- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392490
De effectiviteit van peer-educatieprogramma's voor adolescenten met de diagnose astma
Evaluatie van de effectiviteit van een op technologie gebaseerd programma, gegeven door peer-led-docenten en docenten voor volwassenen, aan adolescenten met de diagnose astma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen. Hoewel astma vaak in de kindertijd voorkomt, kan het op elke leeftijd voorkomen. De incidentie en prevalentie van astma is hoger bij kinderen. Gemiddeld heeft 5-10% van de wereldbevolking een persoon met de diagnose astma, en een derde van deze personen is jonger dan 18 jaar. In de Verenigde Staten van Amerika (VS) wordt bij ongeveer 6 miljoen kinderen tussen de 0 en 17 jaar astma vastgesteld. Er is gemeld dat adolescenten een hoog risico lopen op slechte astma-resultaten, en dat de sterftecijfers als gevolg van astma tweemaal zo hoog zijn in de leeftijdsgroep van 11 tot 17 jaar dan in de leeftijdsgroep van 0 tot 10 jaar.
Relaties met leeftijdsgenoten en ondersteuning door leeftijdsgenoten zijn van bijzonder belang voor kinderen met chronische ziekten. Adolescenten bij wie astma is vastgesteld, waarderen de steun van hun leeftijdsgenoten. Adolescenten hebben de neiging om begeleiding te zoeken bij mensen met vergelijkbare kenmerken, en de meningen van individuen met vergelijkbare kenmerken zijn waardevoller dan die van individuen die geen vergelijkbare kenmerken hebben. Het samenzijn met een adolescent met de diagnose astma kan het gevoel van steun en het gevoel van normaliteit van de adolescent verbeteren. Het is van cruciaal belang om een omgeving te creëren waarin adolescenten met de diagnose astma kunnen communiceren met andere adolescenten met de diagnose astma, waardoor de vorming van een ondersteunend netwerk wordt vergemakkelijkt. Het onderzoek was gepland in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van op technologie gebaseerd onderwijs dat wordt aangeboden door leeftijdsgenoten en volwassenen tot kinderen met astma in de leeftijdsgroep van 12 tot 18 jaar. De onderzoeksgroep van het onderzoek zal bestaan uit 45 adolescenten (interventiegroep 1 [n=15], interventiegroep 2 [n=15] en controlegroep [n=15]). Het op technologie gebaseerde programma zal gedurende 4 tot 6 weken worden toegepast op adolescenten via modules op de website. Aan het einde van het onderzoek zullen websitemodules worden toegepast op de adolescenten in de controlegroep. Het onderzoek is gebaseerd op de Self-Efficacy Theory van Bandura.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestaat uit personen tussen de 12 en 18 jaar bij wie ten minste drie maanden geleden de diagnose astma is gesteld en die geen andere medische diagnose van chronische ziekte hebben. Bovendien moeten ze een smartphone, betrouwbare internettoegang thuis en een computer bezitten en kunnen gebruiken. Bovendien moeten ze het Turks beheersen en zich niet in de actieve aanvalsperiode bevinden. Ten slotte mogen ze de afgelopen drie maanden geen stressvolle gebeurtenis hebben meegemaakt die hun levenskwaliteit zou kunnen beïnvloeden, zoals een acute ziekte, de geboorte van een nieuw broertje of zusje of de dood van een familielid.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het onderzoek niet willen of kunnen voortzetten Degenen die twee of meer keren niet meedoen aan de internetapplicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Leeftijdsgroep
-De experimentele groep die het op technologie gebaseerde psychosociale programma van leeftijdsgenoten gaat toepassen
|
Evalueer de impact van peer-led en op volwassenen gebaseerd technologiegebaseerd onderwijs op de kwaliteit van leven, astmacontrole, astmakennis en zelfeffectiviteit bij adolescenten met de diagnose astma.
|
|
Ander: Volwassen groep
-De groep die het op technologie gebaseerde psychosociale programma vanaf volwassenen gaat toepassen
|
Evalueer de impact van peer-led en op volwassenen gebaseerd technologiegebaseerd onderwijs op de kwaliteit van leven, astmacontrole, astmakennis en zelfeffectiviteit bij adolescenten met de diagnose astma.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep die het op technologie gebaseerde psychosociale programma niet zal toepassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij astma bij adolescenten
Tijdsspanne: Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal wordt toegepast op adolescenten van 12 tot en met 18 jaar met de diagnose astma.
Schaalitems worden gescoord van 0 tot 100.
De antwoorden op de schaalitems worden opgeteld en vervolgens gedeeld door 27 om de totale gemiddelde score (0-100) te verkrijgen.
Subschaalitems worden op dezelfde manier toegevoegd en gedeeld door het aantal items in elke subschaal.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Astma Kwaliteit van leven schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Het instrument is ontwikkeld om de fysieke, mentale en sociale stoornissen van kinderen met astma in de leeftijdsgroep van 7 tot 17 jaar te beoordelen.
De scores variëren van 23 tot 161.
De items op de schaal worden beoordeeld aan de hand van een 7-punts Likertschaal.
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven, terwijl een lage score duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
De Astma Controle Test (ACT) is een instrument met vijf items, ontworpen om de astmacontrole te beoordelen.
De ACT-scores variëren van 5 tot 25, waarbij een score van 5 een slechte astmacontrole aangeeft en een score van 25 een volledige controle over de astma aangeeft.
Een score lager dan 19 wordt doorgaans gebruikt om ongecontroleerd astma aan te duiden.
|
Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Astma kennistest
Tijdsspanne: Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Dit formulier zal door onderzoekers worden opgesteld in overeenstemming met de bestaande literatuur.
Het zal worden gebruikt om informatie over astmasymptomen, triggers en behandeling te evalueren.
Het formulier wordt gemaakt in een 3-punts Likert-type als "Waar", "Onwaar" en "Ik weet het niet".
In het formulier krijgt elk juist antwoord "1 punt", terwijl onjuiste antwoorden en antwoorden gemarkeerd met "Ik weet het niet" "0 punten" krijgen.
Een hoge totaalscore op dit formulier duidt op een hoog kennisniveau over astma.
|
Verandering van basisniveau naar 3 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Astma
- Chronische ziekte
- Adolescent gedrag
Andere studie-ID-nummers
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .