- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06392490
La eficacia de los programas de educación entre pares para adolescentes diagnosticados con asma
Evaluación de la eficacia de un programa basado en tecnología impartido por educadores de adultos y dirigidos por pares a adolescentes diagnosticados con asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es la enfermedad crónica más común en los niños. Aunque el asma suele aparecer en la niñez, puede ocurrir a cualquier edad. La incidencia y prevalencia del asma es mayor en los niños. En promedio, entre el 5% y el 10% de la población mundial tiene una persona diagnosticada con asma, y un tercio de estas personas son menores de 18 años. En los Estados Unidos de América (EE. UU.), aproximadamente 6 millones de niños de entre 0 y 17 años son diagnosticados con asma. Se ha informado que los adolescentes tienen un alto riesgo de sufrir malos resultados en el asma, y las tasas de muerte por asma son dos veces más altas en el grupo de edad de 11 a 17 años que en el grupo de edad de 0 a 10 años.
Las relaciones entre pares y el apoyo entre pares son de particular importancia para los niños con enfermedades crónicas. Los adolescentes diagnosticados con asma valoran el apoyo de sus compañeros. Los adolescentes tienden a buscar orientación en personas con características similares, y las opiniones de personas con características similares son más valiosas que las de personas que no tienen características similares. Estar con un adolescente diagnosticado con asma puede mejorar su sensación de apoyo y de normalidad. Es crucial crear un entorno donde los adolescentes diagnosticados con asma puedan interactuar con otros adolescentes diagnosticados con asma, facilitando así la formación de una red de apoyo. La investigación se planificó en un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de la educación basada en tecnología proporcionada por compañeros y adultos hasta niños diagnosticados con asma en el grupo de edad de 12 a 18 años. El grupo de estudio del estudio estará formado por 45 adolescentes (grupo de intervención 1 [n=15], grupo de intervención 2 [n=15] y grupo de control [n=15]). El programa basado en tecnología se aplicará a adolescentes durante 4 a 6 semanas a través de módulos en el sitio web. Al final del estudio, aplicará módulos del sitio web a los adolescentes del grupo de control. La investigación se basa en la Teoría de la Autoeficacia de Bandura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Gunes San, MSc
- Número de teléfono: +905543545596
- Correo electrónico: eminegunessan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Emine Gunes San
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Contacto:
- Emine Gunes San, MSc
- Número de teléfono: +905543545596
- Correo electrónico: eminegunessan@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Naime Altay, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio está compuesta por personas de entre 12 y 18 años a quienes se les ha diagnosticado asma al menos tres meses antes y que no tienen ningún otro diagnóstico médico de enfermedad crónica. Además, deben poseer y poder utilizar un teléfono inteligente, acceso confiable a Internet en el hogar y una computadora. Además, deben dominar el turco y no estar en el período de ataque activo. Finalmente, no deben haber experimentado algún evento estresante que pueda afectar su calidad de vida en los últimos tres meses, como una enfermedad aguda, el nacimiento de un nuevo hermano o la muerte de un familiar.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no quieren o no pueden continuar la investigación. Aquellos que no participan en la aplicación basada en Internet en dos o más ocasiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de pares
-El grupo experimental que aplicará el programa psicosocial de base tecnológica entre pares.
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Evaluar el impacto de la educación basada en tecnología dirigida por pares y dirigida por adultos sobre la calidad de vida, el control del asma, el conocimiento del asma y la autoeficacia en adolescentes diagnosticados con asma.
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Otro: Grupo de adultos
-El grupo que aplicará el programa psicosocial basado en tecnología desde adulto.
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Evaluar el impacto de la educación basada en tecnología dirigida por pares y dirigida por adultos sobre la calidad de vida, el control del asma, el conocimiento del asma y la autoeficacia en adolescentes diagnosticados con asma.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo control al que no se le aplicará el programa psicosocial basado en tecnología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoeficacia en asma para adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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La escala se aplica a adolescentes de 12 a 18 años con diagnóstico de asma.
Los ítems de la escala se puntúan de 0 a 100.
Las respuestas a los ítems de la escala se suman y luego se dividen por 27 para obtener la puntuación promedio total (0-100).
Los ítems de la subescala se suman de la misma manera y se dividen por el número de ítems de cada subescala.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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Escala de calidad de vida del asma para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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El instrumento fue desarrollado para evaluar los trastornos físicos, mentales y sociales de niños diagnosticados con asma en el grupo de edad de 7 a 17 años.
Las puntuaciones oscilan entre 23 y 161.
Los ítems de la escala se evalúan mediante una escala Likert de 7 puntos.
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida, mientras que una puntuación baja indica una baja calidad de vida.
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Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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La Prueba de Control del Asma (ACT) es un instrumento de cinco ítems diseñado para evaluar el control del asma.
Las puntuaciones del ACT varían de 5 a 25, donde una puntuación de 5 indica un control deficiente del asma y una puntuación de 25 indica un control total del asma.
Generalmente se utiliza una puntuación inferior a 19 para indicar asma no controlada.
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Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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Prueba de conocimientos sobre asma
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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Este formulario será creado por investigadores de acuerdo con la literatura existente.
Se utilizará para evaluar información sobre los síntomas, los desencadenantes y el tratamiento del asma.
El formulario se creará en un tipo Likert de 3 puntos como “Verdadero”, “Falso” y “No sé”.
En el formulario, cada respuesta correcta recibirá “1 punto”, mientras que las respuestas incorrectas y las marcadas “No sé” recibirán “0 puntos”.
Una puntuación total alta obtenida en este formulario indicará un alto nivel de conocimiento sobre el asma.
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Cambio desde el nivel inicial a 3 meses (se está evaluando el cambio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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