- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06392490
Skuteczność programów edukacji rówieśniczej dla młodzieży ze zdiagnozowaną astmą
Ocena skuteczności programu opartego na technologii prowadzonego przez rówieśników i dorosłych edukatorów dla młodzieży, u której zdiagnozowano astmę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest najczęstszą chorobą przewlekłą u dzieci. Chociaż astma często pojawia się w dzieciństwie, może wystąpić w każdym wieku. Częstość występowania i częstość występowania astmy jest większa u dzieci. Średnio u 5–10% światowej populacji osoba cierpi na astmę, a jedna trzecia tych osób ma mniej niż 18 lat. W Stanach Zjednoczonych (USA) astmę rozpoznaje się u około 6 milionów dzieci w wieku 0–17 lat. Donoszono, że młodzież jest obarczona wysokim ryzykiem złych wyników leczenia astmy, a współczynnik zgonów z powodu astmy jest dwukrotnie wyższy w grupie wiekowej 11–17 lat niż w grupie wiekowej 0–10 lat.
Relacje rówieśnicze i wsparcie rówieśnicze są szczególnie ważne w przypadku dzieci chorych przewlekle. Młodzież, u której zdiagnozowano astmę, ceni sobie wsparcie ze strony rówieśników. Młodzież zwykle szuka wskazówek u osób o podobnych cechach, a opinie osób o podobnych cechach są cenniejsze niż opinie osób, które nie mają podobnych cech. Przebywanie z nastolatkiem, u którego zdiagnozowano astmę, może poprawić jego poczucie wsparcia i normalności. Niezwykle istotne jest stworzenie środowiska, w którym młodzież, u której zdiagnozowano astmę, może wchodzić w interakcje z innymi nastolatkami, u których zdiagnozowano astmę, ułatwiając w ten sposób tworzenie sieci wsparcia. Badanie zaplanowano w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania, aby ocenić wpływ edukacji opartej na technologii zapewnianej przez rówieśnikom i dorosłym dzieciom ze zdiagnozowaną astmą w grupie wiekowej 12-18 lat. Grupę badawczą stanowić będzie 45 młodzieży (grupa interwencyjna 1 [n=15], grupa interwencyjna 2 [n=15] i grupa kontrolna [n=15]). Program oparty na technologii będzie stosowany u nastolatków przez 4–6 tygodni za pośrednictwem modułów na stronie internetowej. Na zakończenie badania moduły strony internetowej zostaną zastosowane wśród młodzieży z grupy kontrolnej. Badania opierają się na teorii własnej skuteczności Bandury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaną populację stanowią osoby w wieku od 12 do 18 lat, u których co najmniej trzy miesiące wcześniej zdiagnozowano astmę i które nie mają innych diagnoz medycznych wskazujących na chorobę przewlekłą. Dodatkowo muszą posiadać i umieć korzystać ze smartfona, niezawodnego dostępu do domowego Internetu oraz komputera. Ponadto muszą biegle posługiwać się językiem tureckim i nie znajdować się w okresie aktywnego ataku. Wreszcie, w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie mogli doświadczyć stresującego wydarzenia, które mogłoby mieć wpływ na jakość ich życia, takiego jak ostra choroba, narodziny nowego rodzeństwa lub śmierć członka rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą kontynuować badań Osoby, które dwukrotnie lub więcej razy nie skorzystały z aplikacji internetowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa rówieśnicza
-Grupa eksperymentalna, która będzie stosować oparty na technologii program psychospołeczny od rówieśników
|
Ocena wpływu edukacji prowadzonej przez rówieśników i dorosłych, opartej na technologii, na jakość życia, kontrolę astmy, wiedzę na temat astmy i poczucie własnej skuteczności u nastolatków, u których zdiagnozowano astmę.
|
|
Inny: Grupa dla dorosłych
-Grupa, która będzie stosować program psychospołeczny oparty na technologii od dorosłych
|
Ocena wpływu edukacji prowadzonej przez rówieśników i dorosłych, opartej na technologii, na jakość życia, kontrolę astmy, wiedzę na temat astmy i poczucie własnej skuteczności u nastolatków, u których zdiagnozowano astmę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która nie będzie stosować programu psychospołecznego opartego na technologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w przypadku astmy młodzieńczej
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skalę stosuje się do młodzieży w wieku 12-18 lat z rozpoznaną astmą.
Pozycje skali są oceniane w skali od 0 do 100.
Odpowiedzi na pozycje skali sumuje się, a następnie dzieli przez 27, aby uzyskać łączny średni wynik (0-100).
Pozycje podskali dodaje się w ten sam sposób i dzieli przez liczbę pozycji w każdej podskali.
Wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność.
|
Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Skala Jakości Życia Astmy u Dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Narzędzie zostało opracowane w celu oceny zaburzeń fizycznych, psychicznych i społecznych dzieci ze zdiagnozowaną astmą w wieku 7-17 lat.
Wyniki wahają się od 23 do 161.
Pozycje skali oceniane są za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia, natomiast niski wynik wskazuje na niską jakość życia.
|
Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Test Kontroli Astmy (ACT) to pięcioelementowe narzędzie służące do oceny kontroli astmy.
Wyniki ACT wahają się od 5 do 25, przy czym wynik 5 oznacza słabą kontrolę astmy, a wynik 25 oznacza całkowitą kontrolę astmy.
Wynik poniżej 19 jest na ogół używany do wskazania niekontrolowanej astmy.
|
Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Test wiedzy na temat astmy
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Formularz ten zostanie stworzony przez badaczy w oparciu o istniejącą literaturę.
Zostanie on wykorzystany do oceny informacji na temat objawów astmy, jej czynników wywołujących i leczenia.
Formularz zostanie utworzony w 3-punktowym typie Likerta jako „Prawda”, „Fałsz” i „Nie wiem”.
W formularzu za każdą poprawną odpowiedź zostanie przyznane „1 punkt”, natomiast odpowiedzi błędne i zaznaczone „nie wiem” otrzymają „0 punktów”.
Wysoki wynik łączny uzyskany w tym formularzu będzie wskazywał na wysoki poziom wiedzy na temat astmy.
|
Zmiana z poziomu bazowego na 3 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Astma
- Przewlekła choroba
- Zachowanie nastolatków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .