Muutos perustasosta 3 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Astma
- Krooninen sairaus
- Nuorten käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .